- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876494
Лактат сыворотки и язвенный колит
Лактат сыворотки и средний объем тромбоцитов как предикторы острого обострения у пациентов с язвенным колитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биомаркеры, такие как скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ), используются для мониторинга активности заболевания, но обладают низкой специфичностью и чувствительностью при НЯК. Существуют фекальные биомаркеры с более высокой эффективностью для выявления активности заболевания при ЯК, такие как фекальный кальпротектин и лактоферрин, однако они очень дороги. гиперпродукция супероксида и образование нейтрофильно-тромбоцитарных агрегатов, которые повышены у пациентов с ЯК. Ингибирование этих агрегатов подавляет появление воспаления толстой кишки.
Средний объем тромбоцитов (MPV) коррелирует с активностью ЯК, а также с увеличением числа лейкоцитов (WBC), в основном нейтрофилов. Взаимодействие нейтрофилов и тромбоцитов является возможным объяснением высокой распространенности тромбоза при ЯК из-за образования нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETs) через Toll-подобный рецептор 4 (TLR-4).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Abu-Elfatth
- Номер телефона: +18677791
- Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
Контакт:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Номер телефона: +18677791
- Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Номер телефона: 8677791
- Электронная почта: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пациент старше 18 лет, у которого диагностирован язвенный колит на основании комбинации клинических, лабораторных, радиологических, эндоскопических и/или гистопатологических данных независимо от течения заболевания Критерии исключения
- Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), отличным от язвенного колита, например, с болезнью Крона или микроскопическим колитом
- Беременные больные язвенным колитом.
- Пациенты с ЯК в возрасте до 18 лет
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные язвенным колитом
любые пациенты с язвенным колитом
|
оценка лактата сыворотки и среднего объема тромбоцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (%) лактата сыворотки в прогнозировании острой вспышки язвенного колита
Временное ограничение: один год
|
Используя кривую характеристик оператора приемника, мы можем определить наилучшую точку отсечки лактата в сыворотке, чтобы предсказать острую вспышку язвенного колита.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alaa Esam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .