Использование агонистов рецепторов GLP-1 и частота задержки пищи в желудке при эндоскопии
29 апреля 2024 г. обновлено: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
В этом исследовании будут участвовать пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые входят в одну из следующих групп: 1) принимающие агонисты рецепторов ГПП-1 2) не принимающие агонисты рецепторов ГПП-1 (контрольная группа), проходящие ЭГС и соблюдающие голодание.
Данные исследования будут собираться в форме качественного наблюдения за тем, пуст ли желудок, как ожидается, или содержит твердое или клинически значимое жидкое содержимое.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haley Nitchie, MHA
- Номер телефона: 843-792-1869
- Электронная почта: nitchie@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29424
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Haley Nitchie, MHA
- Номер телефона: 843-792-1869
- Электронная почта: nitchie@musc.edu
-
Главный следователь:
- Phillip R Wilson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет состоять из пациентов, которые должным образом голодали и которым назначена эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС).
Пациенты делятся на две группы: 1) принимающие агонисты рецепторов GLP-1 или 2) не принимающие препараты-агонисты рецепторов.
Описание
Критерии включения
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, направляющиеся на эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС)
Одна из следующих групп:
- Группа агонистов рецептора GLP-1: активное лечение любым агонистом рецептора GLP-1 в течение предшествующих 30 дней.
- Контрольная группа: не принимающие агонисты рецепторов ГПП-1
- Надлежащее голодание в соответствии с рекомендациями ASA по голоданию
Критерий исключения
- Одновременная подготовка кишечника/плановая двойная эндоскопия с колоноскопией
- Любое заранее запланированное изменение стандартных рекомендаций по голоданию (рекомендации ASA NPO)
- Экстренная эндоскопическая процедура
- Опасения по поводу активного желудочно-кишечного кровотечения
- Пищевая пробка/инородное тело как показание к процедуре
- Непроходимость выходного отверстия желудка/непроходимость кишечника
- Ахалазия
- Дивертикул Ценкера
- Хирургия пищевода или желудка в анамнезе
- Активная беременность
- Хроническая ежедневная опиоидная терапия ≥ 15 MME в день
- Использование прокинетического агента (т.е. метоклопрамид)
- Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, принимающие агонисты ГПП-1
Участники, отвечающие всем критериям включения/исключения, принимающие агонисты ГПП-1.
|
Всем пациентам будет проведена эзофагогастродуоденоскопия по стандарту медицинской помощи в соответствии с графиком.
|
|
Элементы управления
Участники, отвечающие всем критериям включения/исключения и НЕ принимающие препараты-агонисты GLP-1.
|
Всем пациентам будет проведена эзофагогастродуоденоскопия по стандарту медицинской помощи в соответствии с графиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержанная желудочная пища
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания операции, оценивается до 4 недель
|
Частота возникновения клинически значимой задержки пищи в желудке, определяемой как видимые твердые/твердые частицы или объем жидкости > 1,5 см3/кг
|
С момента регистрации до окончания операции, оценивается до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота случаев легочной аспирации
Временное ограничение: С момента начала операции до окончания запланированной операции оценивается до 24 часов.
|
С момента начала операции до окончания запланированной операции оценивается до 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00129059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .