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がん患者のための統合された実用的な老化評価のパイロット

2025年9月8日 更新者:University of Colorado, Denver
高齢化はがんの発生率と死亡率の最大の危険因子です。 治療に関する議論を助け、治療の強度を知らせ、支持療法の必要性を特定するために、高齢者スクリーニングが推奨されます。 強力な証拠に基づいているにもかかわらず、腫瘍クリニックでは高齢者の評価が日常的に実施されていません。 同様に、健康、メンタルヘルス、健康行動の社会的決定要因に関する重要な情報は一貫性なく評価されており、統合された方法で評価されることはほとんどありません。 推奨される目標に一致したケアを提供する臨床医を支援するため、研究者らは、老年期の問題、健康行動、メンタルヘルス、健康の社会的決定要因の評価を、統合老化評価と呼ばれる高齢がん患者向けの効率的で実用的な状況評価システムに統合する予定である。がん患者のための行動 (IA3-CP)。 研究者らは、共創関与アプローチやフォームファンクション手法などの D&I 戦略を使用して、IA3-CP を腫瘍学チームによる通常の初期評価に適切に統合するワークフロー プロセスを開発します。 私たちの目的は、IA3-CP システムのランダム化されたパイロットを開発して実施し、その結果がそれを一貫して実装し、行動に移し、ケアの質を向上させ、患者と医療提供者の相互作用を強化できることを示すという仮説を立てることです。

調査の概要

詳細な説明

高齢化はがんの発生率と死亡率の最大の危険因子です。 強力なデータと専門家の推奨事項は、高齢者 (65 歳以上) の治療の指針となる高齢者スクリーニング評価の使用をサポートしています。 高齢者評価の結果は、治療の議論に役立ち、治療の強度を知らせ、支持療法の必要性を特定することができます。 しかし、科学的根拠に基づいた利点があるにもかかわらず、腫瘍クリニックでは高齢者評価が日常的に実施されていません。 同様に、健康の社会的決定要因 (SDoH) と健康行動の評価に関する強力なデータと専門家の推奨事項がありますが、SDoH と健康行動に対する一貫した評価と行動はまれです。 患者の虚弱性、SDoH、健康行動、精神的健康から情報を得て、高齢の患者に推奨される目標に合致したケアを提供することを目指す臨床医は、この重要なコンテキスト情報を無視して行動しなければなりません。

私たちは実用的な高齢者スクリーニングツール (G8) を特定し、それを患者から報告された検証済みの尺度に適合させました。 私たちは、新規の検証済みの患者報告 G8 を、NCI が資金提供し理論主導で証拠に基づいた My Own Health Report (MOHR) システムと統合することを目指しています。 Web ベースのポータル。 私たちは、高齢者問題、健康行動、メンタルヘルス、SDoH の評価を、がん患者のための行動のための統合老化評価 (IA3-CP) と呼ばれる、高齢のがん患者のための効率的で実行可能な状況に応じた評価システムに統合します。 私たちは、共創エンゲージメントアプローチやフォームファンクション手法などの D&I 戦略を使用して、IA3-CP を腫瘍学チームとの通常の初期評価に適切に統合するワークフロー プロセスを開発します。 私たちの目的は、IA3-CP システムのランダム化されたパイロットを開発および実施し、それが一貫して実装され、行動し、ケアの質を向上させ、患者と医療提供者の相互作用を強化できるかどうかを判断することです。

理論的根拠:

「あなたはがんです」というフレーズは、高齢の患者と若い患者では受け取り方が異なります。 虚弱、併存疾患、精神的および行動的健康、SDoH の問題は、高齢者に対して個別化されたがん治療アプローチを策定する上で重要です。高齢者は、がんの診断に集中するためにこれらの症状を「保留」することはできないからです。 高齢化はがんの発生率と死亡率の最大の危険因子であり、すべてのがんのほぼ半数が65歳以降に診断されています。 医学的に実現可能であり、個々の患者のニーズ、環境、好みに合わせたケアを調整する、患者中心のケア計画を作成する必要があることは明らかです。

高齢者向けのスクリーニングと評価は、がんを患う高齢者のケアのために広く推奨されています。 同様に、SDoH(食料不足、医療費の手頃さ、安全な環境など)と健康行動が健康格差の主な要因であるという強いコンセンサスがあります。 高齢者の問題、健康行動、および SDoH に関する検証済みの実際的な患者報告尺度は存在しますが、臨床現場で一貫して評価されることはほとんどなく、統合された方法で評価されることはほとんどなく、実行されることはさらにまれです。 クリニックには、複数のリスクを同時にスクリーニングして対処するための効率的でコスト効率の高いツールが必要です。テクノロジーは重要な効率を提供します。

意義:

がん治療の主な決定要因として年齢を使用すると、高齢者はがんの治療が不十分または過剰になるリスクが生じます。 高齢者特有のニーズに合わせてケア計画を調整する能力を強化する利用可能なツールを導入できないことは、患者中心のケアに重大なギャップをもたらします。

高齢者特有の対策の実施:腫瘍学者は、機能評価が将来の罹患率と死亡リスクの予測因子であることを認識しており、機能評価が腫瘍治療の選択に大きく影響するほどであるにもかかわらず、高齢者集団に対しては鈍感な対策を採用している。 腫瘍学者は臨床ゲシュタルトを使用して、標準治療の修正版を推奨することがよくあります。 統合された評価システムは、実用的でより包括的な個人化されたデータを患者とケアチームに提供できます。

Geriatric 8: G8 は、潜在的な虚弱性と包括的な評価の必要性をスクリーニングするために、腫瘍学の現場で広く検証されている簡単な老年病評価ツールです。 これには、機能状態、認知と精神的健康、栄養フィードバックが組み込まれ、クリニックで収集された 8 項目の評価が形成されます。 実施に対する特定の障壁に対処するために、研究者らは、地方がん諮問委員会からの意見をもとにG8を患者報告版に適合させました。 その後、研究者らは 7 つの臨床環境 (地域および学術環境におけるプライマリケアおよび腫瘍学) で修正 G8 の実装と有効性をパイロットテストし、優れた結果をもたらしました。 並行して、研究者らは、患者から報告された項目を臨床ケアと文書化に使用するために UCHealth EHR に統合する方法を考案しました。 研究者らは現在、同様の戦略を使用して IA3-CP を EHR に統合することを提案しています。

My Own Health Report (MOHR): MOHR は、患者中心の Web ベースの健康リスク評価および不健康な行動、精神的健康状態、および患者の懸念の優先順位付けに関するフィードバック システムです。 MOHR は多くのプライマリケア環境で使用され、成功を収めており、その使用により患者は臨床チームによってよりケアされていると感じることがわかっています。 私たちのランダム化試験では、MOHR を受けている患者は、多くの腫瘍毒性のリスクを高める身体活動 (p < 0.001) と食事行動 (p < 0.001) が改善し、プライマリケア訪問中の目標設定が大幅に増加したことがわかりました。 研究者らは最近、交通、食料アクセス、医薬品の手頃な価格、家庭の安全、住宅、経済的安定などの SDoH を含めるように MOHR を適応させました。 高齢者のスクリーニングと同様に、MOHR は、特に併存疾患に直面する可能性が高い高齢者において、リスクにさらされている可能性のある健康行動に関する情報を提供します。

この提案は、当社の科学的根拠に基づいた健康リスク評価 (MOHR) と高齢者健康診断 (G8) を統合して、がんを患う高齢者のニーズを評価し、それに対処するものです。 SDoH およびがんリスクの評価における主な課題は、これらの評価が非系統的かつ個別に統合されていない方法で実施されることと、リスクを特定し、患者の状況と優先順位に合わせて治療と目標設定を調整するための来院時間が限られていることです。 患者が当社の MOHR ウェブベース システムを完了すると、健康リスクと SDoH に関する実用的な情報と患者の優先順位が提供され、より多くの情報に基づいた効率的な患者と医師のやり取りが可能になります。 これは、患者と臨床医とともに開発された、適切に設計され、状況に応じて適切なテクノロジーが、臨床上および実装上の課題に対処する上で重要な効率をどのように提供できるかを示す一例です。

改良型 G8 の設計における広範な予備作業と、MOHR 自動評価およびフィードバック システムの実証済みの成功を、私たちのチームの臨床および方法論の専門知識と組み合わせることで、研究者らは UCCC で IA3-CP の試験運用を成功させることができる立場にあります。 この提案は、高齢のがん患者と臨床チームのニーズの明らかなギャップに対処するものであり、UG3/UH3 MPI の実用的な臨床試験の提出を含む将来の多くのコラボレーションにつながるでしょう。

革新:

私たちが提案する実現可能性試験は、多様でリスクの高いがん高齢者集団に対するケア計画の情報を提供するために、患者から報告された対策の実施を加速するものです。 また、革新的な D&I 科学とエンゲージメント手法を使用して、複数のリスク問題を実用的な方法で統合することを実証することで、学際的ながん研究を推進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > /= 65
  • 患者はすべての研究関連活動に参加することに同意する必要があります
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 腫瘍内科の初診に出席する

除外基準

  • 年齢 < 65
  • 英語またはスペイン語以外の第一言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SDoH を使用した IA3-CP
SDoH を使用して IA3-CP を評価し、フィードバックを提供します (医療提供者と患者)
IA3-CP with SDoH 研究群にランダムに割り当てられた各患者は、SDoH を含む来院前評価ツールを完了します。 フィードバックは医療提供者と患者に提供されます。
実験的:IA3-CPのみ
SDoH を追加せずに IA3-CP のみを評価し、フィードバックを提供します (医療提供者と患者)
IA3-CPのみの研究群にランダムに割り当てられた各患者は、SDoHを除く来院前評価ツールを完了します。 フィードバックは医療提供者と患者に提供されます。
介入なし:コントロール - 通常のケア
通常のケア: フィードバック レポートを提供せずに IA3-CP を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が質の高い病気治療を受けていると報告した
時間枠:12週間
慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) によって測定されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
12週間
高齢者、健康行動、SDoH の問題に関して作成および完了した紹介の数
時間枠:16週間
EHR からのデータ抽象化によって測定
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍専門医と患者の遭遇における IA3-CP 関連の問題についての議論
時間枠:7ヶ月
患者と腫瘍医の会議の記録観察から完成したローター相互作用分析システム (RIAS) を応用したチェックリストによって測定
7ヶ月
腫瘍学者ユーティリティ
時間枠:7ヶ月
IA3-CP はケアプランを変更しましたか? (はい/いいえ) どれくらい役に立ちましたか? (6点。 規模)
7ヶ月
IA3-CP スクリーニングツールを使用する患者の割合
時間枠:7ヶ月
クリニックのリーダーシップレポートと観察によって測定
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Russell E Glasgow、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年8月6日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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