Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumlaktat og colitis ulcerosa

18. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Serumlaktat og gennemsnitlig blodpladevolumen som prædikatorer for akut forværring hos patienter med colitis ulcerosa

Patienter med alvorlige symptomer på ulcerøs colitis (UC) kræver hospitalsindlæggelse for akut vurdering og behandling. Endoskopisk undersøgelse af rektum og/eller distal tyktarm udføres ofte for at vurdere sværhedsgraden og opnå væv til histopatologisk evaluering, men dette udvides ofte til fuld koloskopi for at vurdere omfanget af tarmpåvirkning. Fuld koloskopi er farlig i denne indstilling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biomarkører som erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP) bruges til at overvåge sygdomsaktiviteten, men har en lav specificitet og sensitivitet i UC. Der er fækale biomarkører med bedre ydeevne til påvisning af sygdomsaktivitet i UC som fækalt calprotectin og lactoferrin, men er meget dyre Blodplader præsenterer granulat med Interleukin 8 (IL-8), som er en potent neutrofil kemoattraktant, og dens cytoplasma indeholder P-selektin, der inducerer overproduktion af superoxid og dannelsen af ​​neutrofil-blodpladeaggregater, som er forhøjet hos patienter med UC. Hæmningen af ​​disse aggregater undertrykker forekomsten af ​​tyktarmsbetændelse

Det gennemsnitlige blodpladevolumen (MPV) er korreleret til UC-aktiviteten som også stigningen i antallet af hvide blodlegemer (WBC), hovedsageligt neutrofiler. Interaktionen mellem neutrofil-blodplader er en mulig forklaring på den høje forekomst af trombose i UC på grund af dannelsen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) gennem Toll-lignende receptor 4 (TLR-4)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er over 18 år og diagnosticeret med UC baseret på kombination mellem kliniske, laboratorie-, radiologiske, endoskopiske og/eller histopatologiske data uanset sygdomsforløbet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient, der er over 18 år og diagnosticeret med UC baseret på kombination mellem kliniske, laboratorie-, radiologiske, endoskopiske og/eller histopatologiske data uanset sygdomsforløbet Eksklusionskriterier

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) bortset fra UC som dem med Crohns sygdom eller mikroskopisk colitis
  • Gravide patienter med colitis ulcerosa.
  • Patienter med UC, der er under 18 år
  • Patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med colitis ulcerosa
alle patienter med colitis ulcerosa
Diagnostisk test: serum laktat
vurdering af serumlaktat og gennemsnitlig blodpladevolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed (%) af serumlaktat i forudsigelse af den akutte opblussen af ​​colitis ulcerosa
Tidsramme: et år
Ved at bruge kurven for modtageroperatørens karakteristika kan vi bestemme det bedste afskæringspunkt for serumlaktat til at forudsige den akutte opblussen af ​​colitis ulcerosa
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alaa Esam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner