進行性心不全に対する早期緩和ケア介入を最適化するための最適化パイロット (UPHOLDS)

NINR、看護、および緩和ケアの優先焦点は、進行した AHA ステージ C/D 心不全 (HF) の患者をどのように最善にサポートするかです。 米国の成人620万人が罹患している進行性の心不全は、生活の質（QOL）の低下、高い症状負担、予測不可能な疾患経過をもたらします。心不全患者に対する効果的で拡張性のある早期緩和ケア（PC）介入を開発することが非常に必要です。特に米国南東部では、心不全の罹患率や死亡率が高く、十分なサービスを受けられていない集団（例：アフリカ系アメリカ人、地方在住者）の割合が高い。しかし、有効性が実証されテストされた介入はほとんどなく、どれも有効性を実証していない。広く実践に移されています。

最近の主要な体系的レビューと研究課題では、効果的で拡張性のある HF PC 介入の開発が主要な研究優先事項として特定されています。 しかし、これらの取り組みは、「アクティブな」PC 介入コンポーネントの理解が不足しているために妨げられています。 従来のRCTは介入を「バンドルされた」パッケージとして扱うため、有効性と効率にとってどの介入コンポーネントが最も不可欠であるかを明確に評価することが困難でした。 したがって、複数の介入コンポーネントを同時に効率的にテストするには、革新的な方法が必要です。 この問題に対処するために、これまでの研究では、リソースが不足している南部の進行性心不全を患う高齢者のための介入コンポーネントを開発し、洗練させてきました（苦しみを軽減するために一般のナビゲーターを使用して最適化された心不全緩和ケアの利用 - プロジェクトUPHOLDS）。

Ferrans の健康関連 QOL モデルに基づいて、私たちは非常に革新的な多段階最適化戦略 (MOST)1 戦略を使用して、リソースが不足している高度な心不全を患う高齢者 (n=64) を対象に、要因計画を介して個々の UPHOLDS コンポーネントを試験的にテストします。以下の UPHOLDS 介入コンポーネントのさまざまなレベルを受けるようにランダム化されます: 1) 外来 PC 相談 (はい vs いいえ)、2) セルフケア、症状管理、コミュニケーション、問題解決、意思決定、および事前のケア計画（週4回対8回の電話セッション）、3）経済的苦境とリソースに対処する財務コーチングセッション（はい対いいえ）、および4）毎月のメンテナンスフォローアップ電話（1回対4回の通話）。

目的 1: 革新的な MOST 要因計画を使用して、24 週間の参加者 (n=64) の UPHOLDS の実現可能性、受容性、登録率、維持率、および完了率を決定します。 実現可能性: 参加者の >80% が登録、維持され、すべての対策とすべての介入コンポーネントを完了します。 受容性: 介入後の前向きなインタビュー。

目的 2: a) カンザスシティ心筋症スケールを使用した QOL (主要アウトカム)、b) 財務総合スコアを使用した財務毒性など、ベースラインから 12 週間および 24 週間後の患者アウトカムに対する個々の介入コンポーネントとコンポーネントの相互作用の予備的な有効性を調査する。毒性、および c) 病院不安およびうつ病スケールを使用した気分。

目的 3 (探索的): 介入要素と患者の転帰との関係の仲介者と調整者 (例: 社会人口統計、自己管理スキル、経済的幸福、自己効力感) を探索する