En optimeringspilot til at optimere en tidlig palliativ intervention til avanceret hjertesvigt (UPHOLDS)

Et prioriteret fokus på NINR, sygepleje og palliativ pleje er, hvordan man bedst støtter patienter med fremskreden AHA Stage C/D hjertesvigt (HF). HF, en progressiv tilstand, der påvirker 6,2 millioner amerikanske voksne, resulterer i reduceret livskvalitet (QOL), høj symptombyrde og uforudsigelig sygdomsforløb. Der er et kritisk behov for at udvikle effektive og skalerbare tidlige palliative interventioner (PC) til patienter med avanceret HF, især i det sydøstlige USA, hvor der er en høj andel af undertjente grupper (f.eks. afroamerikanere, landboere), som oplever høj HF-sygelighed og -dødelighed. Få interventioner er dog blevet testet og vist effektivitet - og ingen har blevet bredt oversat til praksis.

Nylige større systematiske gennemgange og forskningsdagsordener identificerer udvikling af effektive og skalerbare HF PC-interventioner som en central forskningsprioritet. Disse bestræbelser hindres dog af manglende forståelse af "aktive" pc-interventionskomponenter. Traditionelle RCT'er behandler interventioner som "bundtede" pakker, hvilket gør det svært at vurdere endeligt, hvilke interventionskomponenter der er mest afgørende for effektivitet og effektivitet. Derfor er innovative metoder nødvendige for effektivt at teste flere interventionskomponenter samtidigt. For at løse dette problem har tidligere arbejde udviklet og forfinet interventionskomponenter for underressourcerfattige sydlige ældre voksne med avanceret HF (Utilizing Palliative Care for Heart Failure Optimized using Lay Navigators to Recrease Suffering - Project UPHOLDS).

Baseret på Ferrans' Health-Related QOL Model, vil vi bruge den yderst innovative Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 strategi til at pilotteste via et faktorielt design de individuelle UPHOLDS-komponenter med underressourcer, ældre voksne med avanceret HF (n=64), som vil blive randomiseret til at modtage forskellige niveauer af følgende UPHOLDS-interventionskomponenter: 1) ambulant PC-konsultation (Ja vs. Nej), 2) lægnavigator PC-coaching sessioner, der omhandler egenomsorg, symptomhåndtering, kommunikation, problemløsning, beslutningstagning og forudgående plejeplanlægning (4 vs. 8 ugentlige telefonsessioner), 3) økonomisk coaching-session, der adresserer økonomisk nød og ressourcer (Ja vs. Nej) og 4) månedlige vedligeholdelsesopfølgningstelefonopkald (1 vs. 4 opkald).

Mål 1: Brug det innovative MOST factorial design til at bestemme UPHOLDS gennemførlighed, acceptabilitet, tilmelding, fastholdelse og gennemførelsesrater hos deltagere (n=64) i 24 uger. Gennemførlighed: >80 % af deltagerne vil blive tilmeldt, fastholdt og vil gennemføre alle foranstaltninger og alle interventionskomponenter. Acceptabilitet: Positive interviews efter intervention.

Mål 2: Udforsk den foreløbige effekt af individuelle interventionskomponenter og komponentinteraktion på patientresultater 12- og 24- uger efter baseline inklusive a) QOL ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Scale (primært resultat) b) finansiel toksicitet ved hjælp af den omfattende score for økonomisk toksicitet og c) humør ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.

Mål 3 (Exploratory): Udforsk mediatorer og moderatorer (f.eks. sociodemografi, selvledelsesevner, økonomisk velbefindende, self-efficacy) af forholdet mellem interventionskomponenter og patientresultater