- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876494
혈청 젖산염 및 궤양성 대장염
2023년 7월 18일 업데이트: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University
궤양성 대장염 환자의 급성악화 예측인자로서의 혈청 젖산과 평균 혈소판량
궤양성 대장염(UC)의 중증 증상을 나타내는 환자는 긴급한 평가 및 치료를 위해 병원에 입원해야 합니다.
직장 및/또는 원위 결장의 내시경 검사는 중증도를 평가하고 조직병리학적 평가를 위한 조직을 얻기 위해 종종 수행되지만, 이것은 종종 장 관련 정도를 평가하기 위해 전체 대장내시경 검사로 확장됩니다.
이 설정에서는 전체 대장 내시경 검사가 위험합니다.
연구 개요
상세 설명
적혈구 침강 속도(ESR) 및 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 바이오마커는 질병 활동을 모니터링하는 데 사용되지만 UC에서 낮은 특이성과 민감도를 나타냅니다. 대변 칼프로텍틴 및 락토페린과 같이 UC에서 질병 활동을 탐지하는 데 더 나은 성능을 가진 대변 바이오마커가 있지만 매우 비쌉니다. UC 환자에서 증가하는 과산화물 과잉 생산 및 호중구-혈소판 응집체 형성. 이 응집체의 억제는 결장 염증의 출현을 억제합니다.
평균 혈소판 용적(MPV)은 주로 호중구 백혈구 수(WBC)의 증가와 마찬가지로 UC 활동과 관련이 있습니다. 호중구-혈소판의 상호 작용은 Toll-like receptor 4(TLR-4)를 통한 호중구 세포외 트랩(NET)의 형성으로 인해 UC에서 혈전증의 높은 유병률을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Abu-Elfatth
- 전화번호: +18677791
- 이메일: ahmed111@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
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연락하다:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- 전화번호: +18677791
- 이메일: ahmed111@aun.edu.eg
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연락하다:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- 전화번호: 8677791
- 이메일: ahmed111@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이고 질병 경과에 관계없이 임상, 검사실, 방사선, 내시경 및/또는 조직병리학적 데이터의 조합을 기반으로 UC로 진단된 모든 환자
설명
포함 기준:
18세 이상이고 임상, 검사실, 방사선, 내시경 및/또는 조직병리학적 데이터의 조합에 근거하여 질병의 경과에 관계없이 UC로 진단된 모든 환자 제외 기준
- 크론병 또는 현미경적 대장염 환자로서 궤양성대장염 이외의 염증성 장질환(IBD) 환자
- 궤양성 대장염을 앓고 있는 임산부.
- 18세 미만의 UC 환자
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
궤양성 대장염 환자
궤양성 대장염을 앓고 있는 모든 환자
|
혈청 젖산염 및 평균 혈소판량 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양성 대장염의 급성 발적 예측에서 혈청 젖산염의 정확도(%)
기간: 1년
|
수신자 조작자 특성 곡선을 이용하여 궤양성 대장염의 급성 발적을 예측하기 위한 혈청 젖산의 최적 차단점을 결정할 수 있습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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