Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1-receptoragonistbrug og forekomst af tilbageholdt gastrisk mad på endoskopi

29. april 2024 opdateret af: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen 18 og derover, som er i en af ​​følgende grupper 1) som tager en GLP-1-receptoragonistmedicin 2) ikke tager en GLP-1-receptoragonist (kontrolgruppe), som gennemgår EGS og har fastet passende. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet i form af kvalitativ observation af, om maven er tom som forventet, eller indeholder fast eller klinisk relevant flydende indhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29424
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Phillip R Wilson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bestå af patienter, som har fastet passende og er planlagt til en esophagogastroduodenoscopy (EGD). Patienter vil falde i to grupper: 1) tager en GLP-1-receptoragonist eller 2) tager ikke en receptoragonistmedicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne 18 år og ældre, der præsenterer for esophagogastroduodenoscopy (EGD)

  • En af følgende grupper:

    • GLP-1-receptoragonist-kohorte: aktiv behandling med enhver GLP-1-receptoragonistbehandling inden for de foregående 30 dage
    • Kontrolkohorte: tager ikke en GLP-1-receptoragonistmedicin
  • Behørigt fastet i henhold til ASAs fastende retningslinjer

Eksklusionskriterier

  • Samtidig tarmforberedelse/planlagt dobbelt endoskopi med koloskopi
  • Enhver på forhånd planlagt ændring af standardfasteretningslinjer (ASA NPO-retningslinjer)
  • Endoskopisk nødprocedure
  • Bekymring for aktiv GI-blødning
  • Fødevarepåvirkning/fremmedlegeme som indikation for procedure
  • Maveudløbsobstruktion/tarmobstruktion
  • Achalasia
  • Zenkers divertikel
  • Anamnese med esophageal eller gastrisk kirurgi
  • Aktiv graviditet
  • Kronisk daglig opioidbehandling ≥ 15 MME pr. dag
  • Brug af prokinetiske midler (dvs. metoclopramid)
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der tager en GLP-1-agonistmedicin
Deltagere, der opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier, som tager en GLP-1-agonistmedicin
Andet: Esophagogastroduodenoskopi
Alle patienter vil gennemgå en esophagogastroduodenoskopi efter standardbehandling som planlagt.
Kontrolelementer
Deltagerne opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier og tager IKKE GLP-1-agonistmedicin.
Andet: Esophagogastroduodenoskopi
Alle patienter vil gennemgå en esophagogastroduodenoskopi efter standardbehandling som planlagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beholdt mavefoder
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 4 uger
Forekomst af klinisk signifikant tilbageholdt gastrisk mad, defineret som synligt fast stof/partikler eller væskevolumen > 1,5 cc/kg
Fra indskrivningstidspunktet til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af pulmonal aspirationshændelse
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af ​​den planlagte operation, vurderet op til 24 timer
Fra det tidspunkt, hvor operationen påbegyndes til afslutningen af ​​den planlagte operation, vurderet op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00129059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner