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Um piloto de otimização para otimizar uma intervenção precoce de cuidados paliativos para insuficiência cardíaca avançada (UPHOLDS)

9 de abril de 2024 atualizado por: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

Projeto APOIA: Um Piloto de Otimização para Otimizar uma Intervenção Precoce de Cuidados Paliativos para Insuficiência Cardíaca Avançada

Usando uma metodologia altamente inovadora, a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST), o objetivo deste estudo piloto fatorial randomizado é identificar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar dos componentes de uma intervenção (UPHOLDS) para melhorar a qualidade de vida de idosos com doença avançada insuficiência cardíaca. Usando um desenho fatorial 2x2x2x2, 64 adultos com insuficiência cardíaca avançada serão randomizados para receber um ou mais componentes de cuidados paliativos fornecidos pelo técnico, com base no Modelo de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Ferrans: 1) psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (4 vs. 8 sessões); 2) coaching financeiro (sim vs. não); 3) consulta única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade (sim vs. não); e acompanhamento mensal (1 chamada de acompanhamento mensal versus chamadas de acompanhamento mensal por 24 semanas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um foco prioritário de NINR, enfermagem e cuidados paliativos é como melhor apoiar pacientes com insuficiência cardíaca (IC) estágio C/D da AHA avançada. A IC, uma condição progressiva, afetando 6,2 milhões de adultos nos EUA, resulta em redução da qualidade de vida (QOL), alta carga de sintomas e trajetória imprevisível da doença. IC avançada, especialmente no sudeste dos EUA, onde há uma alta proporção de grupos mal atendidos (por exemplo, afro-americanos, moradores rurais) que apresentam alta morbidade e mortalidade por IC. No entanto, poucas intervenções foram testadas e demonstraram eficácia - e nenhuma amplamente traduzido para a prática.

As principais revisões sistemáticas recentes e as agendas de pesquisa identificam o desenvolvimento de intervenções eficazes e escaláveis ​​de CP na IC como uma prioridade de pesquisa chave. No entanto, esses esforços são frustrados pela falta de compreensão dos componentes "ativos" das intervenções de CP. Os RCTs tradicionais tratam as intervenções como pacotes "agrupados", tornando difícil avaliar definitivamente quais componentes de intervenção são mais essenciais para eficácia e eficiência. Portanto, métodos inovadores são necessários para testar com eficiência vários componentes de intervenção simultaneamente. Para resolver esse problema, trabalhos anteriores desenvolveram e refinaram componentes de intervenção para adultos mais velhos do sul com insuficiência cardíaca avançada (utilizando cuidados paliativos para insuficiência cardíaca otimizados usando navegadores leigos para diminuir o sofrimento - Projeto UPHOLDS).

Com base no modelo de QV relacionado à saúde de Ferrans, usaremos a estratégia Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 altamente inovadora para testar, por meio de um projeto fatorial, os componentes individuais do UPHOLDS com idosos com poucos recursos e com IC avançada (n = 64) que ser randomizados para receber diferentes níveis dos seguintes componentes de intervenção UPHOLDS: 1) consulta ambulatorial de CP (Sim vs. Não), 2) sessões de treinamento de CP para navegadores leigos abordando autocuidado, gerenciamento de sintomas, comunicação, resolução de problemas, tomada de decisões e planejamento antecipado de cuidados (4 x 8 sessões telefônicas semanais), 3) sessão de treinamento financeiro abordando dificuldades financeiras e recursos (Sim x Não) e 4) telefonemas mensais de acompanhamento de manutenção (1 x 4 chamadas).

Objetivo 1: Usando o design fatorial MOST inovador, determinar as taxas de viabilidade, aceitabilidade, inscrição, retenção e conclusão do UPHOLDS em participantes (n = 64) por 24 semanas. Viabilidade: >80% dos participantes serão inscritos, retidos e concluirão todas as medidas e todos os componentes da intervenção. Aceitabilidade: Entrevistas pós-intervenção positivas.

Objetivo 2: Explorar a eficácia preliminar de componentes de intervenção individual e interação de componentes nos resultados do paciente em 12 e 24 semanas após o início do estudo, incluindo a) QV usando a Escala de Cardiomiopatia de Kansas City (resultado primário) b) toxicidade financeira usando a pontuação abrangente para toxicidade e c) humor usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

Objetivo 3 (Exploratório): Explorar mediadores e moderadores (por exemplo, sociodemográficos, habilidades de autogestão, bem-estar financeiro, autoeficácia) da relação entre os componentes da intervenção e os resultados do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kayleigh Curry, MPH
  • Número de telefone: 205-996-0107
  • E-mail: kayleigh@uab.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Margaret Armstrong, MSN
  • Número de telefone: 205-996-0109
  • E-mail: mlga@uab.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Kayleigh Curry, MPH
          • Número de telefone: 205-996-0107
          • E-mail: kayleigh@uab.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

1) Idade ≥50 anos; 2) Viver com insuficiência cardíaca avançada, definida como Classe III-IV da New York Heart Association ou Estágio C/D da American Heart Association; 2) Hospitalização recente com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca aguda descompensada (alta < últimos 6 meses); 3) Identifica-se como membro de uma população com disparidade de saúde designada pelo NIH ou residência principal em um código postal RUCA rural; 4) Falar inglês; 5) Vontade de participar de atendimentos de intervenção e de coleta de dados; 6) Acesso telefônico.

-

Critério de exclusão:

1) Doença mental grave autorreferida (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior), demência, ideação suicida ativa ou abuso de substâncias ativas; 2) colocação de LVAD; 3) Doença terminal não cardíaca; 4) Consulta prévia de cuidados paliativos; 5) Recebendo cuidados paliativos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + coaching financeiro + visita ambulatorial + 1 chamada de acompanhamento mensal
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para lidar com a toxicidade financeira relacionada à saúde, clínica única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e uma única chamada de acompanhamento mensal
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + coaching financeiro + visita ambulatorial + 4 visitas mensais de acompanhamento
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para lidar com a toxicidade financeira relacionada à saúde, clínica única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e atendimentos mensais de acompanhamento por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + visita ambulatorial + 1 chamada de acompanhamento mensal
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, clínica única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e uma única chamada de acompanhamento mensal
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + consulta ambulatorial + 4 consultas mensais de acompanhamento
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, clínica única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e chamadas mensais de acompanhamento para 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching avançado em cuidados paliativos + coaching financeiro + visita ambulatorial + 1 chamada de acompanhamento mensal
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para abordar toxicidade financeira relacionada à saúde, clínica única de cuidados paliativos ambulatoriais de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e uma única chamada de acompanhamento mensal
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching avançado em cuidados paliativos + coaching financeiro + visita ambulatorial + 4 consultas mensais de acompanhamento
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias a serem abordadas toxicidade financeira relacionada à saúde, clínica única de cuidados paliativos de especialidade abrangente guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e chamadas mensais de acompanhamento por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching de cuidados paliativos avançados + visita ambulatorial + 1 chamada de acompanhamento mensal
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, uma vez Abrangente Especialidade Ambulatorial Paliativo Clínica de atendimento guiada pelo Projeto de Consenso Nacional para Diretrizes de Cuidados Paliativos de Qualidade e uma única chamada de acompanhamento mensal
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching avançado em cuidados paliativos + consulta ambulatorial + 4 consultas mensais de acompanhamento
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, uma vez Abrangente Especialidade Ambulatorial Paliativo Clínica de Cuidados guiada pelas Diretrizes do Projeto de Consenso Nacional para Cuidados Paliativos de Qualidade, e atendimentos mensais de acompanhamento por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + coaching financeiro + 1 chamada de acompanhamento mensal
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para lidar com a toxicidade financeira relacionada à saúde e uma única ligação mensal de acompanhamento
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + coaching financeiro + 4 chamadas mensais de acompanhamento
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para lidar com a toxicidade financeira relacionada à saúde e chamadas mensais de acompanhamento por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + 1 chamada de acompanhamento mensal
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados e uma única ligação mensal de acompanhamento
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching básico de cuidados paliativos + 4 chamadas mensais de acompanhamento
4 sessões de telessaúde sobre princípios de resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados, e chamadas mensais de acompanhamento por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching avançado de cuidados paliativos + coaching financeiro + 1 chamada de acompanhamento mensal
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para abordar toxicidade financeira relacionada à saúde e uma única chamada de acompanhamento mensal
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching avançado em cuidados paliativos + coaching financeiro + 4 chamadas mensais de acompanhamento
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos, 1 sessão de telessaúde sobre estratégias para abordar toxicidade financeira relacionada à saúde e chamadas de acompanhamento mensal por 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching de cuidados paliativos avançados + 1 chamada de acompanhamento mensal
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos e um único acompanhamento mensal chamar
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .
Experimental: Coaching de cuidados paliativos avançados + 4 chamadas mensais de acompanhamento
8 sessões de telessaúde sobre princípios de autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados: este nível de componente expandirá a profundidade e a variedade de tópicos do conteúdo oferecido nas 4 sessões em oito sessões de 20 a 30 minutos e chamadas mensais de acompanhamento para 4 meses
UPHOLDS é uma intervenção de cuidados paliativos multicomponente, liderada por um técnico de cuidados paliativos, projetada para melhorar a qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca avançada. Em uma série de sessões semanais, individuais, de 15 a 20 minutos, os participantes recebem psicoeducação sobre princípios de cuidados paliativos (resolução de problemas, autocuidado, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados), coaching financeiro (orientação para normalizar o sofrimento financeiro , apresentando termos financeiros relacionados à saúde, explorando as necessidades financeiras e as etapas para discutir finanças nas decisões de cuidados e identificar recursos financeiros no sistema de saúde e na comunidade), uma consulta única em ambulatório de cuidados paliativos especializados, bem como acompanhamento mensal .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção e Coleta de Dados
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Proporção de participantes que completam os componentes de intervenção designados e as avaliações relacionadas ao estudo.
Linha de base para 24 semanas
Aceitabilidade de Intervenção e Procedimentos de Estudo
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Por meio de entrevistas qualitativas, o participante relatou experiências com a intervenção UPHOLDS e os procedimentos do ensaio.
Linha de base para 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City - 12
Prazo: 12 e 24 semanas após o início do estudo
Total de 12 itens; Mede mudanças na qualidade de vida, 5 domínios: limitações físicas, sintomas, autoeficácia, interferência social e qualidade de vida.
12 e 24 semanas após o início do estudo
Toxicidade financeira usando a pontuação abrangente para Toxicidade financeira
Prazo: 12 e 24 semanas após o início do estudo
10 itens no total; Mede o nível de preocupação em relação a custos e recursos.
12 e 24 semanas após o início do estudo
Humor usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 e 24 semanas após o início do estudo
14 itens; mede sintomas de ansiedade e humor deprimido. 7 itens medem a ansiedade (por exemplo, sentir-se tenso, inquieto, preocupado) e 7 itens medem os sintomas depressivos (por exemplo, alegria, sensação de lentidão). Faixas de pontuação da subescala: 0-21; pontuações mais altas = pior ansiedade ou sintomas depressivos. Faixa de pontuação total: 0-42; pontuações mais altas = pior sofrimento geral.
12 e 24 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300011233
  • 4R00NR019854-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca NYHA Classe III

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