Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по оптимизации ранней паллиативной помощи при прогрессирующей сердечной недостаточности (UPHOLDS)

9 апреля 2024 г. обновлено: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

Project UPHOLDS: Пилотный проект по оптимизации ранней паллиативной помощи при прогрессирующей сердечной недостаточности

Целью этого рандомизированного факторного пилотного исследования с использованием инновационной методологии Многофазной стратегии оптимизации (MOST) является определение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности компонентов вмешательства (UPHOLDS) для улучшения качества жизни пожилых людей с тяжелыми сердечная недостаточность. Используя факторный план 2x2x2x2, 64 взрослых с далеко зашедшей сердечной недостаточностью будут рандомизированы для получения одного или нескольких компонентов паллиативной помощи, предоставляемых тренером, на основе модели качества жизни, связанной со здоровьем Ферранса: 1) психологическое обучение принципам паллиативной помощи (4 против 8 сеансов); 2) финансовый коучинг (да или нет); 3) разовая специализированная амбулаторная консультация по паллиативной помощи (да или нет); и ежемесячное сопровождение (1 ежемесячный контрольный звонок по сравнению с ежемесячными контрольными звонками в течение 24 недель).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приоритетным направлением NINR, сестринского ухода и паллиативной помощи является наилучшая поддержка пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью AHA стадии C/D (HF). СН, прогрессирующее заболевание, поражающее 6,2 миллиона взрослых в США, приводит к снижению качества жизни (КЖ), тяжелому бремени симптомов и непредсказуемому течению болезни. поздних стадиях СН, особенно на юго-востоке США, где высока доля недостаточно обслуживаемых групп (например, афроамериканцы, сельские жители), у которых наблюдается высокая заболеваемость и смертность от СН. широко претворялись в жизнь.

Недавние крупные систематические обзоры и программы исследований определяют разработку эффективных и масштабируемых вмешательств при HF PC в качестве ключевого приоритета исследований. Однако эти усилия сводятся на нет из-за непонимания компонентов «активного» вмешательства ПК. Традиционные РКИ рассматривают вмешательства как «связанные» пакеты, что затрудняет окончательную оценку того, какие компоненты вмешательства наиболее важны для эффективности и результативности. Следовательно, необходимы инновационные методы для эффективного одновременного тестирования нескольких компонентов вмешательства. Для решения этой проблемы в предыдущей работе были разработаны и усовершенствованы компоненты вмешательства для необеспеченных ресурсами пожилых людей южных штатов с далеко зашедшей СН (использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий - проект UPHOLDS).

Основываясь на модели качества жизни, связанной со здоровьем, Ферранс, мы будем использовать инновационную стратегию многофазной оптимизации (MOST)1 для пилотного тестирования с помощью факторного дизайна отдельных компонентов UPHOLDS с ограниченными ресурсами, пожилыми людьми с далеко зашедшей HF (n = 64), которые будут быть рандомизированы для получения различных уровней следующих компонентов вмешательства UPHOLDS: 1) амбулаторная консультация ПК (да или нет), 2) коуч-сессии ПК для непрофессиональных навигаторов, посвященные самообслуживанию, управлению симптомами, общению, решению проблем, принятию решений и заблаговременное планирование ухода (4 против 8 еженедельных телефонных сессий), 3) финансовый коучинг, посвященный решению финансовых проблем и ресурсов (да или нет) и 4) ежемесячные контрольные телефонные звонки (1 против 4 звонков).

Цель 1: Используя инновационный факторный дизайн MOST, определить выполнимость, приемлемость, зачисление, удержание и завершение программы UPHOLDS среди участников (n = 64) в течение 24 недель. Осуществимость: >80% участников будут зачислены, удержаны и выполнят все меры и все компоненты вмешательства. Приемлемость: Положительные интервью после вмешательства.

Цель 2: изучить предварительную эффективность отдельных компонентов вмешательства и взаимодействия компонентов в отношении результатов лечения пациентов через 12 и 24 недели после исходного уровня, включая а) качество жизни с использованием шкалы кардиомиопатии Канзас-Сити (первичный результат) б) финансовую токсичность с использованием комплексной оценки финансовых токсичность; в) настроение по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.

Цель 3 (исследовательская): изучить посредников и модераторов (например, социально-демографические данные, навыки самоуправления, финансовое благополучие, самоэффективность) взаимосвязи между компонентами вмешательства и результатами лечения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kayleigh Curry, MPH
  • Номер телефона: 205-996-0107
  • Электронная почта: kayleigh@uab.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Margaret Armstrong, MSN
  • Номер телефона: 205-996-0109
  • Электронная почта: mlga@uab.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Kayleigh Curry, MPH
          • Номер телефона: 205-996-0107
          • Электронная почта: kayleigh@uab.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) Возраст ≥50 лет; 2) Жизнь с далеко зашедшей сердечной недостаточностью, определяемой как класс III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или стадия C/D Американской кардиологической ассоциации; 2) Недавняя госпитализация с первичным диагнозом острой декомпенсированной сердечной недостаточности (выписаны <последних 6 мес); 3) Идентифицирует себя как члена населения США с неравенством в состоянии здоровья, определенного NIH, или основного места жительства в сельской местности с почтовым индексом RUCA; 4) англоговорящий; 5) Готовность участвовать во вмешательстве и завершать звонки по сбору данных; 6) Телефонный доступ.

-

Критерий исключения:

1) Самооценка тяжелого психического заболевания (например, шизофрении, биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства), слабоумия, активных суицидальных мыслей или злоупотребления активными веществами; 2) размещение LVAD; 3) Несердечная неизлечимая болезнь; 4) Предыдущая консультация по паллиативной помощи; 5) прием в хоспис

