- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876494
Lactato sérico e colite ulcerosa
Lactato Sérico e Volume Plaquetário Médio como Predicadores de Exacerbação Aguda em Pacientes com Colite Ulcerosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Biomarcadores como velocidade de hemossedimentação (VHS) e proteína C reativa (PCR) são utilizados para monitorar a atividade da doença, mas apresentam baixa especificidade e sensibilidade na RCU. Existem biomarcadores fecais com melhor desempenho para detectar a atividade da doença na UC como calprotectina fecal e lactoferrina, porém, são muito caras As plaquetas apresentam grânulos com Interleucina 8 (IL-8) que é um potente quimioatraente de neutrófilos e seu citoplasma contém P-selectina que induz superprodução de superóxido e formação de agregados neutrófilos-plaquetas, que são elevados em pacientes com UC. A inibição destes agregados suprime o aparecimento de inflamação do cólon
O volume médio de plaquetas (VPM) está correlacionado com a atividade da UC, assim como o aumento da contagem de leucócitos (WBC), principalmente de neutrófilos. A interação neutrófilo-plaqueta é uma possível explicação para a alta prevalência de trombose na UC devido à formação de Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos (NETs) através do Toll-like receptor 4 (TLR-4)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Abu-Elfatth
- Número de telefone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
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Contato:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Número de telefone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Contato:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Número de telefone: 8677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com idade superior a 18 anos e diagnóstico de UC com base na combinação de dados clínicos, laboratoriais, radiológicos, endoscópicos e/ou histopatológicos, qualquer que seja o curso da doença Critérios de exclusão
- Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) que não seja CU, como aqueles com doença de Crohn ou colite microscópica
- Pacientes grávidas com colite ulcerativa.
- Pacientes com UC menores de 18 anos
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com colite ulcerosa
qualquer paciente com colite ulcerosa
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avaliação do lactato sérico e volume médio de plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão (%) do lactato sérico na previsão do surto agudo de colite ulcerosa
Prazo: um ano
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Usando a curva de características do operador receptor, podemos determinar o melhor ponto de corte do lactato sérico para prever o surto agudo de colite ulcerosa
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alaa Esam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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