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진행성 심부전에 대한 조기 완화 치료 개입을 최적화하기 위한 최적화 파일럿 (UPHOLDS)

2026년 7월 1일 업데이트: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

프로젝트 유지: 진행성 심부전에 대한 조기 완화 치료 개입을 최적화하기 위한 최적화 파일럿

매우 혁신적인 방법론인 다단계 최적화 전략(Multiphase Optimization Strategy, MOST)을 사용하는 이 무작위 요인 파일럿 시험의 목적은 진행성 노인의 삶의 질을 개선하기 위한 개입 요소(UPHOLDS)의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 식별하는 것입니다. 심부전. 2x2x2x2 요인 설계를 사용하여 진행성 심부전이 있는 성인 64명을 Ferrans의 건강 관련 삶의 질 모델(1) 완화 치료 원칙에 대한 심리 교육(4 vs. 8 세션); 2) 재무 코칭(예 대 아니오); 3) 1회 전문 외래완화의료 상담(예 대 아니오); 및 월간 추적(24주 동안 1개월 후속 호출 대 월간 후속 호출).

연구 개요

상세 설명

우선 NINR, 간호 및 완화 치료 초점은 고급 AHA Stage C/D 심부전(HF) 환자를 가장 잘 지원하는 방법입니다. 620만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 진행성 질환인 HF는 삶의 질(QOL) 감소, 높은 증상 부담 및 예측할 수 없는 질병 궤적을 초래합니다. 높은 HF 이환율과 사망률을 경험하는 소외 계층(예: 아프리카계 미국인, 시골 거주자)의 비율이 높은 미국 남동부 지역의 고급 HF. 실천으로 널리 번역되었습니다.

최근의 주요 체계적 검토 및 연구 의제는 효과적이고 확장 가능한 HF PC 개입 개발을 주요 연구 우선 순위로 식별합니다. 그러나 이러한 노력은 "활성" PC 개입 구성 요소에 대한 이해 부족으로 방해를 받습니다. 전통적인 RCT는 개입을 "번들" 패키지로 취급하므로 어떤 개입 구성 요소가 효능과 효율성에 가장 필수적인지 명확하게 평가하기 어렵습니다. 따라서 여러 중재 구성 요소를 동시에 효율적으로 테스트하려면 혁신적인 방법이 필요합니다. 이 문제를 해결하기 위해 이전 작업에서는 HF(고통 감소를 위해 Lay Navigator를 사용하여 최적화된 심장 마비에 대한 완화 치료 활용 - 프로젝트 UPHOLDS)가 있는 자원이 부족한 남부 노인을 위한 개입 구성 요소를 개발하고 개선했습니다.

Ferrans의 건강 관련 QOL 모델을 기반으로 매우 혁신적인 MOST(Multiphase Optimization Strategy)1 전략을 사용하여 요소 설계를 통해 개별 UPHOLDS 구성 요소를 리소스가 부족한 고급 HF(n=64)를 가진 노인(n=64)으로 파일럿 테스트할 예정입니다. 1) 외래 환자 PC 상담(예 대 아니오), 2) 자가 관리, 증상 관리, 의사소통, 문제 해결, 의사 결정, 및 사전 관리 계획(4주 대 8주 전화 세션), 3) 재정적 어려움 및 자원을 다루는 재정 코칭 세션(예 대 아니오) 및 4) 월별 유지 관리 후속 전화 통화(1대 4통화).

목표 1: 혁신적인 MOST 요인 설계를 사용하여 24주 동안 참가자(n=64)의 UPHOLDS 실행 가능성, 수용 가능성, 등록, 유지 및 완료율을 결정합니다. 타당성: 참가자의 >80%가 등록, 유지되고 모든 측정 및 모든 개입 구성 요소를 완료합니다. 수용 가능성: 개입 후 긍정적인 인터뷰.

목표 2: a) Kansas City Cardiomyopathy Scale(일차 결과)을 사용하여 QOL b) 재정에 대한 종합 점수를 사용하여 재정적 독성을 포함하여 기준선 후 12주 및 24주에 환자 결과에 대한 개별 중재 구성 요소 및 구성 요소 상호 작용의 예비 효능을 탐색합니다. 독성, 및 c) 병원 불안 및 우울 척도를 사용한 기분.

목표 3(탐색): 개입 구성 요소와 환자 결과 사이의 관계에 대한 중재자 및 조정자(예: 사회 인구 통계학, 자기 관리 기술, 재정적 복지, 자기 효능감)를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1) 연령 ≥50세 2) New York Heart Association Class III-IV 또는 American Heart Association Stage C/D로 정의되는 진행성 심부전 환자; 2) 급성 비대상성 심부전으로 일차 진단을 받은 최근 입원(퇴원 < 지난 6개월); 3) NIH가 지정한 미국 건강 불균형 인구의 구성원 또는 농촌 RUCA 우편 번호의 주 거주지임을 확인합니다. 4) 영어 말하기; 5) 중재에 참여하고 데이터 수집 요청을 완료하려는 의지 6) 전화 액세스.

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제외 기준:

1) 중증 정신 질환(즉, 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애), 치매, 활성 자살 관념 또는 활성 물질 남용이 있다고 자가 보고했습니다. 2) LVAD 배치; 3) 비심장성 불치병; 4) 이전의 완화 치료 상담; 5) 호스피스 수용

