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Serumlaktat und Colitis ulcerosa

18. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Serumlaktat und mittleres Thrombozytenvolumen als Prädiktoren für eine akute Exazerbation bei Patienten mit Colitis ulcerosa

Patienten mit schweren Symptomen einer Colitis ulcerosa (UC) müssen zur dringenden Untersuchung und Therapie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Oft wird eine endoskopische Untersuchung des Rektums und/oder des distalen Dickdarms durchgeführt, um den Schweregrad zu beurteilen und Gewebe für die histopathologische Beurteilung zu gewinnen. Dies wird jedoch häufig auf eine vollständige Koloskopie ausgeweitet, um das Ausmaß der Darmbeteiligung zu beurteilen. Eine vollständige Koloskopie ist in dieser Situation gefährlich

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biomarker wie die Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) und das C-reaktive Protein (CRP) werden zur Überwachung der Krankheitsaktivität verwendet, weisen jedoch bei CU eine geringe Spezifität und Sensitivität auf. Es gibt fäkale Biomarker mit einer besseren Leistung zur Erkennung der Krankheitsaktivität bei UC, wie fäkales Calprotectin und Lactoferrin. Allerdings sind sie sehr teuer. Blutplättchen enthalten Granulat mit Interleukin 8 (IL-8), einem starken Chemoattraktor für Neutrophile, und sein Zytoplasma enthält P-Selectin, das induziert Überproduktion von Superoxid und Bildung von Neutrophilen-Blutplättchen-Aggregaten, die bei Patienten mit UC erhöht sind. Die Hemmung dieser Aggregate unterdrückt das Auftreten einer Dickdarmentzündung

Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) korreliert mit der UC-Aktivität sowie dem Anstieg der weißen Blutzahl (WBC), hauptsächlich der Neutrophilen. Die Interaktion zwischen Neutrophilen und Blutplättchen ist eine mögliche Erklärung für die hohe Prävalenz von Thrombosen bei UC aufgrund der Bildung von Neutrophil Extrazellulären Fallen (NETs) durch den Toll-like-Rezeptor 4 (TLR-4).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist und bei dem auf der Grundlage einer Kombination klinischer, labortechnischer, radiologischer, endoskopischer und/oder histopathologischer Daten unabhängig vom Krankheitsverlauf eine Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist und bei dem aufgrund einer Kombination klinischer, labortechnischer, radiologischer, endoskopischer und/oder histopathologischer Daten unabhängig vom Krankheitsverlauf eine Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde. Ausschlusskriterien

  • Patienten mit anderen entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) als CU, wie z. B. Patienten mit Morbus Crohn oder mikroskopischer Kolitis
  • Schwangere Patienten mit Colitis ulcerosa.
  • Patienten mit UC, die unter 18 Jahre alt sind
  • Weigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Colitis ulcerosa
alle Patienten mit Colitis ulcerosa
Diagnosetest: Serumlaktat
Beurteilung des Serumlaktats und des mittleren Blutplättchenvolumens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit (%) des Serumlaktats bei der Vorhersage des akuten Schubs einer Colitis ulcerosa
Zeitfenster: ein Jahr
Mithilfe der Receiver-Operator-Charakteristikkurve können wir den besten Grenzwert für Serumlaktat bestimmen, um den akuten Ausbruch einer Colitis ulcerosa vorherzusagen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alaa Esam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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