- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876494
Seerumin laktaatti ja haavainen paksusuolitulehdus
Seerumin laktaatti ja keskimääräinen verihiutaleiden määrä akuutin pahenemisen ennustajana potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomarkkereita, kuten erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESR) ja C-reaktiivista proteiinia (CRP), käytetään sairauden aktiivisuuden seurantaan, mutta niillä on alhainen spesifisyys ja herkkyys UC:ssa. On olemassa ulosteen biomarkkereita, jotka pystyvät paremmin havaitsemaan sairauden aktiivisuuden UC:ssa, kuten ulosteen kalprotektiini ja laktoferriini, mutta ne ovat kuitenkin erittäin kalliita. Verihiutaleet sisältävät rakeita, joissa on interleukiini 8:a (IL-8), joka on voimakas neutrofiilien kemoattraktantti ja sen sytoplasma sisältää P-selektiiniä, joka indusoi superoksidin ylituotanto ja neutrofiili-verihiutaleaggregaattien muodostuminen, jotka ovat lisääntyneet potilailla, joilla on UC. Näiden aggregaattien esto estää paksusuolen tulehduksen ilmaantumista
Keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV) korreloi UC-aktiivisuuteen, samoin kuin valkoisen veren määrän (WBC), pääasiassa neutrofiilien, lisääntyminen. Neutrofiilien ja verihiutaleiden vuorovaikutus on mahdollinen selitys tromboosin suurelle esiintyvuudelle UC:ssa, joka johtuu neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) muodostumisesta Toll-like reseptorin 4 (TLR-4) kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Abu-Elfatth
- Puhelinnumero: +18677791
- Sähköposti: ahmed111@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Puhelinnumero: +18677791
- Sähköposti: ahmed111@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Puhelinnumero: 8677791
- Sähköposti: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu UC kliinisten, laboratorio-, radiologisten, endoskooppisten ja/tai histopatologisten tietojen yhdistelmän perusteella taudin etenemisestä riippumatta.
- Potilaat, joilla on muu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) kuin UC, kuten Crohnin tauti tai mikroskooppinen paksusuolitulehdus
- Raskaana olevat potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
- Alle 18-vuotiaat UC-potilaat
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
kaikille potilaille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
|
seerumin laktaatin ja keskimääräisen verihiutaletilavuuden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin laktaatin tarkkuus (%) haavaisen paksusuolitulehduksen akuutin pahenemisen ennustamisessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuskäyrää voimme määrittää seerumin laktaatin parhaan rajapisteen haavaisen paksusuolentulehduksen akuutin pahenemisen ennustamiseksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alaa Esam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .