Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż zintegrowanej oceny starzenia się pacjentów chorych na raka

13 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Starzenie się jest największym czynnikiem ryzyka zachorowalności na raka i śmiertelności. Zaleca się badania geriatryczne, aby pomóc w dyskusjach na temat leczenia, informować o intensywności leczenia i określać potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej. Pomimo solidnej podstawy dowodowej, oceny geriatryczne nie są rutynowo wdrażane w poradniach onkologicznych. Podobnie ważne informacje dotyczące społecznych uwarunkowań zdrowia, zdrowia psychicznego i zachowań zdrowotnych są oceniane niekonsekwentnie i prawie nigdy w sposób zintegrowany. Starając się wesprzeć klinicystów zapewniających zalecaną opiekę zgodną z celem, badacze zintegrują ocenę problemów geriatrycznych, zachowań zdrowotnych, zdrowia psychicznego i społecznych uwarunkowań zdrowia w skuteczny, praktyczny system oceny kontekstowej dla starszych pacjentów z rakiem, zwany Zintegrowaną oceną starzenia się dla Działań na rzecz Pacjentów Onkologicznych (IA3-CP). Badacze wykorzystają strategie D&I, w tym podejścia oparte na współtworzeniu zaangażowania i metody form-funkcji, aby opracować procesy przepływu pracy, które realnie integrują IA3-CP ze zwykłą wstępną oceną z zespołem onkologicznym. Naszym celem jest opracowanie i przeprowadzenie randomizowanego pilotażu systemu IA3-CP i postawienie hipotezy, że nasze wyniki pokażą, że można go konsekwentnie wdrażać, działać, poprawić jakość opieki i poprawić interakcje pacjent-świadczeniodawca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się jest największym czynnikiem ryzyka zachorowalności na raka i śmiertelności. Mocne dane i zalecenia ekspertów przemawiają za stosowaniem geriatrycznych ocen przesiewowych do kierowania leczeniem osób starszych (>65 lat). Wyniki oceny geriatrycznej mogą pomóc w dyskusjach na temat leczenia, informować o intensywności leczenia i identyfikować potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej. Jednak pomimo korzyści opartych na dowodach, oceny geriatryczne nie są rutynowo wdrażane w klinikach onkologicznych. Podobnie istnieją solidne dane i zalecenia ekspertów dotyczące oceny społecznych uwarunkowań zdrowia (SDoH) i zachowań zdrowotnych, ale spójna ocena i działania w zakresie SDoH i zachowań zdrowotnych są rzadkie. Klinicyści, którzy chcą zapewnić starszym pacjentom zaleconą i zgodną z celem opiekę – na podstawie kruchości pacjenta, SDoH, zachowań zdrowotnych i zdrowia psychicznego – muszą działać bez tych ważnych informacji kontekstowych.

Zidentyfikowaliśmy pragmatyczne narzędzie do badań przesiewowych geriatrycznych (G8) i dostosowaliśmy je do zatwierdzonej miary zgłaszanej przez pacjentów. Naszym celem jest zintegrowanie nowatorskiego, zweryfikowanego, zgłaszanego przez pacjentów systemu G8 z ​​finansowanym przez NCI, opartym na teorii, opartym na dowodach systemem My Own Health Report (MOHR), który rejestruje zachowania zdrowotne zgłaszane przez pacjentów, zdrowie psychiczne i społeczne uwarunkowania zdrowia (SDoH) poprzez portal internetowy. Zintegrujemy ocenę problemów geriatrycznych, zachowań zdrowotnych, zdrowia psychicznego i SDoH w skuteczny, praktyczny system oceny kontekstowej dla starszych pacjentów z rakiem, zwany Zintegrowaną oceną starzenia się dla działań na rzecz pacjentów z rakiem (IA3-CP). Wykorzystamy strategie D&I, w tym podejścia oparte na współtworzeniu zaangażowania i metody form-funkcji, aby opracować procesy przepływu pracy, które realnie integrują IA3-CP ze zwykłą wstępną oceną z zespołem onkologicznym. Naszym celem jest opracowanie i przeprowadzenie randomizowanego pilotażu systemu IA3-CP w celu ustalenia, czy można go konsekwentnie wdrożyć, podjąć działania, poprawić jakość opieki i poprawić interakcje pacjent-świadczeniodawca.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Wyrażenie „masz raka” trafia inaczej do starszych pacjentów niż do młodszych. Kwestie słabości, chorób współistniejących, zdrowia psychicznego i behawioralnego oraz SDoH mają kluczowe znaczenie dla sformułowania spersonalizowanego podejścia do leczenia raka u osoby starszej, ponieważ nie może ona „wstrzymać” tych warunków, aby skupić się na diagnozie raka. Starzenie się jest największym czynnikiem ryzyka zachorowalności na raka i śmiertelności, przy czym prawie połowa wszystkich nowotworów jest diagnozowana po 65 roku życia. Istnieje wyraźna potrzeba stworzenia planów opieki skoncentrowanych na pacjencie, które dostosują opiekę, która jest medycznie wykonalna i dostosowana do indywidualnych potrzeb, środowiska i preferencji pacjenta.

Badania przesiewowe i ocena geriatryczna są szeroko zalecane w opiece nad osobami starszymi z chorobą nowotworową. Podobnie istnieje silny konsensus co do tego, że SDoH (np. niedobór żywności, przystępność cenowa leków, bezpieczne środowisko) i zachowania zdrowotne są kluczowymi czynnikami różnic w zdrowiu. Istnieją potwierdzone, pragmatyczne mierniki raportów pacjentów dotyczące problemów geriatrycznych, zachowań zdrowotnych i SDoH, ale rzadko są konsekwentnie oceniane w praktyce klinicznej, prawie nigdy w zintegrowany sposób, a jeszcze rzadziej stosowane. Kliniki potrzebują wydajnych, ekonomicznych narzędzi do jednoczesnego wykrywania i eliminowania wielu zagrożeń — technologia może zapewnić znaczną wydajność.

ZNACZENIE:

Używanie wieku jako głównego wyznacznika leczenia raka naraża osoby starsze na ryzyko niedostatecznego lub nadmiernego leczenia raka. Brak wdrożenia dostępnych narzędzi, które zwiększają naszą zdolność do dostosowania planowania opieki do unikalnych potrzeb osób starszych, stanowi krytyczną lukę w opiece skoncentrowanej na pacjencie.

Wdrażanie środków specyficznych dla geriatrii: Onkolodzy uznają ocenę funkcjonalną za predyktor przyszłego ryzyka zachorowalności i śmiertelności, do tego stopnia, że ​​w dużej mierze dyktuje ona wybór leczenia onkologicznego, ale stosują środki niewrażliwe w starszej populacji. Onkolodzy często stosują kliniczny gestalt, aby zalecić zmodyfikowane warianty standardowego leczenia. Zintegrowany system oceny może zapewnić pacjentowi i zespołowi opiekuńczemu użyteczne, bardziej kompleksowe i spersonalizowane dane.

Geriatryczny 8: G8 to krótkie narzędzie do oceny geriatrycznej, które zostało szeroko sprawdzone w warunkach onkologicznych w celu wykrycia potencjalnej słabości i potrzeby kompleksowej oceny. Obejmuje stan funkcjonalny, funkcje poznawcze i zdrowie psychiczne oraz informacje zwrotne dotyczące odżywiania, tworząc zebraną przez klinikę ocenę składającą się z 8 pozycji. Aby zająć się zidentyfikowanymi barierami we wdrażaniu, badacze dostosowali G8 przy udziale naszej Rady Doradczej ds. Raka Wiejskiego do wersji zgłaszanej przez pacjentów. Badacze następnie przetestowali pilotażowo wdrożenie i ważność zmodyfikowanej G8 w siedmiu środowiskach klinicznych – podstawowej opiece zdrowotnej i onkologii w środowisku lokalnym i akademickim, uzyskując doskonałe wyniki. Równolegle badacze opracowali sposób zintegrowania pozycji zgłaszanych przez pacjentów z UCHealth EHR do użytku w opiece klinicznej i dokumentacji. Badacze proponują teraz zastosowanie podobnych strategii w celu zintegrowania IA3-CP z EHR.

Mój własny raport zdrowotny (MOHR): MOHR to skoncentrowany na pacjencie, internetowy system oceny ryzyka dla zdrowia i informacji zwrotnych dotyczących niezdrowych zachowań, stanu zdrowia psychicznego i priorytetowego traktowania obaw pacjentów. MOHR był z powodzeniem stosowany w wielu środowiskach podstawowej opieki zdrowotnej i stwierdzono, że jego stosowanie powoduje, że pacjenci czują się bardziej zaopiekowani przez zespół kliniczny. Nasze randomizowane badanie wykazało, że pacjenci otrzymujący MOHR poprawili aktywność fizyczną (p < 0,001) i zachowania żywieniowe (p < 0,001), które zwiększają ryzyko wielu toksyczności onkologicznych i znacząco poprawiły ustalanie celów podczas wizyt podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze niedawno dostosowali MOHR, aby uwzględnić SDoH, takie jak transport, dostęp do żywności, przystępność leków, bezpieczeństwo w domu, warunki mieszkaniowe i stabilność finansowa. Podobnie jak ekran geriatryczny, MOHR dostarcza informacji na temat zachowań zdrowotnych, które mogą być zagrożone, zwłaszcza w starszej populacji, która jest bardziej narażona na choroby współistniejące.

Ta propozycja połączy naszą opartą na dowodach ocenę ryzyka zdrowotnego (MOHR) z geriatrycznym badaniem przesiewowym (G8) w celu oceny i zaspokojenia potrzeb starszych osób dorosłych z rakiem. Kluczowe wyzwania związane z oceną ryzyka SDoH i raka to niesystematyczny i oddzielny, niezintegrowany sposób przeprowadzania tych ocen oraz ograniczony czas wizyt w klinice na identyfikację zagrożeń oraz dostosowanie leczenia i ustalania celów do kontekstu i priorytetów pacjenta. Kiedy pacjenci wypełniają nasz internetowy system MOHR, praktyczne informacje na temat zagrożeń dla zdrowia i SDoH wraz z priorytetami pacjentów zapewniają bardziej świadome i wydajne interakcje pacjent-lekarz. Jest to przykład tego, jak dobrze zaprojektowana, dopasowana do kontekstu technologia opracowana wspólnie z pacjentami i klinicystami może zapewnić istotną wydajność w rozwiązywaniu problemów klinicznych i wdrożeniowych.

Dzięki połączeniu szeroko zakrojonych prac wstępnych nad zaprojektowaniem zmodyfikowanego G8 i wykazanego sukcesu zautomatyzowanego systemu oceny i informacji zwrotnej MOHR z kliniczną i metodologiczną wiedzą naszego zespołu, badacze są w stanie pomyślnie pilotować IA3-CP w UCCC. Ta propozycja odnosi się do wyraźnej luki w potrzebach starszych pacjentów onkologicznych i zespołów klinicznych i doprowadzi do wielu przyszłych współpracy, w tym przedłożenia pragmatycznego badania UG3/UH3 MPI.

INNOWACJA:

Nasz proponowany program pilotażowy dotyczący wykonalności przyspieszy wdrażanie środków zgłaszanych przez pacjentów w celu informowania o planowaniu opieki nad zróżnicowaną i zagrożoną populacją starszych osób dorosłych z rakiem. Poczyni również postępy w transdyscyplinarnych badaniach nad rakiem, demonstrując integrację wielu kwestii związanych z ryzykiem w pragmatyczny sposób, wykorzystując innowacyjne metody nauki i zaangażowania D&I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > /= 65
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział we wszystkich czynnościach związanych z badaniem
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Wizyta wstępna na oddziale onkologicznym

Kryteria wyłączenia

  • wiek < 65 lat
  • podstawowy język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IA3-CP z SDoH
Oceń IA3-CP za pomocą SDoH i przekaż opinię (świadczeniodawca i pacjent)
Każdy pacjent losowo przydzielony do IA3-CP z ramieniem badania SDoH wypełni narzędzie do oceny przed wizytą, w tym SDoH. Informacje zwrotne są przekazywane usługodawcy i pacjentowi.
Eksperymentalny: Tylko IA3-CP
Oceń tylko IA3-CP bez dodawania SDoH i przekaż opinię (świadczeniodawca i pacjent)
Każdy pacjent losowo przydzielony do ramienia badawczego tylko IA3-CP wypełni narzędzie oceny przed wizytą, z wyłączeniem SDoH. Informacje zwrotne są przekazywane usługodawcy i pacjentowi.
Brak interwencji: Kontrola - zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka: Oceń IA3-CP bez dostarczania raportu zwrotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił otrzymanie wysokiej jakości opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przez Ocenę Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC). Wynik waha się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik
12 tygodni
Liczba wydanych i zrealizowanych skierowań dotyczących kwestii geriatrycznych, zachowań zdrowotnych i SDoH
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone na podstawie abstrakcji danych z EHR
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omówienie zagadnień związanych z IA3-CP w kontakcie onkolog-pacjent
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Mierzone za pomocą listy kontrolnej zaadaptowanej z systemu analizy interakcji Rotera (RIAS) uzupełnionej na podstawie zarejestrowanej obserwacji spotkania pacjent-onkolog
7 miesięcy
Narzędzie onkologa
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Czy IA3-CP zmienił twój plan opieki? (tak/nie) W jakim stopniu było to pomocne? (6 pkt. skala)
7 miesięcy
Odsetek pacjentów korzystających z narzędzia przesiewowego IA3-CP
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Mierzone na podstawie raportu i obserwacji kierownictwa kliniki
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell E Glasgow, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

3
Subskrybuj