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Lactato sérico e colite ulcerosa

18 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Lactato Sérico e Volume Plaquetário Médio como Predicadores de Exacerbação Aguda em Pacientes com Colite Ulcerosa

Os pacientes que apresentam sintomas graves de colite ulcerativa (UC) requerem internação hospitalar para avaliação e terapia urgentes. O exame endoscópico do reto e/ou cólon distal é frequentemente realizado para avaliar a gravidade e obter tecido para avaliação histopatológica, mas isso geralmente se estende à colonoscopia completa para avaliar a extensão do envolvimento intestinal. A colonoscopia completa é perigosa neste cenário

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Biomarcadores como velocidade de hemossedimentação (VHS) e proteína C reativa (PCR) são utilizados para monitorar a atividade da doença, mas apresentam baixa especificidade e sensibilidade na RCU. Existem biomarcadores fecais com melhor desempenho para detectar a atividade da doença na UC como calprotectina fecal e lactoferrina, porém, são muito caras As plaquetas apresentam grânulos com Interleucina 8 (IL-8) que é um potente quimioatraente de neutrófilos e seu citoplasma contém P-selectina que induz superprodução de superóxido e formação de agregados neutrófilos-plaquetas, que são elevados em pacientes com UC. A inibição destes agregados suprime o aparecimento de inflamação do cólon

O volume médio de plaquetas (VPM) está correlacionado com a atividade da UC, assim como o aumento da contagem de leucócitos (WBC), principalmente de neutrófilos. A interação neutrófilo-plaqueta é uma possível explicação para a alta prevalência de trombose na UC devido à formação de Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos (NETs) através do Toll-like receptor 4 (TLR-4)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com idade superior a 18 anos e com diagnóstico de UC com base na combinação de dados clínicos, laboratoriais, radiológicos, endoscópicos e/ou histopatológicos, qualquer que seja o curso da doença

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente com idade superior a 18 anos e diagnóstico de UC com base na combinação de dados clínicos, laboratoriais, radiológicos, endoscópicos e/ou histopatológicos, qualquer que seja o curso da doença Critérios de exclusão

  • Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) que não seja CU, como aqueles com doença de Crohn ou colite microscópica
  • Pacientes grávidas com colite ulcerativa.
  • Pacientes com UC menores de 18 anos
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com colite ulcerosa
qualquer paciente com colite ulcerosa
avaliação do lactato sérico e volume médio de plaquetas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão (%) do lactato sérico na previsão do surto agudo de colite ulcerosa
Prazo: um ano
Usando a curva de características do operador receptor, podemos determinar o melhor ponto de corte do lactato sérico para prever o surto agudo de colite ulcerosa
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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