- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879887
Optimointipilotti varhaisen palliatiivisen hoidon interventioiden optimoimiseksi pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (UPHOLDS)
Projekti PÄÄTÄÄ: Optimointipilotti varhaisen palliatiivisen hoidon interventioiden optimoimiseksi pitkälle kehittyneelle sydämen vajaatoiminnalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen NINR-, hoito- ja palliatiivisen hoidon painopiste on, kuinka parhaiten tukea potilaita, joilla on pitkälle edennyt AHA-vaiheen C/D sydämen vajaatoiminta (HF). HF, etenevä sairaus, joka vaikuttaa 6,2 miljoonaan yhdysvaltalaiseen aikuiseen, johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun (QOL), suureen oiretaakkaan ja ennalta arvaamattomaan sairausrajaan. On erittäin tärkeää kehittää tehokkaita ja skaalautuvia varhaisen palliatiivisen hoidon (PC) interventioita potilaille, joilla on pitkälle edennyt HF, erityisesti Kaakkois-Yhdysvalloissa, jossa on suuri osuus alipalveltuista ryhmistä (esim. afroamerikkalaiset, maaseudun asukkaat), joilla on korkea HF-sairaus ja -kuolleisuus. Harvoja interventioita on kuitenkin testattu ja niiden tehokkuus on osoitettu, eikä yksikään ole käännetty laajasti käytäntöön.
Viimeaikaiset suuret systemaattiset katsaukset ja tutkimusohjelmat määrittelevät tehokkaiden ja skaalautuvien HF PC -interventioiden kehittämisen keskeiseksi tutkimuksen painopisteeksi. Näitä pyrkimyksiä estää kuitenkin "aktiivisten" PC-interventiokomponenttien ymmärtämisen puute. Perinteiset RCT:t käsittelevät interventioita "niputettuina" paketteina, jolloin on vaikea arvioida lopullisesti, mitkä interventiokomponentit ovat tärkeimpiä tehokkuuden ja tehokkuuden kannalta. Siksi tarvitaan innovatiivisia menetelmiä useiden interventiokomponenttien tehokkaaseen testaamiseen samanaikaisesti. Tämän ongelman ratkaisemiseksi aikaisemmissa töissä on kehitetty ja jalostettu interventiokomponentteja aliresurssoiduille etelän iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (Palliative Care for Heart Failure Optimized using Lay Navigators to Decrease Suffering - Project UPHOLDS).
Ferransin terveyteen liittyvään QOL-malliin perustuen käytämme erittäin innovatiivista Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 -strategiaa testataksemme yksittäisiä UPHOLDS-komponentteja tehdassuunnittelun avulla aliresursseilla, iäkkäillä aikuisilla, joilla on edistynyt HF (n=64). satunnaistetaan vastaanottamaan eri tasoja seuraavia UPHOLDS-interventiokomponentteja: 1) avohoidon PC-konsultaatio (Kyllä vs. Ei), 2) Mallikkonavigaattorin PC-valmennusistunnot, joissa käsitellään itsehoitoa, oireiden hallintaa, viestintää, ongelmanratkaisua, päätöksentekoa ja Ennakkohoidon suunnittelu (4 vs. 8 viikoittaista puhelinistuntoa), 3) talousvalmennus, jossa käsitellään taloudellisia ongelmia ja resursseja (kyllä vs. ei) ja 4) kuukausittaiset ylläpitoseurantapuhelut (1 vs. 4 puhelua).
Tavoite 1: Käyttäen innovatiivista MOST-tekijäsuunnittelua, määritä PHOOLDSin toteutettavuus, hyväksyttävyys, ilmoittautumis-, säilyttämis- ja valmistumisasteet osallistujilla (n=64) 24 viikon ajan. Toteutettavuus: >80 % osallistujista otetaan mukaan, pidetään ja suorittaa kaikki toimenpiteet ja kaikki interventiokomponentit. Hyväksyttävä: Positiiviset intervention jälkeiset haastattelut.
Tavoite 2: Tutki yksittäisten interventiokomponenttien alustavaa tehokkuutta ja komponenttien vuorovaikutusta potilaan tuloksiin 12 ja 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta, mukaan lukien a) elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatia-asteikolla (ensisijainen tulos) b) taloudellinen myrkyllisyys käyttämällä kattavaa taloudellista pistemäärää myrkyllisyys ja c) mieliala käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
Tavoite 3 (tutkiva): tutkia välittäjiä ja moderaattoreita (esim. sosiodemografia, itsehallintataidot, taloudellinen hyvinvointi, itsetehokkuus) interventiokomponenttien ja potilaan tulosten välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Ikä ≥50 vuotta; 2) Eläminen edenneen sydämen vajaatoiminnan kanssa, joka määritellään New York Heart Associationin luokkana III-IV tai American Heart Associationin vaiheena C/D; 2) Äskettäinen sairaalahoito akuutin, dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ensisijaisella diagnoosilla (poistunut < viimeiset 6 kuukautta); 3) Tunnistuu NIH:n määrittämän Yhdysvaltain terveyserojen väestön jäseneksi tai ensisijaiseksi asuinpaikaksi maaseudun RUCA-postinumerossa; 4) englanninkielinen; 5) halu osallistua interventioon ja suorittaa tiedonkeruupyynnöt; 6) Puhelinyhteys.
-
Poissulkemiskriteerit:
1) itse ilmoittama vakava mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö; 2) LVAD-sijoitus; 3) ei-sydänsairaus; 4) Aiempi palliatiivisen hoidon konsultaatio; 5) Saattohoito
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Clinic, jota ohjaa kansallinen konsensusprojekti. Laadukkaat palliatiivisen hoidon ohjeet ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Clinic, jota ohjaa kansallinen konsensusprojekti. Laadukkaat palliatiivisen hoidon ohjeet ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, kertaluonteinen Comprehensive Specialty Outpatient Palliative Care Care Clinic, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja kuukausittaiset seurantakutsut 4:lle kuukaudet
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausittainen seuranta
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantapuhelua
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljässä istunnossa tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys, kertaluonteinen kattava erikoispoliklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + avohoitokäynti + 1 kuukausiseuranta
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon, kertaluonteiseen kattavaan erikoisalan avohoitoon. Hoitoklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + avohoitokäynti + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon, kertaluonteiseen kattavaan erikoisalan avohoitoon. Hoitoklinikka, jota ohjaa National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + talousvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista, 1 etäterveysistunto strategioista, joilla käsitellään terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + 1 kuukausiseuranta
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista sekä yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon perusvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
4 etäterveysistuntoa ongelmanratkaisun, itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista sekä kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + talousvalmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen etäterveysistuntoon, jossa käsitellään strategioita, joilla hoitoa voidaan käsitellä. terveydenhuoltoon liittyvä taloudellinen myrkyllisyys ja kuukausittaiset seurantapuhelut 4 kuukauden ajan
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Kehittynyt palliatiivisen hoidon valmennus + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyttä ja aihealuetta kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja yhteen kuukausittaiseen seurantaan. puhelu
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
|
Kokeellinen: Edistynyt palliatiivisen hoidon valmennus + 4 kuukausittaista seurantakäyntiä
8 etäterveysistuntoa itsehoidon, oireiden hallinnan ja edistyneen hoidon suunnittelun periaatteista: Tämä komponenttitaso laajentaa neljän istunnon aikana tarjotun sisällön syvyyden ja aihealueen kahdeksaan 20–30 minuutin istuntoon ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 4:lle. kuukaudet
|
UPHOLDS on monikomponenttinen palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan edenneestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuutin istuntoja osallistujat saavat psykokoulutusta palliatiivisen hoidon periaatteista (ongelmien ratkaiseminen, itsehoito, oireiden hallinta ja edistynyt hoidon suunnittelu), talousvalmennusta (orientaatio taloudellisten ahdinkojen normalisoimiseen). , terveydenhuoltoon liittyvien taloudellisten ehtojen esittely, rahoitustarpeiden ja hoitopäätösten rahoituksen keskustelun vaiheiden selvittäminen sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön taloudellisten resurssien tunnistaminen), kertaluonteinen palliatiivisen hoidon erikoispoliklinikallakäynti sekä kuukausittainen seuranta .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toimittamisen ja tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat määrätyt interventiokomponentit ja tutkimukseen liittyvät arvioinnit.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Interventioiden ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Kvalitatiivisten haastattelujen kautta osallistuja kertoi kokemuksistaan UPHOLDS-interventio- ja koemenettelyistä.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn avulla - 12
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
12 tuotetta yhteensä; Mittaa elämänlaadun muutoksia, viittä osa-aluetta: fyysiset rajoitukset, oireet, itsetehokkuus, sosiaalinen häiriö ja elämänlaatu.
|
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys käyttämällä taloudellisen myrkyllisyyden kattavaa pistemäärää
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteensä 10 tuotetta; Mittaa huolen tasoa kustannuksista ja resursseista.
|
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tunnelma sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
14 kohdetta; mittaa ahdistuneisuuden ja masentuneen mielialan oireita.
7 asiaa mittaa ahdistusta (esim. jännittyneisyys, levottomuus, huoli) ja 7 mittaa masennusoireita (esim. iloisuus, hidastumisen tunne).
Alaskaalan pistemäärät: 0-21; korkeammat pisteet = huonompi ahdistuneisuus tai masennusoireet.
Kokonaispistemäärä: 0-42; korkeammat pisteet = huonompi yleinen ahdistus.
|
12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300011233
- 4R00NR019854-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .