Un pilota di ottimizzazione per ottimizzare un intervento precoce di cure palliative per l'insufficienza cardiaca avanzata (UPHOLDS)

Un obiettivo prioritario di NINR, infermieristica e cure palliative è come supportare al meglio i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) AHA stadio C/D avanzato. L'insufficienza cardiaca, una condizione progressiva, che colpisce 6,2 milioni di adulti negli Stati Uniti, si traduce in una ridotta qualità della vita (QOL), un elevato carico di sintomi e una traiettoria imprevedibile della malattia. Vi è un'esigenza fondamentale di sviluppare interventi di cure palliative precoci (PC) efficaci e scalabili per i pazienti con scompenso cardiaco avanzato, specialmente negli Stati Uniti sudorientali, dove vi è un'alta percentuale di gruppi svantaggiati (ad esempio, afroamericani, abitanti delle zone rurali) che sperimentano un'elevata morbilità e mortalità per scompenso cardiaco. Tuttavia, pochi interventi sono stati testati e hanno dimostrato efficacia e nessuno ha stato ampiamente tradotto in pratica.

Recenti importanti revisioni sistematiche e programmi di ricerca identificano lo sviluppo di interventi di PC HF efficaci e scalabili come una priorità chiave della ricerca. Tuttavia, questi sforzi sono ostacolati dalla mancanza di comprensione dei componenti "attivi" degli interventi del PC. Gli RCT tradizionali trattano gli interventi come pacchetti "raggruppati", rendendo difficile valutare in modo definitivo quali componenti dell'intervento siano più essenziali per l'efficacia e l'efficienza. Pertanto, sono necessari metodi innovativi per testare in modo efficiente più componenti di intervento contemporaneamente. Per affrontare questo problema, il lavoro precedente ha sviluppato e perfezionato i componenti di intervento per gli anziani del sud con scarse risorse e con insufficienza cardiaca avanzata (Utilizing Palliative Care for Heart Failure Optimized using Lay Navigators to Decrease Suffering -Project UPHOLDS).

Sulla base del modello QOL correlato alla salute di Ferrans, utilizzeremo la strategia altamente innovativa Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 per testare mediante un disegno fattoriale i singoli componenti UPHOLDS con adulti con scarse risorse, anziani con scompenso cardiaco avanzato (n=64) che lo faranno essere randomizzato per ricevere diversi livelli delle seguenti componenti dell'intervento UPHOLDS: 1) consultazione ambulatoriale del PC (Sì vs. No), 2) sessioni di coaching PC navigatore laico riguardanti la cura di sé, la gestione dei sintomi, la comunicazione, la risoluzione dei problemi, il processo decisionale e pianificazione anticipata dell'assistenza (4 vs. 8 sessioni telefoniche settimanali), 3) sessione di coaching finanziario per affrontare le difficoltà finanziarie e le risorse (Sì vs. No) e 4) telefonate mensili di follow-up per la manutenzione (1 vs. 4 chiamate).

Obiettivo 1: Utilizzando l'innovativo design fattoriale MOST, determinare i tassi di fattibilità, accettabilità, iscrizione, conservazione e completamento di UPHOLDS nei partecipanti (n = 64) per 24 settimane. Fattibilità: >80% dei partecipanti sarà arruolato, trattenuto e completerà tutte le misure e tutte le componenti dell'intervento. Accettabilità: interviste post-intervento positive.

Obiettivo 2: Esplorare l'efficacia preliminare delle singole componenti dell'intervento e l'interazione delle componenti sugli esiti dei pazienti a 12 e 24 settimane dopo il basale includendo a) QOL utilizzando la Kansas City Cardiomyopathy Scale (outcome primario) b) tossicità finanziaria utilizzando il Comprehensive score for financial tossicità e c) umore utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.

Obiettivo 3 (esplorativo): esplorare mediatori e moderatori (ad es. sociodemografici, capacità di autogestione, benessere finanziario, autoefficacia) della relazione tra componenti dell'intervento e risultati del paziente