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기초완화의료코칭 + 재정코칭 + 외래방문 + 월 1회 사후관리
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 4개의 원격 의료 세션, 의료 관련 재정적 독성을 해결하기 위한 전략에 대한 1개의 원격 의료 세션, 양질의 완화 치료 지침 및 월별 후속 전화 1회
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화의료 코칭 + 재정 코칭 + 외래 방문 + 4개월 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 4개의 원격 의료 세션, 의료 관련 재정적 독성을 해결하기 위한 전략에 대한 1개의 원격 의료 세션, 양질의 완화 치료 지침 및 4개월 동안 월간 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화의료 코칭 + 외래 방문 + 월 1회 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 4개의 원격 의료 세션, 품질 완화 치료 지침에 대한 국가 합의 프로젝트에 의해 안내되는 일회성 종합 전문 외래 환자 완화 치료 클리닉 및 단일 월별 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화의료 코칭 + 외래 방문 + 월 4회 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 4개의 원격 건강 세션, 품질 완화 치료 지침에 대한 국가 합의 프로젝트에 따라 일회성 종합 전문 외래 환자 완화 치료 클리닉 및 월별 후속 호출 4개 개월
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화의료 코칭 + 재정 코칭 + 외래 방문 + 월 1회 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 관리 계획의 원칙에 대한 원격 의료 세션 8개: 이 구성 요소 수준은 4개 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고, 해결 전략에 대한 원격 의료 세션 1개를 확장합니다. 의료 관련 재정적 독성, 품질 완화 치료 지침에 대한 국가 합의 프로젝트가 안내하는 종합 전문 외래 환자 완화 치료 클리닉 1회 및 월 1회 후속 전화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 재정 코칭 + 외래 환자 방문 + 4개월 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 관리 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고, 해결 전략에 대한 원격 의료 세션 1개를 확장합니다. 의료 관련 금전적 독성, 완화의료의 질적 가이드라인을 위한 국가적 합의 프로젝트에 따라 포괄적 전문 외래 환자 완화의료 클리닉 1회, 4개월 동안 월별 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급완화의료 코칭 + 외래환자 방문 + 월 1회 후속 전화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개의 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션, 일회성 종합 전문 외래 환자 완화로 확장합니다. 품질 완화 치료 지침에 대한 국가적 합의 프로젝트 및 월 1회 후속 전화에 의해 안내되는 케어 클리닉
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 외래 환자 방문 + 4개월 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개의 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션, 일회성 종합 전문 외래 환자 완화로 확장합니다. 질적완화의료지침 국민공감사업 가이드라인 케어클리닉, 4개월간 월별 사후관리
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화의료 코칭 + 재정 코칭 + 월 1회 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 원격 의료 세션 4개, 의료 관련 재정적 독성을 해결하기 위한 전략에 대한 원격 의료 세션 1개, 월별 후속 전화 1회
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화의료 코칭 + 재정 코칭 + 4개월 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 원격 의료 세션 4회, 의료 관련 재정적 독성을 해결하기 위한 전략에 대한 원격 의료 세션 1회, 4개월 동안 월별 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화 치료 코칭 + 1개월 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리, 고급 치료 계획의 원칙에 대한 원격 의료 세션 4회 및 월별 후속 전화 1회
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 기본 완화 치료 코칭 + 4개월 후속 통화
문제 해결, 자가 관리, 증상 관리, 고급 관리 계획의 원칙에 대한 원격 의료 세션 4회 및 4개월 동안 월별 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 재정 코칭 + 월별 후속 통화 1회
자가 관리, 증상 관리 및 고급 관리 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개의 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고, 해결 전략에 대한 원격 의료 세션 1개를 확장합니다. 의료 관련 재정적 독성, 월별 단일 후속 전화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 재정 코칭 + 4개월 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 관리 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개의 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고, 해결 전략에 대한 원격 의료 세션 1개를 확장합니다. 의료 관련 재정적 독성, 4개월 동안 월별 후속 통화
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 1개월 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 관리 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개의 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고 단일 월간 후속 조치를 제공합니다. 부르다
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .
실험적: 고급 완화 치료 코칭 + 4개월 후속 통화
자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획의 원칙에 대한 8개의 원격 의료 세션: 이 구성 요소 수준은 4개 세션에서 제공되는 콘텐츠의 깊이와 주제 범위를 8개의 20-30분 세션으로 확장하고 월별 후속 통화는 4개로 확장됩니다. 개월
UPHOLDS는 심부전이 진행된 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 다성분 평신도 완화 치료 코치 주도 지지 치료 개입입니다. 매주 일련의 일대일 15-20분 세션에서 참가자는 완화 치료 원칙(문제 해결, 자가 관리, 증상 관리 및 고급 치료 계획), 재정 코칭(재정적 고통 정상화에 대한 오리엔테이션)에 대한 심리 교육을 받습니다. , 의료 관련 재정 조건 소개, 치료 결정에서 재정을 논의하기 위한 재정적 필요 및 단계 탐색, 의료 시스템 및 지역 사회에서 재정 자원 식별), 1회 전문 완화 치료 외래 진료소 방문 및 월별 후속 조치 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전달 및 데이터 수집의 타당성
기간: 기준선에서 24주
할당된 개입 구성 요소 및 연구 관련 평가를 완료한 참가자의 비율.
기준선에서 24주
개입 및 연구 절차의 수용 가능성
기간: 기준선에서 24주
질적 인터뷰를 통해 참가자는 UPHOLDS 개입 및 시험 절차에 대한 경험을 보고했습니다.
기준선에서 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire- 12를 사용한 삶의 질
기간: 기준선 후 12주 및 24주
총 12개 항목; 신체적 한계, 증상, 자기 효능감, 사회적 간섭, 삶의 질의 5가지 영역에서 삶의 질 변화를 측정합니다.
기준선 후 12주 및 24주
금융독성 종합점수를 이용한 금융독성
기간: 기준선 후 12주 및 24주
총 10개 항목; 비용 및 자원에 대한 우려 수준을 측정합니다.
기준선 후 12주 및 24주
병원 불안 및 우울 척도를 이용한 기분
기간: 기준선 후 12주 및 24주
14개 항목; 불안과 우울한 기분의 증상을 측정합니다. 7개 항목은 불안(긴장감, 안절부절, 걱정)을 측정하고 7개 항목은 우울 증상(예: 명랑함, 느려진 느낌)을 측정합니다. 하위 척도 점수 범위: 0-21; 더 높은 점수 = 더 나쁜 불안 또는 우울 증상. 총 점수 범위: 0-42; 더 높은 점수=더 나쁜 전반적인 고통.
기준선 후 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300011233
  • 4R00NR019854-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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