- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05879887
Un piloto de optimización para optimizar una intervención temprana de cuidados paliativos para la insuficiencia cardíaca avanzada (UPHOLDS)
Proyecto UPHOLDS: un piloto de optimización para optimizar una intervención temprana de cuidados paliativos para la insuficiencia cardíaca avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un enfoque prioritario de NINR, enfermería y cuidados paliativos es cómo apoyar mejor a los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) avanzada en estadio C/D de la AHA. La insuficiencia cardíaca, una afección progresiva que afecta a 6,2 millones de adultos en los EE. UU., da como resultado una reducción de la calidad de vida (QOL), una alta carga de síntomas y una trayectoria impredecible de la enfermedad. IC avanzada, especialmente en el sureste de los EE. UU., donde hay una alta proporción de grupos desatendidos (por ejemplo, afroamericanos, habitantes rurales) que experimentan una alta morbilidad y mortalidad por IC. Sin embargo, pocas intervenciones han sido probadas y han demostrado efectividad, y ninguna ha sido ampliamente traducido a la práctica.
Las principales revisiones sistemáticas y agendas de investigación recientes identifican el desarrollo de intervenciones eficaces y escalables de HF PC como una prioridad clave de investigación. Sin embargo, estos esfuerzos se ven obstaculizados por la falta de comprensión de los componentes de las intervenciones de PC "activas". Los ECA tradicionales tratan las intervenciones como paquetes "agrupados", lo que dificulta evaluar definitivamente qué componentes de la intervención son más esenciales para la eficacia y la eficiencia. Por lo tanto, se necesitan métodos innovadores para probar de manera eficiente múltiples componentes de intervención simultáneamente. Para abordar este problema, el trabajo anterior ha desarrollado y perfeccionado componentes de intervención para adultos mayores sureños con insuficiencia cardíaca avanzada (utilización de cuidados paliativos para insuficiencia cardíaca optimizada utilizando navegadores legos para disminuir el sufrimiento - Proyecto UPHOLDS).
Con base en el modelo de CdV relacionada con la salud de Ferrans, utilizaremos la estrategia altamente innovadora de estrategia de optimización multifase (MOST)1 para realizar una prueba piloto a través de un diseño factorial de los componentes individuales de UPHOLDS con adultos mayores con insuficiencia cardíaca avanzada (n=64) que no contarán con recursos suficientes. ser aleatorizados para recibir diferentes niveles de los siguientes componentes de intervención de UPHOLDS: 1) consulta ambulatoria de PC (Sí vs. No), 2) sesiones de orientación de PC para navegadores legos que aborden el autocuidado, el manejo de síntomas, la comunicación, la resolución de problemas, la toma de decisiones y planificación anticipada de la atención (4 frente a 8 sesiones telefónicas semanales), 3) sesión de asesoramiento financiero sobre dificultades financieras y recursos (Sí frente a No) y 4) llamadas telefónicas de seguimiento de mantenimiento mensual (1 frente a 4 llamadas).
Objetivo 1: Utilizando el innovador diseño factorial MOST, determinar las tasas de viabilidad, aceptabilidad, inscripción, retención y finalización de los participantes (n=64) durante 24 semanas. Viabilidad: >80% de los participantes serán inscritos, retenidos y completarán todas las medidas y todos los componentes de la intervención. Aceptabilidad: Positivas entrevistas posteriores a la intervención.
Objetivo 2: Explorar la eficacia preliminar de los componentes de la intervención individual y la interacción de los componentes en los resultados de los pacientes a las 12 y 24 semanas después del inicio, incluida a) la CdV mediante la escala de cardiomiopatía de Kansas City (resultado principal) b) la toxicidad financiera mediante la puntuación integral para la evaluación financiera toxicidad, yc) estado de ánimo mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Objetivo 3 (Exploratorio): Explorar mediadores y moderadores (p. ej., datos sociodemográficos, habilidades de autogestión, bienestar financiero, autoeficacia) de la relación entre los componentes de la intervención y los resultados del paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kayleigh Curry, MPH
- Número de teléfono: 205-996-0107
- Correo electrónico: kayleigh@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margaret Armstrong, MSN
- Número de teléfono: 205-996-0109
- Correo electrónico: mlga@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Kayleigh Curry, MPH
- Número de teléfono: 205-996-0107
- Correo electrónico: kayleigh@uab.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Edad ≥50 años; 2) Vivir con insuficiencia cardíaca avanzada, definida como Clase III-IV de la New York Heart Association o Etapa C/D de la American Heart Association; 2) Hospitalización reciente con diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (alta <últimos 6 meses); 3) Se identifica como miembro de una población con disparidad de salud de EE. UU. designada por los NIH o residencia principal en un código postal rural de RUCA; 4) Habla inglés; 5) Voluntad de participar en la intervención y completar las llamadas de recopilación de datos; 6) Acceso telefónico.
