Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-reseptoriagonistien käyttö ja vatsassa jääneen ruoan esiintyvyys endoskopiassa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Tähän tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä: 1) käyttävät GLP-1-reseptoriagonistilääkitystä 2) eivät käytä GLP-1-reseptorin agonistia (kontrolliryhmä), saavat EGS:n ja ovat paastonneet asianmukaisesti. Tutkimustiedot kerätään kvalitatiivisen havainnoinnin muodossa, onko vatsa odotetusti tyhjä vai sisältääkö kiinteää tai kliinisesti merkityksellistä nestemäistä sisältöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haley Nitchie, MHA
  • Puhelinnumero: 843-792-1869
  • Sähköposti: nitchie@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29424
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Phillip R Wilson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koostuu potilaista, jotka ovat paastonneet asianmukaisesti ja joille on määrä tehdä esophagogastroduodenoscopy (EGD). Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: 1) jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagonistia tai 2) eivät käytä reseptoriagonistilääkitystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy (EGD)

  • Yksi seuraavista ryhmistä:

    • GLP-1-reseptoriagonistikohortti: aktiivinen hoito millä tahansa GLP-1-reseptoriagonistihoidolla edellisten 30 päivän aikana
    • Kontrollikohortti: ei käytä GLP-1-reseptoriagonistilääkitystä
  • Paastottu asianmukaisesti ASA:n paastoohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit

  • Samanaikainen suolen valmistelu / suunniteltu kaksoisendoskopia ja kolonoskopia
  • Kaikki ennalta suunnitellut muutokset tavallisiin paastoohjeisiin (ASA NPO-ohjeet)
  • Endoskooppinen hätätoimenpiteet
  • Huoli aktiivisesta GI-verenvuodosta
  • Ruoan vaikutus/vieras ruumis toimenpiteen indikaattorina
  • Mahalaukun ulostulon tukos/suolen tukos
  • Achalasia
  • Zenkerin divertikulaari
  • Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
  • Aktiivinen raskaus
  • Krooninen päivittäinen opioidihoito ≥ 15 MME:tä päivässä
  • Prokineettisten aineiden käyttö (esim. metoklopramidi)
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka käyttävät GLP-1-agonistilääkitystä
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka käyttävät GLP-1-agonistilääkitystä
Muut: Esophagogastroduodenoscopy
Kaikille potilaille tehdään esophagogastroduodenoscopy hoitostandardin mukaan, aikataulun mukaisesti.
Säätimet
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ja EIVÄT käytä GLP-1-agonistilääkitystä.
Muut: Esophagogastroduodenoscopy
Kaikille potilaille tehdään esophagogastroduodenoscopy hoitostandardin mukaan, aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljelle jäänyt mahalaukun ruoka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 4 viikkoa
Kliinisesti merkittävän mahalaukun ravinnon ilmaantuvuus, joka määritellään näkyväksi kiinteäksi aineeksi/hiukkasaineeksi tai nestetilavuudeksi > 1,5 cm3/kg
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen aspiraatiotapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamisesta aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun, arvioituna 24 tuntia
Leikkauksen alkamisesta aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun, arvioituna 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00129059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa