Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie agonisty receptora GLP-1 i częstość występowania zatrzymanego pokarmu żołądkowego w endoskopii

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy należą do jednej z następujących grup: 1) przyjmujący lek będący agonistą receptora GLP-1 2) nieprzyjmujący agonisty receptora GLP-1 (grupa kontrolna), poddawani EGS i odpowiednio pościli. Dane badawcze zostaną zebrane w formie jakościowej obserwacji, czy żołądek jest pusty zgodnie z oczekiwaniami lub czy zawiera stałą lub istotną klinicznie płynną zawartość.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Haley Nitchie, MHA
  • Numer telefonu: 843-792-1869
  • E-mail: nitchie@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29424
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Phillip R Wilson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów, którzy odpowiednio pościli i mają zaplanowane wykonanie esophagogastroduodenoscopy (EGD). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: 1) przyjmujący agonistę receptora GLP-1 lub 2) nieprzyjmujący leku będącego agonistą receptora.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na esophagogastroduodenoscopy (EGD)

  • Jedna z następujących grup:

    • Kohorta agonistów receptora GLP-1: aktywne leczenie jakimkolwiek agonistą receptora GLP-1 w ciągu ostatnich 30 dni
    • Kohorta kontrolna: nieprzyjmująca leku będącego agonistą receptora GLP-1
  • Odpowiednio pościł zgodnie z wytycznymi ASA dotyczącymi postu

Kryteria wyłączenia

  • Jednoczesne przygotowanie jelita/zaplanowana podwójna endoskopia z kolonoskopią
  • Wszelkie wcześniej zaplanowane zmiany w standardowych wytycznych dotyczących postu (wytyczne ASA NPO)
  • Awaryjna procedura endoskopowa
  • Obawa przed aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego
  • Zaklinowanie pokarmu/ciało obce jako wskazanie do zabiegu
  • Niedrożność ujścia żołądka/niedrożność jelit
  • Achalazja
  • uchyłek Zenkera
  • Historia operacji przełyku lub żołądka
  • Aktywna ciąża
  • Przewlekła codzienna terapia opioidami ≥ 15 MME dziennie
  • Stosowanie środków prokinetycznych (tj. metoklopramid)
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjmujący lek będący agonistą GLP-1
Uczestnicy spełniający wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia, którzy przyjmują lek będący agonistą GLP-1
Inny: Ezofagogastroduodenoskopia
Wszyscy pacjenci zostaną poddani esophagogastroduodenoskopii zgodnie ze standardem opieki, zgodnie z planem.
Sterownica
Uczestnicy spełniają wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia i NIE przyjmują leku będącego agonistą GLP-1.
Inny: Ezofagogastroduodenoskopia
Wszyscy pacjenci zostaną poddani esophagogastroduodenoskopii zgodnie ze standardem opieki, zgodnie z planem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymany pokarm żołądkowy
Ramy czasowe: Od momentu zapisania do zakończenia operacji oceniany do 4 tygodni
Występowanie klinicznie istotnego zalegania pokarmu żołądkowego, definiowanego jako widoczne ciała stałe/cząstki stałe lub objętość cieczy > 1,5 cm3/kg
Od momentu zapisania do zakończenia operacji oceniany do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania aspiracji płucnej
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia operacji do zakończenia zaplanowanej operacji, ocenia się do 24 godzin
Od momentu rozpoczęcia operacji do zakończenia zaplanowanej operacji, ocenia się do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00129059

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj