Pilotażowy program optymalizacyjny mający na celu optymalizację wczesnej interwencji opieki paliatywnej w przypadku zaawansowanej niewydolności serca (UPHOLDS)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham
Projekt UPHOLDS: Pilotażowy program optymalizacyjny mający na celu optymalizację wczesnej interwencji opieki paliatywnej w przypadku zaawansowanej niewydolności serca
Wykorzystując wysoce innowacyjną metodologię, Multiphase Optimization Strategy (MOST), celem tej randomizowanej czynnikowej próby pilotażowej jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności elementów interwencji (UPHOLDS) w celu poprawy jakości życia osób starszych z zaawansowanymi niewydolność serca.
Stosując schemat czynnikowy 2x2x2x2, 64 osoby dorosłe z zaawansowaną niewydolnością serca zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej jeden lub więcej elementów dostarczonych przez trenera opieki paliatywnej, w oparciu o model jakości życia związany ze zdrowiem Ferransa: 1) psychoedukacja na temat zasad opieki paliatywnej (4 vs. 8 sesji); 2) coaching finansowy (tak vs. nie); 3) jednorazowa konsultacja specjalistyczna ambulatoryjnej opieki paliatywnej (tak vs. nie); i miesięczna obserwacja (1 miesięczna rozmowa kontrolna vs. comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Priorytetem NINR, pielęgniarstwa i opieki paliatywnej jest jak najlepsze wspieranie pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (HF) w stadium C/D wg AHA. HF, postępująca choroba, która dotyka 6,2 miliona dorosłych Amerykanów, powoduje obniżenie jakości życia (QOL), duże nasilenie objawów i nieprzewidywalny przebieg choroby. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania skutecznych i skalowalnych interwencji wczesnej opieki paliatywnej (PC) dla pacjentów z zaawansowaną HF, zwłaszcza w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych, gdzie istnieje wysoki odsetek grup niedostatecznie leczonych (np. Afroamerykanie, mieszkańcy wsi), które doświadczają wysokiej zachorowalności i śmiertelności z powodu HF. Jednak niewiele interwencji zostało przetestowanych i wykazało skuteczność – i żadna nie zostały szeroko przełożone na praktykę.
Ostatnie główne przeglądy systematyczne i programy badawcze określają opracowanie skutecznych i skalowalnych interwencji HF PC jako kluczowy priorytet badawczy. Jednak wysiłki te są hamowane przez brak zrozumienia „aktywnych” komponentów interwencji PC. Tradycyjne RCT traktują interwencje jako „pakiety”, co utrudnia ostateczną ocenę, które elementy interwencji są najbardziej istotne dla skuteczności i wydajności. Dlatego potrzebne są innowacyjne metody, aby skutecznie przetestować wiele elementów interwencji jednocześnie. Aby rozwiązać ten problem, we wcześniejszych pracach opracowano i udoskonalono komponenty interwencji dla osób starszych z Południa z zaawansowaną niewydolnością serca, które nie dysponują wystarczającymi zasobami (Zoptymalizowane wykorzystanie opieki paliatywnej w przypadku niewydolności serca przy użyciu laickich nawigatorów w celu zmniejszenia cierpienia — projekt UPHOLDS).
W oparciu o model QOL związany ze zdrowiem Ferransa, wykorzystamy wysoce innowacyjną strategię wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) 1 do pilotażowego przetestowania poszczególnych komponentów UPHOLDS z niedofinansowanymi starszymi osobami dorosłymi z zaawansowaną HF (n=64), którzy będą zostać losowo przydzieleni, aby otrzymać różne poziomy następujących elementów interwencji UPHOLDS: 1) ambulatoryjna konsultacja z komputerem (tak vs. nie), 2) sesje coachingowe z komputerem dla laików dotyczące samoopieki, leczenia objawów, komunikacji, rozwiązywania problemów, podejmowania decyzji i planowanie opieki z wyprzedzeniem (4 vs. 8 tygodniowych sesji telefonicznych), 3) sesja coachingu finansowego dotycząca trudności finansowych i zasobów (tak vs. nie) oraz 4) comiesięczne rozmowy telefoniczne dotyczące konserwacji (1 vs. 4 rozmowy).
Cel 1: Korzystając z innowacyjnego projektu czynnikowego MOST, określ wykonalność, akceptowalność, zapisy, retencję i współczynniki ukończenia programu UTHOLDS wśród uczestników (n=64) przez 24 tygodnie. Wykonalność: >80% uczestników zostanie zapisanych, zatrzymanych i ukończy wszystkie działania i wszystkie elementy interwencji. Akceptowalność: Pozytywne wywiady pointerwencyjne.