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг по базовой паллиативной помощи + финансовый коучинг + амбулаторный визит + 1 ежемесячный контрольный звонок
4 сеанса телемедицины, посвященных принципам решения проблем, самопомощи, управлению симптомами и расширенному планированию ухода, 1 сеанс телемедицины, посвященный стратегиям преодоления финансовой токсичности, связанной со здравоохранением, единовременная комплексная специализированная амбулаторная клиника паллиативной помощи под руководством Национального консенсусного проекта для Руководство по качественной паллиативной помощи и один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Коучинг по базовой паллиативной помощи + финансовый коучинг + амбулаторный визит + 4 ежемесячных контрольных звонка
4 сеанса телемедицины, посвященные принципам решения проблем, самопомощи, управлению симптомами и расширенному планированию ухода, 1 сеанс телемедицины, посвященный стратегиям преодоления финансовой токсичности, связанной со здравоохранением, единовременная комплексная специализированная амбулаторная паллиативная клиника под руководством Национального консенсусного проекта для Руководство по качественной паллиативной помощи и ежемесячные последующие звонки в течение 4 месяцев
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый инструктаж по паллиативной помощи + амбулаторный визит + 1 ежемесячный контрольный звонок
4 сеанса телемедицины, посвященные принципам решения проблем, самопомощи, управлению симптомами и расширенному планированию ухода, единовременная комплексная специализированная амбулаторная клиника паллиативной помощи, проводимая в соответствии с Национальным проектом консенсуса по руководящим принципам качественной паллиативной помощи, и один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый инструктаж по паллиативной помощи + амбулаторный визит + 4 ежемесячных контрольных звонка
4 сеанса телемедицины, посвященные принципам решения проблем, самопомощи, управлению симптомами и расширенному планированию ухода, единовременная комплексная специализированная амбулаторная клиника паллиативной помощи под руководством Национального согласованного проекта по руководящим принципам качественной паллиативной помощи, а также ежемесячные последующие звонки для 4 месяцы
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Расширенный коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + амбулаторный визит + 1 ежемесячный контрольный звонок
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20-30-минутных сеансов, 1 сеанс телемедицины по стратегиям решения финансовая токсичность, связанная со здравоохранением, однократная комплексная специализированная амбулаторная клиника паллиативной помощи в соответствии с Национальным проектом консенсуса по руководящим принципам качественной паллиативной помощи и один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Расширенный коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + амбулаторный визит + 4 ежемесячных контрольных звонка
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20-30-минутных сеансов, 1 сеанс телемедицины по стратегиям решения финансовая токсичность, связанная со здравоохранением, однократная комплексная специализированная амбулаторная клиника паллиативной помощи под руководством Национального консенсусного проекта по руководящим принципам качественной паллиативной помощи и ежемесячные последующие звонки в течение 4 месяцев.
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Продвинутый инструктаж по паллиативной помощи + амбулаторный визит + 1 ежемесячный контрольный звонок
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20–30-минутных сеансов, одноразовых комплексных специализированных амбулаторных паллиативных услуг. Медицинская клиника руководствуется Национальным консенсусным проектом по руководящим принципам качественной паллиативной помощи, а также один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Продвинутый инструктаж по паллиативной помощи + амбулаторный визит + 4 ежемесячных контрольных звонка
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20–30-минутных сеансов, одноразовых комплексных специализированных амбулаторных паллиативных услуг. Медицинская клиника руководствуется Национальным консенсусным проектом по руководящим принципам качественной паллиативной помощи и ежемесячными контрольными звонками в течение 4 месяцев.
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + 1 ежемесячный контрольный звонок
4 сеанса телемедицины по принципам решения проблем, самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода, 1 сеанс телемедицины по стратегиям преодоления финансовой токсичности, связанной со здравоохранением, и один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + 4 ежемесячных контрольных звонка
4 сеанса телемедицины по принципам решения проблем, самопомощи, управлению симптомами и расширенному планированию ухода, 1 сеанс телемедицины по стратегиям преодоления финансовой токсичности, связанной со здравоохранением, и ежемесячные последующие звонки в течение 4 месяцев.
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый инструктаж по паллиативной помощи + 1 ежемесячный контрольный звонок
4 сеанса телемедицины по принципам решения проблем, самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода, а также один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Базовый инструктаж по паллиативной помощи + 4 ежемесячных контрольных звонка
4 сеанса телемедицины по принципам решения проблем, самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода, а также ежемесячные последующие звонки в течение 4 месяцев.
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Расширенный коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + 1 ежемесячный контрольный звонок
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20-30-минутных сеансов, 1 сеанс телемедицины по стратегиям решения финансовая токсичность, связанная со здравоохранением, и один ежемесячный контрольный звонок
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Продвинутый коучинг по паллиативной помощи + финансовый коучинг + 4 ежемесячных контрольных звонка
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20-30-минутных сеансов, 1 сеанс телемедицины по стратегиям решения финансовая токсичность, связанная со здравоохранением, и ежемесячные последующие звонки в течение 4 месяцев
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Продвинутый инструктаж по паллиативной помощи + 1 ежемесячный контрольный звонок
8 сеансов телемедицины по принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20–30-минутных сеансов и одного ежемесячного последующего наблюдения. вызов
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .
Экспериментальный: Расширенный коучинг по паллиативной помощи + 4 ежемесячных контрольных звонка
8 сеансов телемедицины, посвященных принципам самопомощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода: этот компонентный уровень расширит глубину и диапазон тем контента, предлагаемого на 4 сеансах, до восьми 20–30-минутных сеансов и ежемесячных контрольных звонков для 4 месяцы
Поведенческий: UPHOLDS (Использование паллиативной помощи при сердечной недостаточности, оптимизированное с использованием непрофессиональных навигаторов для уменьшения страданий)
UPHOLDS — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством инструктора по паллиативной помощи, предназначенная для улучшения качества жизни людей с прогрессирующей сердечной недостаточностью. В серии еженедельных 15-20-минутных занятий один на один участники получают психологическое образование по принципам паллиативной помощи (решение проблем, самопомощь, управление симптомами и расширенное планирование помощи), финансовому коучингу (ориентация на нормализацию финансовых затруднений). , введение финансовых терминов, связанных со здравоохранением, изучение финансовых потребностей и шагов по обсуждению финансов при принятии решений по уходу, а также определение финансовых ресурсов в системе здравоохранения и обществе), разовое посещение специализированной амбулаторной клиники паллиативной помощи, а также ежемесячное последующее наблюдение. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства и сбор данных
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
Доля участников, выполнивших назначенные компоненты вмешательства и оценки, связанные с исследованием.
Исходный уровень до 24 недель
Приемлемость вмешательства и процедуры исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
С помощью качественных интервью участники сообщили об опыте вмешательства UPHOLDS и судебных процедур.
Исходный уровень до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити - 12
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после исходного уровня
Всего 12 предметов; Измеряет изменения качества жизни в 5 областях: физические ограничения, симптомы, самоэффективность, социальное вмешательство и качество жизни.
Через 12 и 24 недели после исходного уровня
Финансовая токсичность с использованием комплексной оценки финансовой токсичности
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после исходного уровня
Всего 10 предметов; Измеряет уровень беспокойства относительно затрат и ресурсов.
Через 12 и 24 недели после исходного уровня
Настроение по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после исходного уровня
14 предметов; измеряет симптомы тревожности и подавленного настроения. 7 пунктов измеряют тревожность (например, чувство напряжения, беспокойства, беспокойства), а 7 пунктов измеряют депрессивные симптомы (например, жизнерадостность, чувство замедленности. Диапазоны баллов по подшкалам: 0-21; более высокие баллы = более выраженные симптомы тревоги или депрессии. Общий диапазон баллов: 0-42; более высокие баллы = хуже общий дистресс.
Через 12 и 24 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300011233
  • 4R00NR019854-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность III класса по NYHA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться