GLP-1 受容体アゴニストの使用と内視鏡検査における胃食滞留の発生率
2024年4月29日 更新者：Phillip Wilson、Medical University of South Carolina
この研究には、1) GLP-1 受容体アゴニスト薬を服用しているグループ、2) GLP-1 受容体アゴニストを服用していないグループ (対照グループ) のいずれかに属し、EGS を受けており、適切に絶食している 18 歳以上の患者が登録されます。
研究データは、胃が予想通り空であるか、固体または臨床的に関連する液体内容物が含まれているかを定性的に観察する形で収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haley Nitchie, MHA
- 電話番号：843-792-1869
- メール：nitchie@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29424
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Haley Nitchie, MHA
- 電話番号：843-792-1869
- メール：nitchie@musc.edu
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主任研究者：
- Phillip R Wilson, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、適切に絶食しており、食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）を受ける予定の患者で構成されます。
患者は、1) GLP-1 受容体作動薬を服用しているグループ、または 2) 受容体作動薬を服用していないグループの 2 つのグループに分類されます。
説明
包含基準
- 食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）を受ける18歳以上の成人
次のグループのいずれか:
- GLP-1受容体アゴニストコホート：過去30日以内に何らかのGLP-1受容体アゴニスト療法による積極的な治療を受けている
- 対照コホート：GLP-1受容体作動薬を服用していない
- ASA 断食ガイドラインに従って適切に絶食している
除外基準
- 腸内視鏡検査と同時の腸の準備/計画された二重内視鏡検査
- 標準的な絶食ガイドライン（ASA NPO ガイドライン）に対する事前に計画された変更
- 緊急内視鏡処置
- 活動性消化管出血の懸念
- 処置の適応となる食物の宿便/異物
- 胃出口閉塞/腸閉塞
- アカラシア
- ゼンカー憩室
- 食道または胃の手術歴
- 積極的な妊娠
- 慢性的な毎日のオピオイド療法 1 日あたり 15 MME 以上
- 運動促進剤の使用（すなわち、 メトクロプラミド）
- 被験者がインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GLP-1作動薬を服用している患者
GLP-1作動薬を服用している、すべての包含/除外基準を満たす参加者
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すべての患者は予定通り、標準治療に従って食道胃十二指腸鏡検査を受けることになる。
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コントロール
すべての包含/除外基準を満たし、GLP-1 アゴニスト薬を服用していない参加者。
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すべての患者は予定通り、標準治療に従って食道胃十二指腸鏡検査を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃に滞留した食べ物
時間枠：登録時から手術終了まで、最長 4 週間評価されます
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臨床的に重大な胃内食物滞留の発生率（目に見える固体/粒子状物質、または液体量 > 1.5cc/kg として定義）
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登録時から手術終了まで、最長 4 週間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺誤嚥イベントの発生率
時間枠：手術の開始から予定された手術の終了まで、最大 24 時間評価されます。
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手術の開始から予定された手術の終了まで、最大 24 時間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Phillip R Wilson, M.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2024年9月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。