Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mleczan surowicy i wrzodziejące zapalenie jelita grubego

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Stężenie mleczanu w surowicy i średnia objętość płytek krwi jako predykatory ostrego zaostrzenia u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Pacjenci z ciężkimi objawami wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) wymagają przyjęcia do szpitala w celu pilnej oceny i leczenia. Często wykonuje się badanie endoskopowe odbytnicy i/lub dystalnej części jelita grubego w celu oceny ciężkości i uzyskania tkanki do oceny histopatologicznej, ale często obejmuje ono pełną kolonoskopię w celu oceny stopnia zajęcia jelita. Pełna kolonoskopia jest w tym przypadku niebezpieczna

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Biomarkery, takie jak szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP), są wykorzystywane do monitorowania aktywności choroby, ale wykazują niską specyficzność i czułość w UC. Istnieją biomarkery kałowe o lepszej skuteczności w wykrywaniu aktywności choroby w UC, takie jak kalprotektyna i laktoferyna w kale, jednak są one bardzo drogie. Płytki krwi zawierają granulki z interleukiną 8 (IL-8), która jest silnym chemoatraktantem neutrofili, a jej cytoplazma zawiera selektynę P, która indukuje nadprodukcja ponadtlenku i tworzenie agregatów neutrofili i płytek krwi, które są podwyższone u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Hamowanie tych agregatów hamuje pojawienie się zapalenia okrężnicy

Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest skorelowana z aktywnością UC, podobnie jak wzrost liczby białych krwinek (WBC), głównie neutrofili. Interakcja neutrofili z płytkami krwi jest możliwym wyjaśnieniem wysokiej częstości występowania zakrzepicy w UC z powodu tworzenia zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) przez receptor Toll-like 4 (TLR-4)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego zdiagnozowano WZJG na podstawie kombinacji danych klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych, endoskopowych i/lub histopatologicznych, niezależnie od przebiegu choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego zdiagnozowano WZJG na podstawie kombinacji danych klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych, endoskopowych i/lub histopatologicznych, niezależnie od przebiegu choroby Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) innymi niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub mikroskopowym zapaleniem jelita grubego
  • Pacjentki w ciąży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wieku poniżej 18 lat
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
każdy pacjent z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
ocena stężenia mleczanów w surowicy i średniej objętości płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność (%) stężenia mleczanu w surowicy w przewidywaniu ostrego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: rok
Korzystając z krzywej charakterystyki operatora odbiornika, możemy określić najlepszy punkt odcięcia stężenia mleczanu w surowicy, aby przewidzieć ostry zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleczan surowicy

3
Subskrybuj