Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av GLP-1-receptoragonist och förekomst av kvarhållen magmat vid endoskopi

29 april 2024 uppdaterad av: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Denna studie kommer att inkludera patienter i åldrarna 18 år och äldre som är i en av följande grupper 1) som tar en GLP-1-receptoragonistmedicin 2) som inte tar en GLP-1-receptoragonist (kontrollgrupp), som genomgår EGS och har fastat på lämpligt sätt. Studiedata kommer att samlas in i form av att kvalitativt observera om magen är tom som förväntat, eller innehåller fast eller kliniskt relevant flytande innehåll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29424
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Phillip R Wilson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att bestå av patienter som har fastat på lämpligt sätt och som är schemalagda för en esophagogastroduodenoscopy (EGD). Patienter kommer att delas in i två grupper: 1) tar en GLP-1-receptoragonist eller 2) tar inte en receptoragonistmedicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna 18 år och äldre som presenterar sig för esophagogastroduodenoskopi (EGD)

  • En av följande grupper:

    • GLP-1-receptoragonistkohort: aktiv behandling med valfri GLP-1-receptoragonistbehandling inom tidigare 30 dagar
    • Kontrollkohort: tar inte en GLP-1-receptoragonistmedicin
  • Fastade på lämpligt sätt enligt ASAs fastariktlinjer

Exklusions kriterier

  • Samtidig tarmförberedelse/planerad dubbel endoskopi med koloskopi
  • Alla förplanerade ändringar av standardriktlinjer för fasta (ASA NPO-riktlinjer)
  • Endoskopisk akutingrepp
  • Oro för aktiv GI-blödning
  • Matpåverkan/främmande kropp som indikation för förfarande
  • Ventriskt utlopp obstruktion/tarm obstruktion
  • Achalasia
  • Zenkers divertikel
  • Historik av esofagus- eller magkirurgi
  • Aktiv graviditet
  • Kronisk daglig opioidbehandling ≥ 15 MME per dag
  • Användning av prokinetiska medel (dvs. metoklopramid)
  • Oförmåga eller ovilja hos subjektet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som tar en GLP-1-agonistmedicin
Deltagare som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier som tar en GLP-1-agonistmedicin
Övrig: Esophagogastroduodenoskopi
Alla patienter kommer att genomgå en esophagogastroduodenoskopi enligt schemalagd vård.
Kontroller
Deltagare som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier och tar INTE ett GLP-1-agonistläkemedel.
Övrig: Esophagogastroduodenoskopi
Alla patienter kommer att genomgå en esophagogastroduodenoskopi enligt schemalagd vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behållen magmat
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till slutet av operationen, bedömd upp till 4 veckor
Förekomst av kliniskt signifikant kvarhållen magmat, definierad som synligt fast material/partiklar, eller vätskevolym > 1,5 cc/kg
Från tidpunkten för inskrivning till slutet av operationen, bedömd upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av lungaspirationshändelse
Tidsram: Från det att operationen påbörjas till slutet av den planerade operationen, bedömd upp till 24 timmar
Från det att operationen påbörjas till slutet av den planerade operationen, bedömd upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00129059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspiration av maginnehåll

Kliniska prövningar på Esophagogastroduodenoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera