Uso de Agonistas do Receptor GLP-1 e Incidência de Alimentos Gástricos Retidos na Endoscopia
29 de abril de 2024 atualizado por: Phillip Wilson, Medical University of South Carolina
Este estudo incluirá pacientes com 18 anos ou mais que estão em um dos seguintes grupos 1) tomando um medicamento agonista do receptor GLP-1 2) não tomando um agonista do receptor GLP-1 (grupo controle), estão passando por EGS e jejuaram adequadamente.
Os dados do estudo serão coletados na forma de observação qualitativa se o estômago está vazio conforme o esperado ou se contém conteúdo sólido ou líquido clinicamente relevante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haley Nitchie, MHA
- Número de telefone: 843-792-1869
- E-mail: nitchie@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29424
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Haley Nitchie, MHA
- Número de telefone: 843-792-1869
- E-mail: nitchie@musc.edu
-
Investigador principal:
- Phillip R Wilson, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo consistirá em pacientes que jejuaram adequadamente e estão agendados para uma esofagogastroduodenoscopia (EGD).
Os pacientes serão divididos em dois grupos: 1) tomando um agonista do receptor GLP-1 ou 2) não tomando um medicamento agonista do receptor.
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos com 18 anos de idade ou mais que se apresentam para esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Um dos seguintes grupos:
- Coorte de agonista do receptor GLP-1: tratamento ativo com qualquer terapia agonista do receptor GLP-1 nos 30 dias anteriores
- Coorte de controle: não tomar um medicamento agonista do receptor GLP-1
- Jejuar adequadamente de acordo com as Diretrizes de Jejum da ASA
Critério de exclusão
- Preparação intestinal simultânea/endoscopia dupla planejada com colonoscopia
- Qualquer alteração pré-planejada nas diretrizes padrão de jejum (diretrizes ASA NPO)
- Procedimento endoscópico de emergência
- Preocupação com sangramento GI ativo
- Impactação alimentar/corpo estranho como indicação para procedimento
- Obstrução da saída gástrica/obstrução intestinal
- Acalásia
- divertículo de Zenker
- História de cirurgia esofágica ou gástrica
- gravidez ativa
- Terapia diária crônica com opioides ≥ 15 EMMs por dia
- Uso de agente procinético (ou seja, metoclopramida)
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que tomam um medicamento agonista de GLP-1
Participantes que atendem a todos os critérios de inclusão/exclusão que estão tomando um medicamento agonista de GLP-1
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Todos os pacientes serão submetidos a uma esofagogastroduodenoscopia de acordo com o padrão de atendimento, conforme programado.
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Controles
Os participantes atendem a todos os critérios de inclusão/exclusão e NÃO estão tomando um medicamento agonista de GLP-1.
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Todos os pacientes serão submetidos a uma esofagogastroduodenoscopia de acordo com o padrão de atendimento, conforme programado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentos gástricos retidos
Prazo: Do momento da inscrição até o final da cirurgia, avaliado até 4 semanas
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Incidência de alimentos gástricos retidos clinicamente significativos, definidos como matéria sólida/particulada visível ou volume líquido > 1,5 cc/kg
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Do momento da inscrição até o final da cirurgia, avaliado até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de evento de aspiração pulmonar
Prazo: Desde o início da cirurgia até o término da cirurgia programada, avaliado até 24 horas
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Desde o início da cirurgia até o término da cirurgia programada, avaliado até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip R Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- Pro00129059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .