- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869318
전자담배가 비만 청소년의 호흡기에 미치는 영향 (RESEC)
2023년 6월 22일 업데이트: Dharini Bhammar, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
RESEC: 전자담배가 비만 청소년의 호흡기에 미치는 영향
비만 및 비만이 아닌 청소년 전자담배 사용자의 베이핑 행동 및 호흡 기능을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비만 청소년 전자 담배 사용자가 전자 담배 사용을 증가시켜 호흡 기능을 악화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 접근 방식에는 참가자가 자신의 전자담배로 베이핑하는 동안 베이핑 행동(퍼프 지형 사용)과 호흡 기능(폐활량계, 혈량 측정 및 확산 용량)을 평가하는 임상 시험이 포함되며, 별도의 방문 시에는 VUSE e로 베이핑합니다. -담배.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dharini M Bhammar, PhD
- 전화번호: 6143669467
- 이메일: dharini.bhammar@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Dharini M Bhammar, PhD
- 전화번호: 614-366-9467
- 이메일: dharini.bhammar@osumc.edu
-
연락하다:
- Lisa Brenner
- 전화번호: 6142937843
- 이메일: Lisa.Brenner@osumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 지난 3개월 동안 현재 전자담배 사용자(매일 1회 이상 베이핑),
- 21-25세,
- 실험실 세션 전 최소 12시간 동안 모든 담배와 니코틴을 금할 의지가 있는 자,
- 각각 최대 4시간 동안 지속되는 5번의 실험실 방문을 완료할 의향이 있으며,
- 영어를 읽고 말할 수 있고,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 천식 또는 낭포성 섬유증을 포함한 폐 질환의 자가 보고 진단
- 지난 3개월 이내에 심장 사건 또는 고통의 역사
- 갑상선 질환이나 당뇨병을 포함한 대사 질환의 병력
- 운동을 방해하는 정형외과 또는 신경근 문제의 병력
- 현재 임신(소변 임신 테스트를 통해 결정), 임신 계획 또는 모유 수유
- 지난 달에 10일 이상 다른 담배 제품 사용
- 현재 마리화나 사용 > 월 10회
- 현재 베이핑 중단을 시도하고 있습니다.
- ) 경쟁 경기 또는 마라톤, 트라이애슬론 등의 참가를 목표로 주당 420분 이상(중강도 유산소 활동) 또는 210분 이상(고강도 유산소 활동)의 운동 훈련 프로그램에 참여 중인 선수 또는 현재 개인 . 일상적인 신체 활동(예: 개 산책, 자전거 타기 등)을 하고 있지만 "구조화된 운동 훈련 프로그램"에 참여하지 않는 참여자는 제외되지 않습니다.
- 내년 안에 콜럼버스 또는 오하이오 중부 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 베이핑
모든 참가자는 두 번의 베이핑 세션을 거치게 됩니다. 하나는 자신의 장치를 사용하고 다른 하나는 연구 장치를 사용합니다.
|
참가자는 자신의 ecig 장치를 사용하여 베이핑합니다.
참가자는 VUSE 전자 담배(GOLD 5%)를 베이핑합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
퍼프 카운트
기간: 35분
|
남용 책임에 대한 전자 담배 퍼프 지형 데이터 수집
|
35분
|
평균 퍼프 지속 시간
기간: 35분
|
남용 책임에 대한 전자 담배 퍼프 지형 데이터 수집
|
35분
|
평균 퍼프 볼륨
기간: 35분
|
남용 책임에 대한 전자 담배 퍼프 지형 데이터 수집
|
35분
|
1초간 강제 호기량
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
폐활량 측정은 35분 베이핑 세션 전후에 완료됩니다.
|
0분에서 35분으로 변경
|
기능잔기용량
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
Plethymosgraphy는 35분 베이핑 세션 전후에 완료됩니다.
|
0분에서 35분으로 변경
|
확산 능력
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
DLCO는 35분 베이핑 세션 전후에 완료됩니다.
|
0분에서 35분으로 변경
|
기도 저항
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
기도 저항(Raw)을 측정하기 위한 Plethymosgraphy는 35분 베이핑 세션 전후에 완료됩니다.
|
0분에서 35분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡연 촉구에 대한 Tiffany-Drobes 설문지
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
전자 담배 갈망 평가/욕구 억제
|
0분에서 35분으로 변경
|
호흡기 건강 설문지
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
호흡기 증상 평가
|
0분에서 35분으로 변경
|
내쉬는 일산화탄소
기간: 0분에서 35분으로 변경
|
내쉬는 공기의 일산화탄소 평가
|
0분에서 35분으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dharini M Bhammar, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-22219
- NCI-2023-04458 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자담배 사용에 대한 임상 시험
-
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.알려지지 않은라디오스테레오메트릭 분석 | 비타민 E 라이너 | Zimmer® Continuum® 비구 컵미국
-
Hospital for Special Surgery, New York완전한
-
Altamash Institute of Dental Medicine완전한종양 | 펜톡시필린 | 트리암시놀론 | 비타민 E | 구강 점막하 섬유증파키스탄
-
Eduardo Ferriolli완전한지방산 결핍 | 영양소 결핍 | 비타민 E 결핍 | 셀레늄 결핍 | 연령 관련 면역결핍 | 제도화; 억제되지 않은 애착브라질
-
Ankara City Hospital Bilkent완전한무릎 골관절염 | 덱스메데토미딘 | 프로포폴 | 전기생리학적 균형 지수 | QT 간격, 변동 | Tp-e 간격 | QT 분산칠면조
ECIG 소유에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research Program완전한흡연 | 염증 | 담배 흡연 | 산화 스트레스 | 니코틴 사용 장애 | 베이핑 | 전자 담배 사용 | Qt 간격, 변동 | HIV I 감염미국
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Universita degli Studi di CataniaLega Italiana Anti Fumo아직 모집하지 않음