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Lactato sérico y colitis ulcerosa

18 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Lactato sérico y volumen plaquetario medio como predictores de exacerbación aguda en pacientes con colitis ulcerosa

Los pacientes que presentan síntomas graves de colitis ulcerosa (CU) requieren hospitalización para evaluación y tratamiento urgentes. El examen endoscópico del recto y/o el colon distal a menudo se realiza para evaluar la gravedad y obtener tejido para la evaluación histopatológica, pero esto a menudo se extiende a una colonoscopia completa para evaluar la extensión del compromiso intestinal. La colonoscopia completa es peligrosa en este entorno

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los biomarcadores como la velocidad de sedimentación globular (VSG) y la proteína C reactiva (PCR) se utilizan para monitorear la actividad de la enfermedad, pero presentan una baja especificidad y sensibilidad en la CU. Existen biomarcadores fecales con mejor rendimiento para detectar la actividad de la enfermedad en CU como la calprotectina fecal y la lactoferrina, sin embargo, son muy costosos Las plaquetas presentan gránulos con Interleucina 8 (IL-8) que es un potente quimioatrayente de neutrófilos y su citoplasma contiene P-selectina que induce sobreproducción de superóxido y formación de agregados de neutrófilos y plaquetas, que están elevados en pacientes con CU. La inhibición de estos agregados suprime la aparición de inflamación del colon.

El volumen plaquetario medio (MPV) se correlaciona con la actividad de la UC, así como con el aumento del recuento de glóbulos blancos (WBC), principalmente neutrófilos. La interacción neutrófilos-plaquetas es una posible explicación de la alta prevalencia de trombosis en CU por la formación de Trampas Extracelulares de Neutrófilos (NETs) a través del receptor Toll-like 4 (TLR-4)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed M Abu-Elfatth
  • Número de teléfono: +18677791
  • Correo electrónico: ahmed111@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 18 años y diagnosticado de CU en base a la combinación de datos clínicos, de laboratorio, radiológicos, endoscópicos y/o histopatológicos, cualquiera que sea el curso de la enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente mayor de 18 años y diagnosticado de CU basado en la combinación de datos clínicos, de laboratorio, radiológicos, endoscópicos y/o histopatológicos cualquiera que sea el curso de la enfermedad Criterios de exclusión

  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) distinta de la CU, como aquellos con enfermedad de Crohn o colitis microscópica
  • Pacientes embarazadas con colitis ulcerosa.
  • Pacientes con CU menores de 18 años
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con colitis ulcerosa
cualquier paciente con colitis ulcerosa
Prueba de diagnóstico: lactato sérico
evaluación del lactato sérico y el volumen medio de plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión (%) del lactato sérico en la predicción del brote agudo de colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: un año
Mediante el uso de la curva de características del operador del receptor, podemos determinar el mejor punto de corte de lactato sérico para predecir el brote agudo de colitis ulcerosa.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alaa Esam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún no

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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