Cel 2: Zbadanie wstępnej skuteczności poszczególnych składników interwencji i interakcji składników na wyniki pacjentów po 12 i 24 tygodniach od punktu początkowego, w tym a) QOL przy użyciu Skali Kardiomiopatii Kansas City (główny wynik) b) toksyczności finansowej przy użyciu Kompleksowej oceny dla wyników finansowych toksyczność, oraz c) nastrój przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Cel 3 (eksploracyjny): Zbadanie mediatorów i moderatorów (np. socjodemografia, umiejętności samozarządzania, dobrostan finansowy, poczucie własnej skuteczności) związku między składnikami interwencji a wynikami pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wiek ≥50 lat; 2) Życie z zaawansowaną niewydolnością serca, zdefiniowaną jako klasa III-IV według New York Heart Association lub stadium C/D według American Heart Association; 2) niedawna hospitalizacja z pierwotnym rozpoznaniem ostrej niewyrównanej niewydolności serca (wypisani < ostatnich 6 miesięcy); 3) identyfikuje się jako członek wskazanej przez NIH populacji Stanów Zjednoczonych z dysproporcjami zdrowotnymi lub głównym miejscem zamieszkania na wiejskim kodzie pocztowym RUCA; 4) anglojęzyczny; 5) Chęć udziału w interwencjach i wezwaniach do pełnego zbierania danych; 6) Dostęp telefoniczny.
-
Kryteria wyłączenia:
1) Zgłoszona przez pacjenta ciężka choroba psychiczna (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duże zaburzenie depresyjne), demencja, aktywne myśli samobójcze lub nadużywanie substancji czynnych; 2) umieszczenie LVAD; 3) śmiertelna choroba niesercowa; 4) Wcześniejsza konsultacja w zakresie opieki paliatywnej; 5) Hospicjum przyjmujące
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + wizyta ambulatoryjna + 1 miesięczna wizyta kontrolna
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, leczenia objawów i planowania opieki zaawansowanej, 1 sesja telezdrowotna dotycząca strategii radzenia sobie z toksycznością finansową związaną z opieką zdrowotną, jednorazowa Poradnia Kompleksowej Specjalistycznej Opieki Paliatywnej prowadzona w ramach Krajowego Projektu Konsensusu dla Wytyczne dotyczące jakości opieki paliatywnej i comiesięczna wizyta kontrolna
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + wizyta ambulatoryjna + 4 comiesięczne wizyty kontrolne
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, leczenia objawów i planowania opieki zaawansowanej, 1 sesja telezdrowotna dotycząca strategii radzenia sobie z toksycznością finansową związaną z opieką zdrowotną, jednorazowa Poradnia Kompleksowej Specjalistycznej Opieki Paliatywnej prowadzona w ramach Krajowego Projektu Konsensusu dla Wytyczne dotyczące jakości opieki paliatywnej i comiesięczne wizyty kontrolne przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + wizyta ambulatoryjna + 1 miesięczna wizyta kontrolna
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, zarządzania objawami i planowania zaawansowanej opieki, jednorazowa Kompleksowa Specjalna Ambulatoryjna Opieka Paliatywna prowadzona zgodnie z wytycznymi National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines oraz jedna miesięczna rozmowa kontrolna
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + wizyta ambulatoryjna + 4 comiesięczne wizyty kontrolne
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, zarządzania objawami i planowania opieki zaawansowanej, jednorazowa Kompleksowa Specjalistyczna Poradnia Opieki Paliatywnej prowadzona zgodnie z wytycznymi National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines oraz comiesięczne rozmowy kontrolne dla 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + wizyta ambulatoryjna + 1 miesięczna wizyta kontrolna
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: Ten poziom komponentu rozszerzy zakres treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, 1 sesja telezdrowia dotycząca strategii radzenia sobie toksyczność finansowa związana z opieką zdrowotną, jednorazowa Ambulatoryjna Kompleksowa Specjalistyczna Opieka Paliatywna prowadzona zgodnie z wytycznymi National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines oraz jedna miesięczna wizyta kontrolna
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + wizyta ambulatoryjna + 4 comiesięczne rozmowy kontrolne
8 sesji telezdrowotnych na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: Ten poziom komponentu rozszerzy zakres i zakres treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, 1 sesja telezdrowotna dotycząca strategii radzenia sobie toksyczność finansowa związana z opieką zdrowotną, jednorazowa Kompleksowa Specjalistyczna Poradnia Opieki Paliatywnej kierowana przez National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines oraz comiesięczne wizyty kontrolne przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Coaching zaawansowanej opieki paliatywnej + wizyta ambulatoryjna + 1 miesięczna wizyta kontrolna
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: ten poziom komponentu rozszerzy głębokość i zakres treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, jednorazowych kompleksowych specjalistycznych ambulatoryjnych paliatywnych Klinika opieki prowadzona zgodnie z wytycznymi National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines i jedną miesięczną wizytą kontrolną
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + wizyta ambulatoryjna + 4 comiesięczne wizyty kontrolne
