- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875636
GLP-1-receptoragonistbrug og forekomst af tilbageholdt gastrisk mad på endoskopi
20. september 2023 opdateret af: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen 18 og derover, som er i en af følgende grupper 1) som tager en GLP-1-receptoragonistmedicin 2) ikke tager en GLP-1-receptoragonist (kontrolgruppe), som gennemgår EGS og har fastet passende.
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet i form af kvalitativ observation af, om maven er tom som forventet, eller indeholder fast eller klinisk relevant flydende indhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haley Nitchie, MHA
- Telefonnummer: 843-792-1869
- E-mail: nitchie@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29424
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Haley Nitchie, MHA
- Telefonnummer: 843-792-1869
- E-mail: nitchie@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Phillip R Wilson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil bestå af patienter, som har fastet passende og er planlagt til en esophagogastroduodenoscopy (EGD).
Patienter vil falde i to grupper: 1) tager en GLP-1-receptoragonist eller 2) tager ikke en receptoragonistmedicin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne 18 år og ældre, der præsenterer for esophagogastroduodenoscopy (EGD)
En af følgende grupper:
- GLP-1-receptoragonist-kohorte: aktiv behandling med enhver GLP-1-receptoragonistbehandling inden for de foregående 30 dage
- Kontrolkohorte: tager ikke en GLP-1-receptoragonistmedicin
- Behørigt fastet i henhold til ASAs fastende retningslinjer
Eksklusionskriterier
- Samtidig tarmforberedelse/planlagt dobbelt endoskopi med koloskopi
- Enhver på forhånd planlagt ændring af standardfasteretningslinjer (ASA NPO-retningslinjer)
- Endoskopisk nødprocedure
- Bekymring for aktiv GI-blødning
- Fødevarepåvirkning/fremmedlegeme som indikation for procedure
- Maveudløbsobstruktion/tarmobstruktion
- Achalasia
- Zenkers divertikel
- Anamnese med esophageal eller gastrisk kirurgi
- Aktiv graviditet
- Kronisk daglig opioidbehandling ≥ 15 MME pr. dag
- Brug af prokinetiske midler (dvs. metoclopramid)
- Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der tager en GLP-1-agonistmedicin
Deltagere, der opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier, som tager en GLP-1-agonistmedicin
|
Alle patienter vil gennemgå en esophagogastroduodenoskopi efter standardbehandling som planlagt.
|
Kontrolelementer
Deltagerne opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier og tager IKKE GLP-1-agonistmedicin.
|
Alle patienter vil gennemgå en esophagogastroduodenoskopi efter standardbehandling som planlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beholdt mavefoder
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til slutningen af operationen, vurderet op til 4 uger
|
Forekomst af klinisk signifikant tilbageholdt gastrisk mad, defineret som synligt fast stof/partikler eller væskevolumen > 1,5 cc/kg
|
Fra indskrivningstidspunktet til slutningen af operationen, vurderet op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af pulmonal aspirationshændelse
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af den planlagte operation, vurderet op til 24 timer
|
Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af den planlagte operation, vurderet op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngopharyngeal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00129059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maveindhold Aspiration
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi
-
Queen's UniversityAfsluttetAnæmi | Colon polypperCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)Forenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFunktionel dyspepsi | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Eosinofil øsofagitis (EoE)Forenede Stater
-
Stanford UniversityTrukket tilbageDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-esophageal reflukssygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Den Russiske Føderation