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Criterio de exclusión:
1) Enfermedad mental grave autoinformada (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor), demencia, ideación suicida activa o abuso activo de sustancias; 2) colocación de DAVI; 3) Enfermedad terminal no cardiaca; 4) Consulta previa de cuidados paliativos; 5) Recibir cuidados paliativos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención de la salud, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral única guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para Pautas de cuidados paliativos de calidad y una sola llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención de la salud, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios Especializados Integrales por única vez guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para Pautas de cuidados paliativos de calidad y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre los principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, una única Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una sola llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre los principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, una única Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y llamadas de seguimiento mensuales para 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica, Clínica de Cuidados Paliativos Ambulatorios de Especialidad Integral por única vez guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una única llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Asesoramiento avanzado en cuidados paliativos + asesoramiento financiero + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica, Clínica de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios de especialidad integral única guiada por el Proyecto de consenso nacional para las pautas de cuidados paliativos de calidad y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, una sola vez. Clínica de Atención guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y una única llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + visita ambulatoria + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, una sola vez. Clínica de Atención guiada por el Proyecto de Consenso Nacional para las Pautas de Cuidados Paliativos de Calidad, y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención médica y una sola llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + coaching financiero + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar la toxicidad financiera relacionada con la atención médica y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + 1 llamada de seguimiento mensual
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, y una sola llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching básico en cuidados paliativos + 4 llamadas de seguimiento mensuales
4 sesiones de telesalud sobre principios de resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada, y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica y una sola llamada de seguimiento mensual
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + coaching financiero + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la gama de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos, 1 sesión de telesalud sobre estrategias para abordar toxicidad financiera relacionada con la atención médica y llamadas de seguimiento mensuales durante 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + 1 llamada de seguimiento mensual
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos y un único seguimiento mensual llamar
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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Experimental: Coaching avanzado en cuidados paliativos + 4 llamadas de seguimiento mensuales
8 sesiones de telesalud sobre principios de autocuidado, manejo de síntomas y planificación de atención avanzada: este nivel de componente ampliará la profundidad y la variedad de temas del contenido ofrecido en las 4 sesiones en ocho sesiones de 20 a 30 minutos y llamadas de seguimiento mensuales para 4 meses
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UPHOLDS es una intervención de atención de apoyo dirigida por un entrenador lego de cuidados paliativos de múltiples componentes diseñada para mejorar la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
En una serie de sesiones individuales semanales de 15 a 20 minutos, los participantes reciben psicoeducación sobre los principios de los cuidados paliativos (resolución de problemas, autocuidado, manejo de síntomas y planificación avanzada de la atención), asesoramiento financiero (orientación para normalizar las dificultades financieras , presentar términos financieros relacionados con la atención médica, explorar las necesidades financieras y los pasos para analizar las finanzas en las decisiones de atención e identificar los recursos financieros en el sistema de salud y la comunidad), una visita única a la clínica ambulatoria de cuidados paliativos especializados, así como un seguimiento mensual .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la prestación de la intervención y la recopilación de datos
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
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Proporción de participantes que completan los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio.
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Línea de base a 24 semanas
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Aceptabilidad de los Procedimientos de Intervención y Estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
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A través de entrevistas cualitativas, los participantes informaron sobre sus experiencias con la intervención y los procedimientos del ensayo UPHOLDS.
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Línea de base a 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida utilizando el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City- 12
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
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12 artículos en total; Mide cambios en la calidad de vida, 5 dominios: limitaciones físicas, síntomas, autoeficacia, interferencia social y calidad de vida.
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12 y 24 semanas después del inicio
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Toxicidad financiera utilizando la puntuación integral para la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
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10 artículos en total; Mide el nivel de preocupación con respecto al costo y los recursos.
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12 y 24 semanas después del inicio
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Estado de ánimo utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio
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14 artículos; Mide los síntomas de ansiedad y estado de ánimo depresivo.
7 ítems miden ansiedad (p. ej., sentirse tenso, inquieto, preocupado) y 7 ítems miden síntomas depresivos (p. ej., alegría, sentirse lento.
Rangos de puntuación de subescala: 0-21; puntajes más altos = peor ansiedad o síntomas depresivos.
Rango de puntaje total: 0-42; puntajes más altos = peor angustia general.
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12 y 24 semanas después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300011233
- 4R00NR019854-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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