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: Ten poziom komponentu rozszerzy głębię i zakres tematyczny treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, jednorazowych kompleksowych specjalistycznych ambulatoryjnych paliatywnych Klinika opieki prowadzona zgodnie z wytycznymi National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines i comiesięcznymi wizytami kontrolnymi przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + 1 miesięczna wizyta kontrolna
4 sesje telezdrowotne na temat zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki, 1 sesja telezdrowotna na temat strategii radzenia sobie z toksycznością finansową związaną z opieką zdrowotną oraz jedna comiesięczna rozmowa kontrolna
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + 4 comiesięczne rozmowy kontrolne
4 sesje telezdrowotne na temat zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki, 1 sesja telezdrowotna na temat strategii radzenia sobie z toksycznością finansową związaną z opieką zdrowotną oraz comiesięczne rozmowy kontrolne przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + 1 miesięczna wizyta kontrolna
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, leczenia objawów i zaawansowanego planowania opieki oraz jedna comiesięczna rozmowa kontrolna
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy coaching opieki paliatywnej + 4 comiesięczne rozmowy kontrolne
4 sesje telezdrowotne dotyczące zasad rozwiązywania problemów, samoopieki, leczenia objawów i zaawansowanego planowania opieki oraz comiesięczne rozmowy kontrolne przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + 1 miesięczna wizyta kontrolna
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: Ten poziom komponentu rozszerzy zakres treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, 1 sesja telezdrowia dotycząca strategii radzenia sobie toksyczności finansowej związanej z opieką zdrowotną oraz jedną miesięczną wizytę kontrolną
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + coaching finansowy + 4 comiesięczne rozmowy kontrolne
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: Ten poziom komponentu rozszerzy zakres treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji, 1 sesja telezdrowia dotycząca strategii radzenia sobie toksyczności finansowej związanej z opieką zdrowotną oraz comiesięcznych wizyt kontrolnych przez 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + 1 miesięczna wizyta kontrolna
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: ten poziom komponentu rozszerzy głębię i zakres tematyczny treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji i jednej comiesięcznej obserwacji dzwonić
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowany coaching opieki paliatywnej + 4 comiesięczne rozmowy kontrolne
8 sesji telezdrowia na temat zasad samoopieki, zarządzania objawami i zaawansowanego planowania opieki: ten poziom komponentu rozszerzy głębię i zakres tematyczny treści oferowanych w 4 sesjach do ośmiu 20-30 minutowych sesji i comiesięcznych rozmów uzupełniających dla 4 miesiące
|
UPHOLDS to wieloskładnikowa interwencja wspomagająca opieki paliatywnej, prowadzona przez świeckich trenerów opieki paliatywnej, mająca na celu poprawę jakości życia osób z zaawansowaną niewydolnością serca.
W serii cotygodniowych, 15-20-minutowych sesji jeden na jednego, uczestnicy przechodzą psychoedukację w zakresie zasad opieki paliatywnej (rozwiązywanie problemów, samoopieka, zarządzanie objawami i zaawansowane planowanie opieki), coaching finansowy (orientacja na normalizację problemów finansowych , wprowadzenie warunków finansowych związanych z opieką zdrowotną, badanie potrzeb finansowych i kroki w celu omówienia finansów przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki oraz identyfikacja zasobów finansowych w systemie opieki zdrowotnej i społeczności), jednorazowa wizyta w poradni specjalistycznej opieki paliatywnej, a także comiesięczna kontrola .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność realizacji interwencji i gromadzenia danych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli przypisane komponenty interwencji i oceny związane z badaniem.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
|
Akceptowalność interwencji i procedur badawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Poprzez wywiady jakościowe uczestnicy opisali swoje doświadczenia z procedurami interwencyjnymi i próbnymi UPHOLDS.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City - 12
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Łącznie 12 elementów; Mierzy zmiany w jakości życia, 5 domen: ograniczenia fizyczne, objawy, poczucie własnej skuteczności, zakłócenia społeczne i jakość życia.
|
12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Toksyczność finansowa przy użyciu kompleksowej oceny toksyczności finansowej
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Łącznie 10 elementów; Mierzy poziom obaw dotyczących kosztów i zasobów.
|
12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Nastrój za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
14 pozycji; mierzy objawy niepokoju i obniżonego nastroju.
7 pozycji mierzy niepokój (np. uczucie napięcia, niepokoju, zmartwienia), a 7 pozycji mierzy objawy depresyjne (np. wesołość, uczucie spowolnienia).
Zakresy wyników podskali: 0-21; wyższe wyniki = gorsze objawy lękowe lub depresyjne.
Całkowity zakres punktacji: 0-42; wyższe wyniki = gorsze ogólne cierpienie.
|
12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300011233
- 4R00NR019854-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .