- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876494
Lactate sérique et colite ulcéreuse
Lactate sérique et volume plaquettaire moyen en tant que prédicteurs d'exacerbation aiguë chez les patients atteints de colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des biomarqueurs tels que la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine C réactive (CRP) sont utilisés pour surveiller l'activité de la maladie, mais présentent une faible spécificité et sensibilité dans la RCH. Il existe des biomarqueurs fécaux avec de meilleures performances pour détecter l'activité de la maladie dans la CU, comme la calprotectine fécale et la lactoferrine, cependant, ils sont très coûteux. surproduction de superoxyde et formation d'agrégats neutrophiles-plaquettes, qui sont élevés chez les patients atteints de CU. L'inhibition de ces agrégats supprime l'apparition de l'inflammation du côlon
Le volume plaquettaire moyen (MPV) est corrélé à l'activité UC ainsi qu'à l'augmentation de la numération leucocytaire (WBC) principalement des neutrophiles. L'interaction neutrophiles-plaquettes est une explication possible de la forte prévalence de la thrombose dans la CU en raison de la formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) via le récepteur de type Toll 4 (TLR-4)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Abu-Elfatth
- Numéro de téléphone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
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Contact:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Numéro de téléphone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Contact:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Numéro de téléphone: 8677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout patient âgé de plus de 18 ans et diagnostiqué comme ayant une RCH sur la base d'une combinaison de données cliniques, biologiques, radiologiques, endoscopiques et/ou histopathologiques quelle que soit l'évolution de la maladie Critères d'exclusion
- Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) autres que la CU, comme ceux atteints de la maladie de Crohn ou de colite microscopique
- Patientes enceintes atteintes de colite ulcéreuse.
- Patients atteints de CU âgés de moins de 18 ans
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de colite ulcéreuse
tous les patients atteints de colite ulcéreuse
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évaluation du lactate sérique et du volume moyen des plaquettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision (%) du lactate sérique dans la prédiction de la poussée aiguë de colite ulcéreuse
Délai: un ans
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En utilisant la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur, nous pouvons déterminer le meilleur seuil de lactate sérique pour prédire la poussée aiguë de la colite ulcéreuse
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alaa Esam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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