- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876494
Mleczan surowicy i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Stężenie mleczanu w surowicy i średnia objętość płytek krwi jako predykatory ostrego zaostrzenia u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biomarkery, takie jak szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP), są wykorzystywane do monitorowania aktywności choroby, ale wykazują niską specyficzność i czułość w UC. Istnieją biomarkery kałowe o lepszej skuteczności w wykrywaniu aktywności choroby w UC, takie jak kalprotektyna i laktoferyna w kale, jednak są one bardzo drogie. Płytki krwi zawierają granulki z interleukiną 8 (IL-8), która jest silnym chemoatraktantem neutrofili, a jej cytoplazma zawiera selektynę P, która indukuje nadprodukcja ponadtlenku i tworzenie agregatów neutrofili i płytek krwi, które są podwyższone u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Hamowanie tych agregatów hamuje pojawienie się zapalenia okrężnicy
Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest skorelowana z aktywnością UC, podobnie jak wzrost liczby białych krwinek (WBC), głównie neutrofili. Interakcja neutrofili z płytkami krwi jest możliwym wyjaśnieniem wysokiej częstości występowania zakrzepicy w UC z powodu tworzenia zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) przez receptor Toll-like 4 (TLR-4)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Abu-Elfatth
- Numer telefonu: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Numer telefonu: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Numer telefonu: 8677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego zdiagnozowano WZJG na podstawie kombinacji danych klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych, endoskopowych i/lub histopatologicznych, niezależnie od przebiegu choroby Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) innymi niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub mikroskopowym zapaleniem jelita grubego
- Pacjentki w ciąży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
- Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wieku poniżej 18 lat
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
każdy pacjent z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
ocena stężenia mleczanów w surowicy i średniej objętości płytek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność (%) stężenia mleczanu w surowicy w przewidywaniu ostrego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: rok
|
Korzystając z krzywej charakterystyki operatora odbiornika, możemy określić najlepszy punkt odcięcia stężenia mleczanu w surowicy, aby przewidzieć ostry zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alaa Esam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mleczan surowicy
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
University Hospitals, LeicesterZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zwiększony kwas mlekowy we krwiZjednoczone Królestwo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane