내시경 검사에서 GLP-1 수용체 작용제 사용과 위저류의 발생률
2024년 4월 29일 업데이트: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
이 연구는 1) GLP-1 수용체 작용제 약물을 복용하는 2) GLP-1 수용체 작용제를 복용하지 않는 그룹(대조군) 중 하나에 속하고 EGS를 받고 적절하게 금식한 18세 이상의 환자를 등록할 것입니다.
연구 데이터는 위가 예상대로 비어 있는지 또는 고체 또는 임상적으로 관련된 액체 내용물이 포함되어 있는지 정성적으로 관찰하는 형태로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Nitchie, MHA
- 전화번호: 843-792-1869
- 이메일: nitchie@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29424
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Haley Nitchie, MHA
- 전화번호: 843-792-1869
- 이메일: nitchie@musc.edu
-
수석 연구원:
- Phillip R Wilson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 적절하게 금식하고 식도위십이지장경검사(EGD)가 예정된 환자로 구성됩니다.
환자는 1) GLP-1 수용체 작용제를 복용하거나 2) 수용체 작용제 약물을 복용하지 않는 두 그룹으로 분류됩니다.
설명
포함 기준
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 위해 내원하는 18세 이상의 성인
다음 그룹 중 하나:
- GLP-1 수용체 작용제 코호트: 이전 30일 이내에 임의의 GLP-1 수용체 작용제 요법으로 활성 치료
- 대조군 코호트: GLP-1 수용체 작용제 약물을 복용하지 않음
- ASA 단식 지침에 따라 적절하게 단식
제외 기준
- 대장내시경과 동시 장정리/계획된 이중 내시경
- 표준 단식 지침(ASA NPO 지침)에 대한 사전 계획된 변경
- 응급 내시경 시술
- 활동성 위장관 출혈에 대한 우려
- 시술의 적응증으로 음식충격/이물질
- 위출구폐색/장폐색
- 이완불능증
- Zenker의 게실
- 식도 또는 위 수술의 역사
- 활동적인 임신
- 만성 일일 오피오이드 요법 ≥ 15 MME/일
- 운동 촉진제 사용(예: 메토클로프라미드)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GLP-1 효능제를 복용 중인 환자
GLP-1 작용제 약물을 복용하는 모든 포함/제외 기준을 충족하는 참가자
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모든 환자는 예정대로 치료 표준에 따라 식도위십이지장내시경 검사를 받게 됩니다.
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통제 수단
모든 포함/제외 기준을 충족하고 GLP-1 작용제 약물을 복용하지 않는 참가자.
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모든 환자는 예정대로 치료 표준에 따라 식도위십이지장내시경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 위 음식
기간: 등록 시점부터 수술이 끝날 때까지 최대 4주 동안 평가
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눈에 보이는 고체/미립자 물질 또는 액체 부피 > 1.5cc/kg으로 정의되는 임상적으로 의미 있는 잔류 위 음식물의 발생률
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등록 시점부터 수술이 끝날 때까지 최대 4주 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 흡인 사건의 부각
기간: 수술 시작부터 예정된 수술 종료까지, 최대 24시간 평가
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수술 시작부터 예정된 수술 종료까지, 최대 24시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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