Optimalizační pilot k optimalizaci intervence rané paliativní péče pro pokročilé srdeční selhání (UPHOLDS)
1. července 2026 aktualizováno: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham
Projekt UPHOLDS: Optimalizační pilotní projekt k optimalizaci intervence rané paliativní péče pro pokročilé srdeční selhání
Účelem této randomizované faktoriální pilotní studie je pomocí vysoce inovativní metodologie, Multiphase Optimization Strategy (MOST), identifikovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost složek intervence (UPHOLDS) ke zlepšení kvality života starších dospělých s pokročilým srdeční selhání.
S použitím faktoriálního designu 2x2x2x2 bude 64 dospělých s pokročilým srdečním selháním randomizováno tak, aby dostali jednu nebo více komponent dodaných trenérem paliativní péče na základě Ferransova modelu kvality života související se zdravím: 1) psychoedukace na principech paliativní péče (4 vs. 8 sezení); 2) finanční koučink (ano vs. ne); 3) jednorázová odborná ambulantní paliativní péče konzultace (ano vs. ne); a měsíční sledování (1 měsíční následný hovor vs. měsíční následný hovor po dobu 24 týdnů).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Prioritou NINR, ošetřovatelství a paliativní péče je, jak nejlépe podporovat pacienty s pokročilým srdečním selháním AHA stadia C/D (HF). HF, progresivní stav, který postihuje 6,2 milionů dospělých v USA, má za následek sníženou kvalitu života (QOL), vysokou zátěž symptomů a nepředvídatelnou trajektorii onemocnění. Existuje kritická potřeba vyvinout účinné a škálovatelné intervence časné paliativní péče (PC) pro pacienty s pokročilé HF, zejména na jihovýchodě USA, kde je vysoký podíl nedostatečně obsluhovaných skupin (např. Afroameričané, obyvatelé venkova), kteří zažívají vysokou nemocnost a úmrtnost na HF. Bylo však testováno a prokázáno jen málo intervencí a účinnost – a žádná nebyla široce převedeny do praxe.
Nedávné velké systematické přehledy a výzkumné plány identifikují vývoj účinných a škálovatelných intervencí HF PC jako klíčovou prioritu výzkumu. Tyto snahy jsou však mařeny nedostatkem porozumění komponentám "aktivních" zásahů do PC. Tradiční RCT zacházejí s intervencemi jako s „balíčky“, takže je obtížné definitivně posoudit, které složky intervence jsou pro účinnost a efektivitu nejdůležitější. Proto jsou zapotřebí inovativní metody pro účinné testování více složek intervence současně. Aby se tento problém vyřešil, předchozí práce vyvinula a zdokonalila intervenční komponenty pro nedostatečně finančně zajištěné starší dospělé z jihu s pokročilým HF (Využití paliativní péče pro srdeční selhání optimalizované pomocí laických navigátorů ke snížení utrpení – UPHOLDS projektu).
Na základě Ferransova modelu QOL související se zdravím použijeme vysoce inovativní strategii Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 k pilotnímu testování prostřednictvím faktoriálního návrhu jednotlivých komponent UPHOLDS s nedostatečnými zdroji, staršími dospělými s pokročilým HF (n=64), kteří budou být náhodně vybráni tak, aby obdrželi různé úrovně následujících složek intervence UPHOLDS: 1) ambulantní konzultace s počítačem (Ano vs. Ne), 2) koučovací sezení s laickým navigátorem PC zaměřená na sebepéči, zvládání symptomů, komunikaci, řešení problémů, rozhodování a předběžné plánování péče (4 vs. 8 týdenních telefonických sezení), 3) finanční koučování zaměřené na finanční tíseň a zdroje (Ano vs. Ne) a 4) měsíční telefonáty s následnou údržbou (1 vs. 4 hovory).
Cíl 1: Pomocí inovativního MOST faktoriálního designu určit UPHOLDS proveditelnost, přijatelnost, míru zápisu, udržení a dokončení u účastníků (n=64) po dobu 24 týdnů. Proveditelnost: > 80 % účastníků bude zapsáno, ponecháno a dokončí všechna opatření a všechny intervenční složky. Přijatelnost: Pozitivní pointervenční rozhovory.
Cíl 2: Prozkoumat předběžnou účinnost jednotlivých složek intervence a interakce složek na výsledky pacientů za 12 a 24 týdnů po výchozím stavu, včetně a) QOL pomocí Kansas City Cardiomyopathy Scale (primární výsledek) b) finanční toxicity pomocí komplexního skóre pro finanční toxicita a c) nálada pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Cíl 3 (průzkumný): Prozkoumejte zprostředkovatele a moderátory (např. sociodemografie, dovednosti sebeřízení, finanční blahobyt, vlastní účinnost) vztahu mezi složkami intervence a výsledky pacientů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Věk ≥50 let; 2) Život s pokročilým srdečním selháním, definovaným jako New York Heart Association Class III-IV nebo American Heart Association stadium C/D; 2) Nedávná hospitalizace s primární diagnózou akutní, dekompenzované srdeční selhání (propuštěné < posledních 6 měsíců); 3) Identifikuje se jako člen NIH označený jako NIH v USA se zdravotní rozdílnou populací nebo primární bydliště ve venkovském RUCA PSČ; 4) anglicky mluvící; 5) Ochota účastnit se intervencí a dokončit výzvy ke sběru dat; 6) Telefonní přístup.
-
Kritéria vyloučení:
1) Samostatně hlášené závažné duševní onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha), demence, aktivní sebevražedné myšlenky nebo zneužívání účinné látky; 2) umístění LVAD; 3) nekardiální terminální onemocnění; 4) Předchozí konzultace paliativní péče; 5) Přijímací hospic
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + finanční koučování + ambulantní návštěva + 1 měsíční následný hovor
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče, 1 telehealth sezení o strategiích pro řešení finanční toxicity související se zdravotní péčí, jednorázová komplexní specializovaná klinika paliativní péče vedená projektem National Consensus Project pro Pokyny pro kvalitní paliativní péči a jeden měsíční následný hovor
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + finanční koučování + ambulantní návštěva + 4 měsíční kontrolní hovory
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče, 1 telehealth sezení o strategiích pro řešení finanční toxicity související se zdravotní péčí, jednorázová komplexní specializovaná klinika paliativní péče vedená projektem National Consensus Project pro Pokyny pro kvalitní paliativní péči a měsíční následné hovory po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + ambulantní návštěva + 1 měsíční následný telefonát
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání příznaků a pokročilého plánování péče, jednorázová komplexní specializovaná klinika paliativní péče vedená Národním projektem konsensu pro doporučení kvalitní paliativní péče a jeden měsíční následný hovor
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + ambulantní návštěva + 4 měsíční kontrolní hovory
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání příznaků a pokročilého plánování péče, jednorázová komplexní specializovaná klinika paliativní péče vedená Národním projektem konsensu o pokynech pro kvalitní paliativní péči a měsíční následná volání pro 4 měsíce
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + finanční koučování + ambulantní návštěva + 1 měsíční kontrolní hovor
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení, 1 telehealth sezení o strategiích, které je třeba řešit. finanční toxicita související se zdravotní péčí, jednorázová komplexní klinika speciální ambulantní paliativní péče vedená projektem National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines a jedna měsíční následná výzva
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + finanční koučování + ambulantní návštěva + 4 měsíční následné hovory
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30 minutových sezení, 1 telehealth sezení o strategiích, které je třeba řešit finanční toxicita související se zdravotní péčí, jednorázová komplexní klinika speciální ambulantní paliativní péče vedená projektem National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines a měsíční následné hovory po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + ambulantní návštěva + 1 měsíční kontrolní telefonát
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení, jednorázové komplexní speciální ambulantní paliativní Care Clinic vedená projektem National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines a jedním měsíčním následným telefonátem
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + ambulantní návštěva + 4 měsíční kontrolní hovory
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení, jednorázové komplexní speciální ambulantní paliativní Klinika péče vedená projektem National Consensus Project for Quality Paliative Care Guidelines a měsíčními následnými hovory po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + finanční koučování + 1 měsíční následný hovor
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče, 1 telehealth sezení o strategiích řešení finanční toxicity související se zdravotní péčí a jeden měsíční následný telefonát
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + finanční koučování + 4 měsíční následné hovory
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče, 1 telehealth sezení o strategiích pro řešení finanční toxicity související se zdravotní péčí a měsíční následné telefonáty po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + 1 měsíční následný telefonát
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilého plánování péče a jeden měsíční následný telefonát
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování základní paliativní péče + 4 měsíční kontrolní hovory
4 telehealth sezení o principech řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilého plánování péče a měsíční následné hovory po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + finanční koučování + 1 měsíční následný hovor
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení, 1 telehealth sezení o strategiích, které je třeba řešit. finanční toxicita související se zdravotní péčí a jeden měsíční následný hovor
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Koučování pokročilé paliativní péče + finanční koučování + 4 měsíční následné hovory
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilém plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení, 1 telehealth sezení o strategiích, které je třeba řešit. finanční toxicita související se zdravotní péčí a měsíční následné hovory po dobu 4 měsíců
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Pokročilé koučování v paliativní péči + 1 měsíční následný telefonát
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání symptomů a pokročilého plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení a jediné měsíční sledování. volání
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
|
Experimentální: Pokročilé koučování v paliativní péči + 4 měsíční následné hovory
8 telehealth sezení o principech sebepéče, zvládání příznaků a pokročilého plánování péče: Tato úroveň komponent rozšíří hloubku a tematický rozsah obsahu nabízeného ve 4 sezeních na osm 20-30minutových sezení a měsíční následné hovory pro 4 měsíce
|
UPHOLDS je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem podpůrná péče určená ke zlepšení kvality života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
V sérii týdenních individuálních 15–20 minutových sezení účastníci dostávají psychoedukaci o principech paliativní péče (řešení problémů, sebepéče, zvládání symptomů a pokročilé plánování péče), finanční koučování (orientace na normalizaci finanční tísně , zavádění finančních pojmů souvisejících se zdravotní péčí, zkoumání finančních potřeb a kroků k projednávání financí při rozhodování o péči a identifikace finančních zdrojů ve zdravotním systému a komunitě), jednorázová návštěva ambulance specializované paliativní péče a měsíční sledování .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního doručení a sběru dat
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dokončili přidělené intervenční složky a hodnocení související se studií.
|
Výchozí stav do 24 týdnů
|
|
Přijatelnost intervenčních a studijních postupů
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
|
Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů účastník uvedl zkušenosti s intervencí UPholds a zkušebními postupy.
|
Výchozí stav do 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - 12
Časové okno: 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Celkem 12 položek; Měří změny v kvalitě života, 5 domén: fyzická omezení, symptomy, self-efficacy, sociální interference a kvalita života.
|
12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Finanční toxicita pomocí komplexního skóre pro finanční toxicitu
Časové okno: 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Celkem 10 položek; Měří úroveň obav ohledně nákladů a zdrojů.
|
12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Nálada pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
14 položek; měří příznaky úzkosti a depresivní nálady.
7 položek měří úzkost (např. pocit napětí, neklid, obavy) a 7 položek měří příznaky deprese (např. veselost, pocit zpomalení).
Rozsahy skóre subškály: 0-21; vyšší skóre = horší symptomy úzkosti nebo deprese.
Celkový rozsah skóre: 0-42; vyšší skóre = horší celková úzkost.
|
12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300011233
- 4R00NR019854-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .