Ein Optimierungspilot zur Optimierung einer frühen Palliativversorgung bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz (UPHOLDS)
29. April 2024 aktualisiert von: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham
Projekt UPHOLDS: Ein Optimierungspilot zur Optimierung einer frühen palliativen Pflegeintervention bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz
Mithilfe einer hochinnovativen Methodik, der Multiphase Optimization Strategy (MOST), besteht der Zweck dieser randomisierten faktoriellen Pilotstudie darin, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Komponenten einer Intervention (UPHOLDS) zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit fortgeschrittenem Alter zu ermitteln Herzinsuffizienz.
Unter Verwendung eines faktoriellen 2x2x2x2-Designs werden 64 Erwachsene mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz randomisiert und erhalten eine oder mehrere von einem Palliativtrainer bereitgestellte Komponenten, basierend auf dem gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsmodell von Ferrans: 1) Psychoedukation zu Palliativpflegeprinzipien (4 vs. 8 Sitzungen); 2) Finanzcoaching (ja vs. nein); 3) einmalige fachärztliche ambulante Palliativberatung (ja vs. nein); und monatliches Follow-up (1 monatlicher Follow-up-Anruf im Vergleich zu monatlichen Follow-up-Anrufen über 24 Wochen).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ein vorrangiger NINR-, Pflege- und Palliativpflegeschwerpunkt liegt auf der bestmöglichen Unterstützung von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (HF) im AHA-Stadium C/D. HF, eine fortschreitende Erkrankung, von der 6,2 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind, führt zu einer verminderten Lebensqualität (QOL), einer hohen Symptomlast und einem unvorhersehbaren Krankheitsverlauf. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung wirksamer und skalierbarer früher Palliativversorgungsmaßnahmen (PC) für Patienten mit Herzinsuffizienz fortgeschrittene Herzinsuffizienz, insbesondere im Südosten der USA, wo es einen hohen Anteil unterversorgter Gruppen (z. B. Afroamerikaner, Landbewohner) gibt, die eine hohe Herzinsuffizienz-Morbidität und -Mortalität aufweisen. Es wurden jedoch nur wenige Interventionen getestet und ihre Wirksamkeit nachgewiesen – und keine davon wurden umfassend in die Praxis umgesetzt.
Jüngste große systematische Überprüfungen und Forschungspläne identifizieren die Entwicklung wirksamer und skalierbarer HF-PC-Interventionen als eine wichtige Forschungspriorität. Diese Bemühungen werden jedoch durch mangelndes Verständnis der „aktiven“ PC-Interventionskomponenten behindert. Traditionelle RCTs behandeln Interventionen als „gebündelte“ Pakete, was es schwierig macht, eindeutig zu beurteilen, welche Interventionskomponenten für Wirksamkeit und Effizienz am wichtigsten sind. Daher sind innovative Methoden erforderlich, um mehrere Interventionskomponenten gleichzeitig effizient zu testen. Um dieses Problem anzugehen, wurden in früheren Arbeiten Interventionskomponenten für unterversorgte ältere Erwachsene aus dem Süden mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz entwickelt und verfeinert (Optimierung der Palliativversorgung bei Herzinsuffizienz mithilfe von Laiennavigatoren zur Verringerung des Leidens – Projekt UPHOLDS).
Basierend auf dem gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsmodell von Ferrans werden wir die hochinnovative Multiphase Optimization Strategy (MOST)1-Strategie verwenden, um die einzelnen UPHOLDS-Komponenten über ein faktorielles Design mit unterversorgten, älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (n=64) zu testen randomisiert werden, um unterschiedliche Ebenen der folgenden UPHOLDS-Interventionskomponenten zu erhalten: 1) ambulante PC-Konsultation (Ja vs. Nein), 2) Laiennavigator-PC-Coaching-Sitzungen, die sich mit Selbstpflege, Symptommanagement, Kommunikation, Problemlösung, Entscheidungsfindung usw. befassen Vorausplanung der Pflege (4 vs. 8 wöchentliche Telefongespräche), 3) Finanzcoaching-Sitzung zum Umgang mit finanzieller Not und Ressourcen (Ja vs. Nein) und 4) monatliche Wartungs-Follow-up-Telefongespräche (1 vs. 4 Anrufe).
Ziel 1: Bestimmen Sie mithilfe des innovativen MOST-Fakultätsdesigns die Machbarkeit, Akzeptanz, Einschreibung, Bindung und Abschlussraten von UPHOLDS bei Teilnehmern (n=64) für 24 Wochen. Machbarkeit: >80 % der Teilnehmer werden eingeschrieben, behalten und schließen alle Maßnahmen und alle Interventionskomponenten ab. Akzeptanz: Positive Interviews nach der Intervention.
Ziel 2: Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit einzelner Interventionskomponenten und der Komponenteninteraktion auf die Patientenergebnisse 12 und 24 Wochen nach Studienbeginn, einschließlich a) Lebensqualität unter Verwendung der Kansas City Cardiomyopathy Scale (primäres Ergebnis) b) finanzielle Toxizität unter Verwendung des Comprehensive Score für Finanzen Toxizität und c) Stimmung anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression.
Ziel 3 (explorativ): Erkunden Sie Mediatoren und Moderatoren (z. B. Soziodemografie, Selbstmanagementfähigkeiten, finanzielles Wohlergehen, Selbstwirksamkeit) der Beziehung zwischen Interventionskomponenten und Patientenergebnissen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kayleigh Curry, MPH
- Telefonnummer: 205-996-0107
- E-Mail: kayleigh@uab.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Margaret Armstrong, MSN
- Telefonnummer: 205-996-0109
- E-Mail: mlga@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Kayleigh Curry, MPH
- Telefonnummer: 205-996-0107
- E-Mail: kayleigh@uab.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter ≥50 Jahre; 2) Leben mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, definiert als New York Heart Association Klasse III-IV oder American Heart Association Stadium C/D; 2) Kürzlicher Krankenhausaufenthalt mit Primärdiagnose einer akuten, dekompensierten Herzinsuffizienz (Entlassung vor <letzten 6 Monaten); 3) Identifiziert sich als Mitglied einer vom NIH benannten US-Bevölkerung mit gesundheitlicher Ungleichheit oder als Hauptwohnsitz in einer ländlichen RUCA-Postleitzahl; 4) Englisch sprechend; 5) Bereitschaft zur Teilnahme an Interventionen und zur Durchführung von Anrufen zur Datenerfassung; 6) Telefonzugang.
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Ausschlusskriterien:
1) Selbstberichtete schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung), Demenz, aktive Suizidgedanken oder Drogenmissbrauch; 2) LVAD-Platzierung; 3) Nicht-kardiale unheilbare Erkrankung; 4) Vorherige Konsultation zur Palliativpflege; 5) Aufnahmehospiz
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + ambulanter Besuch + 1 monatlicher Folgeanruf
4 Telegesundheitssitzungen zu den Grundsätzen der Problemlösung, Selbstpflege, Symptomverwaltung und erweiterten Pflegeplanung, 1 Telegesundheitssitzung zu Strategien zur Bewältigung finanzieller Toxizität im Gesundheitswesen, einmalige umfassende ambulante Spezialklinik für Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project für Hochwertige Palliativpflege-Leitlinien und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + ambulanter Besuch + 4 monatliche Nachuntersuchungen
4 Telegesundheitssitzungen zu den Grundsätzen der Problemlösung, Selbstpflege, Symptomverwaltung und erweiterten Pflegeplanung, 1 Telegesundheitssitzung zu Strategien zur Bewältigung finanzieller Toxizität im Gesundheitswesen, einmalige umfassende ambulante Spezialklinik für Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project für Qualitätsrichtlinien für Palliativpflege und monatliche Nachuntersuchungsgespräche für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + ambulanter Besuch + 1 monatliches Nachuntersuchungsgespräch
4 Telemedizin-Sitzungen zu den Grundsätzen der Problemlösung, Selbstpflege, Symptombewältigung und erweiterten Pflegeplanung, eine einmalige umfassende Spezialklinik für ambulante Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + ambulanter Besuch + 4 monatliche Nachuntersuchungen
4 Telemedizin-Sitzungen zu den Grundsätzen der Problemlösung, Selbstpflege, Symptombewältigung und erweiterten Pflegeplanung, eine einmalige umfassende Spezialambulanz für Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und monatliche Folgegespräche für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + ambulanter Besuch + 1 monatlicher Folgeanruf
8 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, dem Symptommanagement und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20-30-minütige Sitzungen und eine Telegesundheitssitzung zu den zu bewältigenden Strategien gesundheitsbezogene finanzielle Toxizität, eine einmalige umfassende ambulante Spezialklinik für Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + ambulanter Besuch + 4 monatliche Folgegespräche
8 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, dem Symptommanagement und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20-30-minütige Sitzungen und eine Telegesundheitssitzung zu den zu bewältigenden Strategien gesundheitsbezogene finanzielle Toxizität, einmalige umfassende Spezialambulanz für Palliativpflege unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und monatliche Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 4 Monaten
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + ambulanter Besuch + 1 monatlicher Folgeanruf
8 Telemedizin-Sitzungen zu den Grundsätzen der Selbstpflege, des Symptommanagements und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20–30-minütige Sitzungen, einmalige umfassende ambulante Palliativspezialitäten Pflegeklinik unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + ambulanter Besuch + 4 monatliche Nachuntersuchungen
8 Telemedizin-Sitzungen zu den Grundsätzen der Selbstpflege, des Symptommanagements und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und Themenpalette der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20–30-minütige Sitzungen, einmalige umfassende ambulante Palliativspezialitäten Pflegeklinik unter der Leitung des National Consensus Project for Quality Palliative Care Guidelines und monatliche Nachuntersuchungsanrufe für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + 1 monatliches Folgegespräch
4 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Problemlösung, Selbstpflege, Symptombewältigung und erweiterten Pflegeplanung, 1 Telegesundheitssitzung zu Strategien zur Bewältigung finanzieller Toxizität im Gesundheitswesen und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + 4 monatliche Folgegespräche
4 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Problemlösung, Selbstpflege, Symptombewältigung und erweiterten Pflegeplanung, 1 Telegesundheitssitzung zu Strategien zur Bewältigung finanzieller Toxizität im Gesundheitswesen und monatliche Folgeanrufe für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + 1 monatliches Folgegespräch
4 Telemedizin-Sitzungen zu den Prinzipien der Problemlösung, Selbstpflege, Symptomverwaltung und erweiterten Pflegeplanung sowie ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Grundlegendes Palliativpflege-Coaching + 4 monatliche Nachuntersuchungen
4 Telemedizin-Sitzungen zu den Prinzipien der Problemlösung, Selbstpflege, Symptombewältigung und erweiterten Pflegeplanung sowie monatliche Folgeanrufe für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + 1 monatliches Folgegespräch
8 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, dem Symptommanagement und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20–30-minütige Sitzungen, 1 Telegesundheitssitzung zu den zu bewältigenden Strategien gesundheitsbezogene finanzielle Toxizität und ein einziger monatlicher Folgeanruf
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + Finanzcoaching + 4 monatliche Folgegespräche
8 Telegesundheitssitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, dem Symptommanagement und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20–30-minütige Sitzungen, 1 Telegesundheitssitzung zu den zu bewältigenden Strategien gesundheitsbezogene finanzielle Toxizität und monatliche Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 4 Monaten
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + 1 monatliches Folgegespräch
8 Telemedizin-Sitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, des Symptommanagements und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und Themenpalette der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20-30-minütige Sitzungen und eine einzige monatliche Nachuntersuchung Forderung
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Experimental: Fortgeschrittenes Palliativpflege-Coaching + 4 monatliche Folgegespräche
8 Telemedizin-Sitzungen zu den Prinzipien der Selbstpflege, des Symptommanagements und der erweiterten Pflegeplanung: Diese Komponentenebene erweitert die Tiefe und das Themenspektrum der in den 4 Sitzungen angebotenen Inhalte auf acht 20-30-minütige Sitzungen und monatliche Folgeanrufe für 4 Monate
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UPHOLDS ist eine mehrkomponentige, von einem Laien-Palliativtrainer geleitete unterstützende Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu verbessern.
In einer Reihe wöchentlicher Einzelsitzungen von 15 bis 20 Minuten erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu den Prinzipien der Palliativpflege (Problemlösung, Selbstpflege, Symptommanagement und erweiterte Pflegeplanung) sowie Finanzcoaching (Orientierung zur Normalisierung finanzieller Notlagen). , Einführung gesundheitsbezogener finanzieller Begriffe, Erkundung finanzieller Bedürfnisse und Schritte zur Erörterung von Finanzen bei Pflegeentscheidungen und Ermittlung finanzieller Ressourcen im Gesundheitssystem und in der Gemeinschaft), ein einmaliger Besuch in einer Spezialambulanz für Palliativpflege sowie eine monatliche Nachuntersuchung .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Interventionsbereitstellung und Datenerfassung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
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Anteil der Teilnehmer, die zugewiesene Interventionskomponenten und studienbezogene Bewertungen abschließen.
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Ausgangswert bis 24 Wochen
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Akzeptanz von Interventions- und Studienverfahren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
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Durch qualitative Interviews berichteten die Teilnehmer über Erfahrungen mit den UPHOLDS-Interventions- und Testverfahren.
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Ausgangswert bis 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität anhand des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – 12
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
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Insgesamt 12 Artikel; Misst Veränderungen der Lebensqualität in fünf Bereichen: körperliche Einschränkungen, Symptome, Selbstwirksamkeit, soziale Einmischung und Lebensqualität.
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12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
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Finanzielle Toxizität unter Verwendung des umfassenden Scores für finanzielle Toxizität
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
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Insgesamt 10 Artikel; Misst den Grad der Besorgnis hinsichtlich Kosten und Ressourcen.
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12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
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Stimmung anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
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14 Artikel; misst Symptome von Angstzuständen und depressiver Stimmung.
7 Items messen Angst (z. B. Anspannung, Ruhelosigkeit, Sorge) und 7 Items messen depressive Symptome (z. B. Fröhlichkeit, Gefühl der Verlangsamung).
Bewertungsbereiche der Subskala: 0–21; höhere Werte = schlimmere Angstzustände oder depressive Symptome.
Gesamtpunktzahlbereich: 0-42; höhere Werte = schlimmere allgemeine Belastung.
|
12 und 24 Wochen nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300011233
- 4R00NR019854-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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