Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumlaktat og ulcerøs kolitt

18. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Serumlaktat og gjennomsnittlig blodplatevolum som predikatorer for akutt forverring hos pasienter med ulcerøs kolitt

Pasienter med alvorlige symptomer på ulcerøs kolitt (UC) krever sykehusinnleggelse for akutt utredning og behandling. Endoskopisk undersøkelse av endetarmen og/eller den distale tykktarmen utføres ofte for å vurdere alvorlighetsgraden og skaffe vev for histopatologisk evaluering, men dette utvides ofte til full koloskopi for å vurdere omfanget av tarminvolvering. Full koloskopi er farlig i denne innstillingen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biomarkører som erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og C-reaktivt protein (CRP) brukes for å overvåke sykdomsaktiviteten, men har lav spesifisitet og sensitivitet i UC. Det er fekale biomarkører med bedre ytelse for å påvise sykdomsaktivitet i UC som fekalt calprotectin og laktoferrin, men er svært kostbare Blodplater presenterer granulat med Interleukin 8 (IL-8) som er en potent nøytrofil kjemoattraktant og dens cytoplasma inneholder P-selektin som induserer overproduksjon av superoksid og dannelse av nøytrofil-blodplateaggregater, som er forhøyet hos pasienter med UC. Hemmingen av disse aggregatene undertrykker forekomsten av tykktarmsbetennelse

Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) er korrelert til UC-aktiviteten som også økningen i antall hvite blodlegemer (WBC), hovedsakelig nøytrofiler. Interaksjonen mellom nøytrofil-blodplater er en mulig forklaring på den høye forekomsten av trombose i UC på grunn av dannelsen av nøytrofile ekstracellulære feller (NET) gjennom Toll-lignende reseptor 4 (TLR-4)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som er over 18 år og diagnostisert å ha UC basert på kombinasjon mellom kliniske, laboratorie-, radiologiske, endoskopiske og/eller histopatologiske data uansett sykdomsforløp

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver pasient som er over 18 år og diagnostisert å ha UC basert på kombinasjon mellom kliniske, laboratorie-, radiologiske, endoskopiske og/eller histopatologiske data uansett sykdomsforløpet Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) andre enn UC som de med Crohns sykdom eller mikroskopisk kolitt
  • Gravide pasienter med ulcerøs kolitt.
  • Pasienter med UC som er under 18 år
  • Pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med ulcerøs kolitt
alle pasienter med ulcerøs kolitt
Diagnostisk test: serumlaktat
vurdering av serumlaktat og gjennomsnittlig blodplatevolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet (%) av serumlaktat i prediksjon av akutt oppblussing av ulcerøs kolitt
Tidsramme: ett år
Ved å bruke kurven for mottakeroperatørens karakteristikk, kan vi bestemme det beste grensepunktet for serumlaktat for å forutsi den akutte oppblomstringen av ulcerøs kolitt
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alaa Esam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere