Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная действенная оценка старения для больных раком Пилотный проект

13 марта 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Старение является самым большим фактором риска заболеваемости и смертности от рака. Рекомендуется гериатрический скрининг, чтобы помочь в обсуждении лечения, информировании об интенсивности лечения и определении потребностей в поддерживающей терапии. Несмотря на сильную доказательную базу, гериатрические оценки не проводятся рутинно в онкологических клиниках. Точно так же важная информация о социальных детерминантах здоровья, психического здоровья и поведения в отношении здоровья оценивается непоследовательно и почти никогда комплексно. Стремясь поддержать клиницистов, оказывающих рекомендуемую согласованную с целью помощь, исследователи будут интегрировать оценку гериатрических проблем, поведения в отношении здоровья, психического здоровья и социальных детерминант здоровья в эффективную, действенную систему контекстуальной оценки для пожилых больных раком под названием «Интегрированная оценка старения». для действий для больных раком (IA3-CP). Исследователи будут использовать стратегии D&I, включая подходы к совместному созданию и методы форм-функций, для разработки рабочих процессов, которые реально интегрируют IA3-CP в обычную начальную оценку с онкологической командой. Наша цель состоит в том, чтобы разработать и провести рандомизированный пилотный проект системы IA3-CP и предположить, что наши результаты покажут, что ее можно последовательно внедрять, принимать меры, улучшать качество медицинской помощи и улучшать взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг.

Обзор исследования

Подробное описание

Старение является самым большим фактором риска заболеваемости и смертности от рака. Надежные данные и рекомендации экспертов поддерживают использование гериатрических скрининговых оценок для руководства лечением пожилых людей (старше 65 лет). Результаты гериатрической оценки могут помочь в обсуждении лечения, информировании об интенсивности лечения и определении потребностей в поддерживающей терапии. Тем не менее, несмотря на доказательную пользу, гериатрические оценки не проводятся рутинно в онкологических клиниках. Точно так же имеются убедительные данные и экспертные рекомендации по оценке социальных детерминант здоровья (СДЗ) и моделей поведения в отношении здоровья, но последовательная оценка и действия в отношении ССД и моделей поведения, связанных со здоровьем, проводятся нечасто. Клиницисты, стремящиеся обеспечить рекомендованную согласованную с целью помощь пожилым пациентам, которая зависит от слабости пациента, SDoH, поведения в отношении здоровья и психического здоровья, должны действовать без этой важной контекстуальной информации.

Мы определили прагматичный гериатрический инструмент скрининга (G8) и адаптировали его к утвержденному показателю, о котором сообщают пациенты. Мы стремимся интегрировать новую, проверенную, сообщаемую пациентами G8 с финансируемой NCI, основанной на теории и основанной на фактических данных системой My Own Health Report (MOHR), которая фиксирует сообщаемое пациентами поведение в отношении здоровья, психическое здоровье и социальные детерминанты здоровья (SDoH) посредством веб-портал. Мы интегрируем оценку гериатрических проблем, поведения в отношении здоровья, психического здоровья и SDoH в эффективную, действенную систему контекстуальной оценки для пожилых больных раком под названием «Интегрированная оценка старения для действий для больных раком» (IA3-CP). Мы будем использовать стратегии D&I, включая подходы к совместному созданию и методы форм-функций, для разработки рабочих процессов, которые реально интегрируют IA3-CP в обычную начальную оценку с онкологической командой. Наша цель — разработать и провести рандомизированный пилотный проект системы IA3-CP, чтобы определить, можно ли ее последовательно внедрить, принять меры, улучшить качество медицинской помощи и улучшить взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг.

ОБОСНОВАНИЕ:

Фраза «у вас рак» по-разному воспринимается пожилыми пациентами, а не молодыми. Вопросы слабости, сопутствующих заболеваний, психического и поведенческого здоровья, а также SDoH имеют решающее значение для разработки индивидуального подхода к лечению рака у пожилых людей, поскольку они не могут «приостановить» эти состояния, чтобы сосредоточиться на диагностике рака. Старение является самым большим фактором риска заболеваемости раком и смертности от него: почти половина всех случаев рака диагностируется после 65 лет. Существует очевидная необходимость в разработке планов ухода, ориентированных на пациента, которые согласовывают уход, выполнимый с медицинской точки зрения, и согласуются с индивидуальными потребностями пациента, окружающей средой и предпочтениями.

Гериатрический скрининг и оценка широко рекомендуются для ухода за пожилыми людьми с раком. Точно так же существует твердый консенсус в отношении того, что SDoH (например, нехватка продуктов питания, доступность медицинских услуг, безопасная среда) и поведение в отношении здоровья являются ключевыми факторами неравенства в отношении здоровья. Подтвержденные, прагматичные показатели гериатрических проблем, поведения в отношении здоровья и SDoH в отчетах пациентов существуют, но редко последовательно оцениваются в клинической практике, почти никогда комплексно и еще реже принимаются меры. Клиникам нужны эффективные и экономичные инструменты для одновременного выявления и устранения множества рисков — технологии могут обеспечить значительную эффективность.

ЗНАЧЕНИЕ:

Использование возраста в качестве основного фактора, определяющего лечение рака, подвергает пожилых людей риску недостаточного или чрезмерного лечения рака. Неспособность внедрить доступные инструменты, расширяющие нашу способность адаптировать планирование ухода к уникальным потребностям пожилых людей, представляет собой критический пробел в уходе, ориентированном на пациента.

Внедрение специфических гериатрических мер. Онкологи признают функциональную оценку в качестве предиктора будущей заболеваемости и риска смертности настолько, что она в значительной степени диктует выбор онкологического лечения, но при этом используют меры, нечувствительные к пожилому населению. Онкологи часто используют клинический гештальт, чтобы рекомендовать модифицированные варианты стандартного лечения. Интегрированная система оценки может предоставить действенные, более полные персонализированные данные для пациента и лечащего персонала.

Гериатрическая 8: G8 — это краткий инструмент гериатрической оценки, который был широко апробирован в онкологических учреждениях для выявления потенциальной слабости и потребности в комплексной оценке. Он включает в себя функциональное состояние, познание и психическое здоровье, а также обратную связь о питании, чтобы сформировать оценку из 8 пунктов, собранную клиникой. Чтобы устранить выявленные препятствия на пути внедрения, исследователи адаптировали G8 при участии нашего Консультативного совета по раку в сельских районах в версии, о которой сообщают пациенты. Затем исследователи протестировали внедрение и достоверность модифицированной G8 в семи клинических условиях — первичной медицинской помощи и онкологии в общественных и академических учреждениях с отличными результатами. Параллельно с этим исследователи разработали способ интеграции элементов, о которых сообщают пациенты, в EHR UHealth для использования в клинической помощи и документации. Теперь исследователи предлагают использовать аналогичные стратегии для интеграции IA3-CP в EHR.

Мой собственный отчет о здоровье (MOHR): MOHR — это ориентированная на пациента веб-система оценки риска для здоровья и обратной связи о нездоровом поведении, состоянии психического здоровья и приоритезации проблем пациента. MOHR успешно используется во многих учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и было обнаружено, что его использование приводит к тому, что пациенты чувствуют больше заботы со стороны своей клинической команды. Наше рандомизированное исследование показало, что у пациентов, получавших MOHR, улучшилась физическая активность (p < 0,001) и диетическое поведение (p < 0,001), что увеличило риск многих видов онкологической токсичности и значительно увеличило постановку целей во время визитов первичной медико-санитарной помощи. Исследователи недавно адаптировали MOHR для включения SDoH, таких как транспорт, доступ к продуктам питания, доступность лекарств, безопасность дома, жилье и финансовая стабильность. Подобно гериатрическому скринингу, MOHR предоставляет информацию о поведении в отношении здоровья, которое может быть подвержено риску, особенно у пожилых людей, которые с большей вероятностью столкнутся с сопутствующими заболеваниями.

