Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimointipilotti varhaisen palliatiivisen hoidon interventioiden optimoimiseksi pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (UPHOLDS)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

Projekti PÄÄTÄÄ: Optimointipilotti varhaisen palliatiivisen hoidon interventioiden optimoimiseksi pitkälle kehittyneelle sydämen vajaatoiminnalle

Käyttämällä erittäin innovatiivista metodologiaa, Multiphase Optimization Strategy (MOST), tämän satunnaistetun tekijäpilottitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa interventiokomponenttien (UPHOLDS) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi. sydämen vajaatoiminta. Käyttämällä 2x2x2x2 tekijämallia, 64 aikuista, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, satunnaistetaan saamaan yksi tai useampi palliatiivisen hoidon valmentajan toimittama komponentti Ferransin terveyteen liittyvän elämänlaatumallin perusteella: 1) psykoedukaatio palliatiivisen hoidon periaatteista (4 vs. 8 istuntoa); 2) talousvalmennus (kyllä ​​vs. ei); 3) kertaluonteinen avohoidon erikoiskonsultaatio (kyllä ​​vs. ei); ja kuukausittainen seuranta (1 kuukausittainen seurantapuhelu vs. kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen NINR-, hoito- ja palliatiivisen hoidon painopiste on, kuinka parhaiten tukea potilaita, joilla on pitkälle edennyt AHA-vaiheen C/D sydämen vajaatoiminta (HF). HF, etenevä sairaus, joka vaikuttaa 6,2 miljoonaan yhdysvaltalaiseen aikuiseen, johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun (QOL), suureen oiretaakkaan ja ennalta arvaamattomaan sairausrajaan. On erittäin tärkeää kehittää tehokkaita ja skaalautuvia varhaisen palliatiivisen hoidon (PC) interventioita potilaille, joilla on pitkälle edennyt HF, erityisesti Kaakkois-Yhdysvalloissa, jossa on suuri osuus alipalveltuista ryhmistä (esim. afroamerikkalaiset, maaseudun asukkaat), joilla on korkea HF-sairaus ja -kuolleisuus. Harvoja interventioita on kuitenkin testattu ja niiden tehokkuus on osoitettu, eikä yksikään ole käännetty laajasti käytäntöön.

Viimeaikaiset suuret systemaattiset katsaukset ja tutkimusohjelmat määrittelevät tehokkaiden ja skaalautuvien HF PC -interventioiden kehittämisen keskeiseksi tutkimuksen painopisteeksi. Näitä pyrkimyksiä estää kuitenkin "aktiivisten" PC-interventiokomponenttien ymmärtämisen puute. Perinteiset RCT:t käsittelevät interventioita "niputettuina" paketteina, jolloin on vaikea arvioida lopullisesti, mitkä interventiokomponentit ovat tärkeimpiä tehokkuuden ja tehokkuuden kannalta. Siksi tarvitaan innovatiivisia menetelmiä useiden interventiokomponenttien tehokkaaseen testaamiseen samanaikaisesti. Tämän ongelman ratkaisemiseksi aikaisemmissa töissä on kehitetty ja jalostettu interventiokomponentteja aliresurssoiduille etelän iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (Palliative Care for Heart Failure Optimized using Lay Navigators to Decrease Suffering - Project UPHOLDS).

Ferransin terveyteen liittyvään QOL-malliin perustuen käytämme erittäin innovatiivista Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 -strategiaa testataksemme yksittäisiä UPHOLDS-komponentteja tehdassuunnittelun avulla aliresursseilla, iäkkäillä aikuisilla, joilla on edistynyt HF (n=64). satunnaistetaan vastaanottamaan eri tasoja seuraavia UPHOLDS-interventiokomponentteja: 1) avohoidon PC-konsultaatio (Kyllä vs. Ei), 2) Mallikkonavigaattorin PC-valmennusistunnot, joissa käsitellään itsehoitoa, oireiden hallintaa, viestintää, ongelmanratkaisua, päätöksentekoa ja Ennakkohoidon suunnittelu (4 vs. 8 viikoittaista puhelinistuntoa), 3) talousvalmennus, jossa käsitellään taloudellisia ongelmia ja resursseja (kyllä ​​vs. ei) ja 4) kuukausittaiset ylläpitoseurantapuhelut (1 vs. 4 puhelua).

Tavoite 1: Käyttäen innovatiivista MOST-tekijäsuunnittelua, määritä PHOOLDSin toteutettavuus, hyväksyttävyys, ilmoittautumis-, säilyttämis- ja valmistumisasteet osallistujilla (n=64) 24 viikon ajan. Toteutettavuus: >80 % osallistujista otetaan mukaan, pidetään ja suorittaa kaikki toimenpiteet ja kaikki interventiokomponentit. Hyväksyttävä: Positiiviset intervention jälkeiset haastattelut.

Tavoite 2: Tutki yksittäisten interventiokomponenttien alustavaa tehokkuutta ja komponenttien vuorovaikutusta potilaan tuloksiin 12 ja 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta, mukaan lukien a) elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatia-asteikolla (ensisijainen tulos) b) taloudellinen myrkyllisyys käyttämällä kattavaa taloudellista pistemäärää myrkyllisyys ja c) mieliala käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.

Tavoite 3 (tutkiva): tutkia välittäjiä ja moderaattoreita (esim. sosiodemografia, itsehallintataidot, taloudellinen hyvinvointi, itsetehokkuus) interventiokomponenttien ja potilaan tulosten välisestä suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Ikä ≥50 vuotta; 2) Eläminen edenneen sydämen vajaatoiminnan kanssa, joka määritellään New York Heart Associationin luokkana III-IV tai American Heart Associationin vaiheena C/D; 2) Äskettäinen sairaalahoito akuutin, dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ensisijaisella diagnoosilla (poistunut < viimeiset 6 kuukautta); 3) Tunnistuu NIH:n määrittämän Yhdysvaltain terveyserojen väestön jäseneksi tai ensisijaiseksi asuinpaikaksi maaseudun RUCA-postinumerossa; 4) englanninkielinen; 5) halu osallistua interventioon ja suorittaa tiedonkeruupyynnöt; 6) Puhelinyhteys.

-

Poissulkemiskriteerit:

1) itse ilmoittama vakava mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö; 2) LVAD-sijoitus; 3) ei-sydänsairaus; 4) Aiempi palliatiivisen hoidon konsultaatio; 5) Saattohoito

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Clinic, jota ohjaa kansallinen konsensusprojekti. Laadukkaat palliatiivisen hoidon ohjeet ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Clinic, jota ohjaa kansallinen konsensusprojekti. Laadukkaat palliatiivisen hoidon ohjeet ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Care Clinic, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja kuukausittaiset seurantakutsut 4:lle kuukaudet
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausittainen seuranta
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantapuhelua
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljässä istunnossa tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon, kertaluonteiseen kattavaan erikoisalan avohoitoon. Hoitoklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon, kertaluonteiseen kattavaan erikoisalan avohoitoon. Hoitoklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista sekä yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista sekä kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen kuukausittaiseen seurantaan. puhelu
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyden ja aihealueen kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 4:lle. kuukaudet
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua. Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toimittamisen ja tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat määrätyt interventiokomponentit ja tutkimukseen liittyvät arvioinnit.
Perustaso 24 viikkoon
Interventioiden ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
Kvalitatiivisten haastattelujen kautta osallistuja kertoi kokemuksistaan ​​UPHOLDS-interventio- ja koemenettelyistä.
Perustaso 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn avulla - 12
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
12 tuotetta yhteensä; Mittaa elämänlaadun muutoksia, viittä osa-aluetta: fyysiset rajoitukset, oireet, itsetehokkuus, sosiaalinen häiriö ja elämänlaatu.
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys käyttämällä taloudellisen myrkyllisyyden kattavaa pistemäärää
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yhteensä 10 tuotetta; Mittaa huolen tasoa kustannuksista ja resursseista.
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tunnelma sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
14 kohdetta; mittaa ahdistuneisuuden ja masentuneen mielialan oireita. 7 asiaa mittaa ahdistusta (esim. jännittyneisyys, levottomuus, huoli) ja 7 mittaa masennusoireita (esim. iloisuus, hidastumisen tunne). Alaskaalan pistemäärät: 0-21; korkeammat pisteet = huonompi ahdistuneisuus tai masennusoireet. Kokonaispistemäärä: 0-42; korkeammat pisteet = huonompi yleinen ahdistus.
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011233
  • 4R00NR019854-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa