Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumlactaat en colitis ulcerosa

18 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Serumlactaat en gemiddeld bloedplaatjesvolume als voorspellers voor acute exacerbatie bij patiënten met colitis ulcerosa

Patiënten met ernstige symptomen van colitis ulcerosa (UC) hebben ziekenhuisopname nodig voor dringende beoordeling en therapie. Endoscopisch onderzoek van het rectum en/of het distale colon wordt vaak uitgevoerd om de ernst te beoordelen en weefsel te verkrijgen voor histopathologische evaluatie, maar dit wordt vaak uitgebreid tot volledige colonoscopie om de mate van darmbetrokkenheid te beoordelen. Volledige colonoscopie is in deze setting gevaarlijk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biomarkers zoals de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) en C-reactief proteïne (CRP) worden gebruikt voor het volgen van de ziekteactiviteit, maar vertonen een lage specificiteit en gevoeligheid bij CU. Er zijn fecale biomarkers met betere prestaties voor het detecteren van ziekteactiviteit in UC, zoals fecaal calprotectine en lactoferrine, maar deze zijn erg duur. overproductie van superoxide en de vorming van neutrofielen-bloedplaatjesaggregaten, die verhoogd zijn bij patiënten met UC. De remming van deze aggregaten onderdrukt het verschijnen van colonontsteking

Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) is gecorreleerd met de UC-activiteit, evenals de toename van het aantal witte bloedcellen (WBC), voornamelijk neutrofielen. De interactie tussen neutrofielen en bloedplaatjes is een mogelijke verklaring voor de hoge prevalentie van trombose bij UC door de vorming van Neutrofielen Extracellulaire Traps (NET's) via Toll-like receptor 4 (TLR-4)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die ouder is dan 18 jaar en bij wie de diagnose CU is gesteld op basis van een combinatie van klinische, laboratorium-, radiologische, endoscopische en/of histopathologische gegevens, ongeacht het verloop van de ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt die ouder is dan 18 jaar en bij wie de diagnose CU is gesteld op basis van een combinatie van klinische, laboratorium-, radiologische, endoscopische en/of histopathologische gegevens, ongeacht het verloop van de ziekte Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD) anders dan CU, zoals patiënten met de ziekte van Crohn of microscopische colitis
  • Zwangere patiënten met colitis ulcerosa.
  • Patiënten met UC die jonger zijn dan 18 jaar
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met colitis ulcerosa
alle patiënten met colitis ulcerosa
Diagnostische toets: serum lactaat
beoordeling van serumlactaat en gemiddeld bloedplaatjesvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid (%) van serumlactaat bij het voorspellen van de acute opflakkering van colitis ulcerosa
Tijdsspanne: een jaar
Door gebruik te maken van de karakteristiekcurve van de ontvangeroperator kunnen we het beste afkappunt van serumlactaat bepalen om de acute opflakkering van colitis ulcerosa te voorspellen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alaa Esam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nog niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren