Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un piloto de optimización para optimizar una intervención temprana de cuidados paliativos para la insuficiencia cardíaca avanzada (UPHOLDS)

9 de abril de 2024 actualizado por: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

Proyecto UPHOLDS: un piloto de optimización para optimizar una intervención temprana de cuidados paliativos para la insuficiencia cardíaca avanzada

Usando una metodología altamente innovadora, la Estrategia de Optimización Multifase (MOST), el propósito de este ensayo piloto factorial aleatorizado es identificar la factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de los componentes de una intervención (UPHOLDS) para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores con insuficiencia cardiaca. Usando un diseño factorial 2x2x2x2, 64 adultos con insuficiencia cardíaca avanzada serán aleatorizados para recibir uno o más componentes de cuidados paliativos impartidos por un entrenador, según el modelo de calidad de vida relacionada con la salud de Ferrans: 1) psicoeducación sobre principios de cuidados paliativos (4 vs. 8 sesiones); 2) coaching financiero (sí vs. no); 3) consulta de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios especializados una sola vez (sí frente a no); y seguimiento mensual (1 llamada de seguimiento mensual frente a llamadas de seguimiento mensuales durante 24 semanas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un enfoque prioritario de NINR, enfermería y cuidados paliativos es cómo apoyar mejor a los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) avanzada en estadio C/D de la AHA. La insuficiencia cardíaca, una afección progresiva que afecta a 6,2 millones de adultos en los EE. UU., da como resultado una reducción de la calidad de vida (QOL), una alta carga de síntomas y una trayectoria impredecible de la enfermedad. IC avanzada, especialmente en el sureste de los EE. UU., donde hay una alta proporción de grupos desatendidos (por ejemplo, afroamericanos, habitantes rurales) que experimentan una alta morbilidad y mortalidad por IC. Sin embargo, pocas intervenciones han sido probadas y han demostrado efectividad, y ninguna ha sido ampliamente traducido a la práctica.

Las principales revisiones sistemáticas y agendas de investigación recientes identifican el desarrollo de intervenciones eficaces y escalables de HF PC como una prioridad clave de investigación. Sin embargo, estos esfuerzos se ven obstaculizados por la falta de comprensión de los componentes de las intervenciones de PC "activas". Los ECA tradicionales tratan las intervenciones como paquetes "agrupados", lo que dificulta evaluar definitivamente qué componentes de la intervención son más esenciales para la eficacia y la eficiencia. Por lo tanto, se necesitan métodos innovadores para probar de manera eficiente múltiples componentes de intervención simultáneamente. Para abordar este problema, el trabajo anterior ha desarrollado y perfeccionado componentes de intervención para adultos mayores sureños con insuficiencia cardíaca avanzada (utilización de cuidados paliativos para insuficiencia cardíaca optimizada utilizando navegadores legos para disminuir el sufrimiento - Proyecto UPHOLDS).

Con base en el modelo de CdV relacionada con la salud de Ferrans, utilizaremos la estrategia altamente innovadora de estrategia de optimización multifase (MOST)1 para realizar una prueba piloto a través de un diseño factorial de los componentes individuales de UPHOLDS con adultos mayores con insuficiencia cardíaca avanzada (n=64) que no contarán con recursos suficientes. ser aleatorizados para recibir diferentes niveles de los siguientes componentes de intervención de UPHOLDS: 1) consulta ambulatoria de PC (Sí vs. No), 2) sesiones de orientación de PC para navegadores legos que aborden el autocuidado, el manejo de síntomas, la comunicación, la resolución de problemas, la toma de decisiones y planificación anticipada de la atención (4 frente a 8 sesiones telefónicas semanales), 3) sesión de asesoramiento financiero sobre dificultades financieras y recursos (Sí frente a No) y 4) llamadas telefónicas de seguimiento de mantenimiento mensual (1 frente a 4 llamadas).

Objetivo 1: Utilizando el innovador diseño factorial MOST, determinar las tasas de viabilidad, aceptabilidad, inscripción, retención y finalización de los participantes (n=64) durante 24 semanas. Viabilidad: >80% de los participantes serán inscritos, retenidos y completarán todas las medidas y todos los componentes de la intervención. Aceptabilidad: Positivas entrevistas posteriores a la intervención.

Objetivo 2: Explorar la eficacia preliminar de los componentes de la intervención individual y la interacción de los componentes en los resultados de los pacientes a las 12 y 24 semanas después del inicio, incluida a) la CdV mediante la escala de cardiomiopatía de Kansas City (resultado principal) b) la toxicidad financiera mediante la puntuación integral para la evaluación financiera toxicidad, yc) estado de ánimo mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

Objetivo 3 (Exploratorio): Explorar mediadores y moderadores (p. ej., datos sociodemográficos, habilidades de autogestión, bienestar financiero, autoeficacia) de la relación entre los componentes de la intervención y los resultados del paciente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kayleigh Curry, MPH
  • Número de teléfono: 205-996-0107
  • Correo electrónico: kayleigh@uab.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margaret Armstrong, MSN
  • Número de teléfono: 205-996-0109
  • Correo electrónico: mlga@uab.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Kayleigh Curry, MPH
          • Número de teléfono: 205-996-0107
          • Correo electrónico: kayleigh@uab.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Edad ≥50 años; 2) Vivir con insuficiencia cardíaca avanzada, definida como Clase III-IV de la New York Heart Association o Etapa C/D de la American Heart Association; 2) Hospitalización reciente con diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (alta <últimos 6 meses); 3) Se identifica como miembro de una población con disparidad de salud de EE. UU. designada por los NIH o residencia principal en un código postal rural de RUCA; 4) Habla inglés; 5) Voluntad de participar en la intervención y completar las llamadas de recopilación de datos; 6) Acceso telefónico.

-

Criterio de exclusión:

1) Enfermedad mental grave autoinformada (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor), demencia, ideación suicida activa o abuso activo de sustancias; 2) colocación de DAVI; 3) Enfermedad terminal no cardiaca; 4) Consulta previa de cuidados paliativos; 5) Recibir cuidados paliativos

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención de la salud, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral única guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para Pautas de cuidados paliativos de calidad y una sola llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención de la salud, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios Especializados Integrales por única vez guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para Pautas de cuidados paliativos de calidad y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre los principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, una única Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una sola llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre los principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, una única Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y llamadas de seguimiento mensuales para 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral por única vez guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una única llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Asesoramiento avanzado en cuidados paliativos + asesoramiento financiero + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica, Clínica de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios de especialidad integral única guiada por el Proyecto de consenso nacional para las pautas de cuidados paliativos de calidad y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, una sola vez. Clínica de Atención guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una única llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, una sola vez. Clínica de Atención guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención médica y una sola llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención médica y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, y una sola llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica y una sola llamada de seguimiento mensual
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos y un único seguimiento mensual llamar
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos y llamadas de seguimiento mensuales para 4 meses
UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada. En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la prestación de la intervención y la recopilación de datos
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Proporción de participantes que completan los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio.
Línea de base a 24 semanas
Aceptabilidad de los Procedimientos de Intervención y Estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
A través de entrevistas cualitativas, los participantes informaron sobre sus experiencias con la intervención y los procedimientos del ensayo UPHOLDS.
Línea de base a 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida utilizando el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City- 12
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
12 artículos en total; Mide cambios en la calidad de vida, 5 dominios: limitaciones físicas, síntomas, autoeficacia, interferencia social y calidad de vida.
12 y 24 semanas después del inicio
Toxicidad financiera utilizando la puntuación integral para la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
10 artículos en total; Mide el nivel de preocupación con respecto al costo y los recursos.
12 y 24 semanas después del inicio
Estado de ánimo utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
14 artículos; Mide los síntomas de ansiedad y estado de ánimo depresivo. 7 ítems miden ansiedad (p. ej., sentirse tenso, inquieto, preocupado) y 7 ítems miden síntomas depresivos (p. ej., alegría, sentirse lento. Rangos de puntuación de subescala: 0-21; puntajes más altos = peor ansiedad o síntomas depresivos. Rango de puntaje total: 0-42; puntajes más altos = peor angustia general.
12 y 24 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

19 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300011233
  • 4R00NR019854-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca NYHA Clase III

3
Suscribir