Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лактат сыворотки и язвенный колит

18 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Abu Elfatth, Assiut University

Лактат сыворотки и средний объем тромбоцитов как предикторы острого обострения у пациентов с язвенным колитом

Пациентам с тяжелыми симптомами язвенного колита (ЯК) требуется госпитализация для срочного обследования и лечения. Эндоскопическое исследование прямой кишки и/или дистального отдела толстой кишки часто проводят для оценки тяжести и получения ткани для гистопатологической оценки, но это часто распространяется на полную колоноскопию для оценки степени поражения кишечника. Полная колоноскопия в этих условиях опасна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Биомаркеры, такие как скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ), используются для мониторинга активности заболевания, но обладают низкой специфичностью и чувствительностью при НЯК. Существуют фекальные биомаркеры с более высокой эффективностью для выявления активности заболевания при ЯК, такие как фекальный кальпротектин и лактоферрин, однако они очень дороги. гиперпродукция супероксида и образование нейтрофильно-тромбоцитарных агрегатов, которые повышены у пациентов с ЯК. Ингибирование этих агрегатов подавляет появление воспаления толстой кишки.

Средний объем тромбоцитов (MPV) коррелирует с активностью ЯК, а также с увеличением числа лейкоцитов (WBC), в основном нейтрофилов. Взаимодействие нейтрофилов и тромбоцитов является возможным объяснением высокой распространенности тромбоза при ЯК из-за образования нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETs) через Toll-подобный рецептор 4 (TLR-4).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

137

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed M Abu-Elfatth
  • Номер телефона: +18677791
  • Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
        • Контакт:
          • Ahmed M Abu-Elfatth
          • Номер телефона: +18677791
          • Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Ahmed M Abu-Elfatth
          • Номер телефона: 8677791
          • Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент старше 18 лет, у которого диагностирован язвенный колит на основании комбинации клинических, лабораторных, рентгенологических, эндоскопических и/или гистопатологических данных независимо от течения заболевания.

Описание

Критерии включения:

Любой пациент старше 18 лет, у которого диагностирован язвенный колит на основании комбинации клинических, лабораторных, радиологических, эндоскопических и/или гистопатологических данных независимо от течения заболевания Критерии исключения

  • Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), отличным от язвенного колита, например, с болезнью Крона или микроскопическим колитом
  • Беременные больные язвенным колитом.
  • Пациенты с ЯК в возрасте до 18 лет
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные язвенным колитом
любые пациенты с язвенным колитом
оценка лактата сыворотки и среднего объема тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность (%) лактата сыворотки в прогнозировании острой вспышки язвенного колита
Временное ограничение: один год
Используя кривую характеристик оператора приемника, мы можем определить наилучшую точку отсечки лактата в сыворотке, чтобы предсказать острую вспышку язвенного колита.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться