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血清乳酸塩と潰瘍性大腸炎

2023年7月18日 更新者:Ahmed Mohammed Abu Elfatth、Assiut University

潰瘍性大腸炎患者の急性増悪の予測因子としての血清乳酸値と平均血小板量

潰瘍性大腸炎(UC)の重度の症状を呈する患者は、緊急の評価と治療のために入院が必要です。 直腸および/または遠位結腸の内視鏡検査は、重症度を評価し、組織病理学的評価のための組織を採取するために行われることがよくありますが、腸の関与の範囲を評価するために完全な結腸内視鏡検査に拡張されることもよくあります。 この環境では完全な結腸内視鏡検査は危険です

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

赤血球沈降速度 (ESR) や C 反応性タンパク質 (CRP) などのバイオマーカーは、疾患活動性のモニタリングに使用されますが、UC では特異性と感度が低くなります。 糞便カルプロテクチンやラクトフェリンなど、UC における疾患活動性の検出により優れた性能を備えた糞便バイオマーカーがありますが、これらは非常に高価です。 血小板は、強力な好中球化学誘引物質であるインターロイキン 8 (IL-8) を含む顆粒を提示し、その細胞質には、好中球の炎症を誘導する P-セレクチンが含まれています。スーパーオキシドの過剰産生と好中球-血小板凝集体の形成。これはUC患者で増加します。 この凝集体の阻害により、結腸の炎症の出現が抑制されます。

平均血小板体積 (MPV) は、UC 活性と相関しており、主に好中球である白血球数 (WBC) の増加とも相関しています。 好中球と血小板の相互作用は、Toll 様受容体 4 (TLR-4) を介した好中球細胞外トラップ (NET) の形成による UC における血栓症の有病率の高さを説明する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、疾患の経過に関わらず、臨床、検査、放射線、内視鏡および/または組織病理学的データの組み合わせに基づいてUCと診断された患者

説明

包含基準:

18歳以上で、疾患の経過にかかわらず、臨床、検査、放射線、内視鏡、および/または組織病理学的データの組み合わせに基づいてUCと診断された患者 除外基準

  • クローン病または顕微鏡的大腸炎などのUC以外の炎症性腸疾患(IBD)患者
  • 潰瘍性大腸炎の妊娠中の患者。
  • 18歳未満のUC患者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
潰瘍性大腸炎の患者さん
潰瘍性大腸炎患者
血清乳酸塩と平均血小板量の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍性大腸炎の急性再発予測における血清乳酸値の精度 (%)
時間枠:1年
受信者オペレーター特性曲線を使用することにより、潰瘍性大腸炎の急性再発を予測するための血清乳酸の最適なカットオフポイントを決定できます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Abu-Elfatth、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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