Это предложение объединит нашу доказательную оценку рисков для здоровья (MOHR) с гериатрическим скринингом здоровья (G8) для оценки и удовлетворения потребностей пожилых людей, больных раком. Ключевые проблемы оценки SDoH и риска рака заключаются в несистематическом и отдельном, неинтегрированном способе проведения этих оценок, а также в ограниченном времени визитов в клинику для выявления рисков и адаптации лечения и постановки целей к контексту и приоритетам пациента. Когда пациенты заполняют нашу веб-систему MOHR, полезная информация о рисках для здоровья и SDoH вместе с приоритетами пациентов обеспечивает более информированное и эффективное взаимодействие между пациентом и врачом. Это пример того, как хорошо продуманная, адаптированная к контексту технология, разработанная совместно с пациентами и клиницистами, может обеспечить важную эффективность для решения клинических задач и задач внедрения.

Объединив обширную предварительную работу по разработке модифицированного G8 и продемонстрированный успех автоматизированной системы оценки и обратной связи MOHR с клиническим и методологическим опытом нашей команды, исследователи могут успешно опробовать IA3-CP в UCCC. Это предложение направлено на устранение явного пробела в потребностях пожилых онкологических больных и клинических бригад и приведет к многим будущим сотрудничествам, включая подачу прагматичных испытаний MPI UG3/UH3.

ИННОВАЦИИ:

Предлагаемый нами пилотный проект ускорит реализацию мер, о которых сообщают пациенты, для информированного планирования ухода за разнообразными и подверженными риску группами пожилых людей с раком. Это также будет способствовать развитию междисциплинарных исследований рака, демонстрируя прагматичную интеграцию множества вопросов риска с использованием инновационных научных исследований и методов взаимодействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Hospital
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > /= 65
  • Пациент должен дать согласие на участие во всех мероприятиях, связанных с исследованием.
  • английский или испанский говорящий
  • Прием на первичный прием в онкологию

Критерий исключения

  • возраст < 65 лет
  • основной язык, кроме английского или испанского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IA3-CP с SDoH
Оцените IA3-CP с SDoH и предоставьте отзыв (поставщику и пациенту)
Каждый пациент, случайным образом назначенный в исследовательскую группу IA3-CP с SDoH, заполнит инструмент оценки перед посещением, включая SDoH. Предоставляется обратная связь поставщику и пациенту.
Экспериментальный: Только IA3-CP
Оцените только IA3-CP без добавления SDoH и предоставьте отзыв (поставщику и пациенту)
Каждый пациент, случайно отнесенный к исследовательской группе только IA3-CP, заполнит инструмент оценки перед визитом, за исключением SDoH. Предоставляется обратная связь поставщику и пациенту.
Без вмешательства: Контроль - обычный уход
Обычная осторожность: оцените IA3-CP без предоставления отчета об обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о получении качественной медицинской помощи
Временное ограничение: 12 недель
Измерено с помощью оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC). Оценка варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы означают лучший результат.
12 недель
Количество направлений, сделанных и заполненных для гериатрических, связанных с поведением и SDoH проблем
Временное ограничение: 16 недель
Измерено путем абстрагирования данных из EHR
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обсуждение вопросов, связанных с IA3-CP, при встрече онколог-пациент
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерено с помощью контрольного списка, адаптированного из системы анализа взаимодействия Ротера (RIAS), заполненного на основе записанного наблюдения за встречей пациента и онколога.
7 месяцев
Утилита онколога
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменил ли IA3-CP ваш план обслуживания? (да/нет) Насколько это было полезно? (6 пт. шкала)
7 месяцев
Доля пациентов, которые используют инструмент скрининга IA3-CP
Временное ограничение: 7 месяцев
Измеряется отчетом и наблюдением руководства клиники
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Russell E Glasgow, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-0440.cc
  • P50CA244688 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться