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困難な喉頭鏡検査を予測する上唇咬合検査と皮膚から喉頭蓋までの距離の測定の精度:前向き観察研究

2023年6月3日 更新者:Sherin Refaat、Cairo University

困難な喉頭鏡検査の予測における上唇咬合検査と皮膚から喉頭蓋までの距離の超音波測定を組み合わせた精度:前向き観察研究

気道管理は、日常の麻酔実践において最も重要なスキルの 1 つです。 不適切な気道管理は、高い死亡リスクにつながる可能性があります。 臨床パラメータだけでは、困難になる可能性のあるすべての気道を予測することはできません。 超音波検査 (US) は、この分野の実証研究が限られていることから、気道確保困難の潜在的なスクリーニング ツールとして役割を果たす可能性があります。この研究は、全身麻酔下で待機的手術を受ける患者の気道確保困難とマスク換気困難を超音波を使用して予測することに焦点を当てます。 方法論 この研究は前向き観察です。 この研究はカイロ大学病院で行われます 参加者は成人患者(40歳以上)、(BMI < 35)米国麻酔科学会の身体状態(ASA-PS)I〜IIIで、気管全身麻酔下で待機的手術を予定している患者です挿管。 除外基準には、直接喉頭鏡による気管内挿管以外の代替技術が必要となる、困難な挿管の病歴や明らかな気道異常(顔の傷跡、首の傷跡、不安定な頚椎、頚椎固定の病歴)のある患者が含まれた。 また、無歯顎患者、緊急処置を受けている患者、妊婦は研究から除外されている。 仮説 我々は、クラス 3 ULBT と 2 cm を超える DSE を組み合わせることで、気管内挿管を伴う全身麻酔下で待機的処置を受ける成人患者における困難な喉頭鏡検査を正確に予測できるという仮説を立てます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASA-PS I-IIIの成人患者(40歳以上)(BMI < 35)、気管挿管を伴う全身麻酔下で待機的手術が予定されている

説明

包含基準:

  • 参加者は、気管挿管を伴う全身麻酔下で待機的手術が予定されている ASA-PS I-III の成人患者 (40 歳以上) (BMI < 35) です。

除外基準:

  • 気管内挿管以外の代替技術を必要とする、困難な挿管の病歴または明らかな気道異常(顔面の傷跡、首の傷跡、不安定な頸椎および頸椎固定の病歴)のある患者。

無歯顎患者、緊急処置を受けている妊婦は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難な喉頭鏡検査を予測する際のクラス 3 ULBT と DSE の組み合わせの精度 >2 cm
時間枠:麻酔開始前から患者の挿管まで
ULBT は、患者に下切歯で上唇をできるだけ高く噛むように依頼して実行されました。患者は仰臥位で頭部を中立位置に置き、トランスデューサーは甲状舌骨のレベルの横断面に配置されました。膜。 喉頭蓋は、甲状舌骨膜を通して、後縁が明るい高エコーの線状空気粘膜界面で区切られた低エコーの曲線構造として見えた。 各患者について、皮膚から喉頭蓋までの距離を喉頭蓋の中心軸で3回測定し、測定値の平均を計算した。
麻酔開始前から患者の挿管まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月30日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月5日

試験登録日

最初に提出

2023年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月21日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月3日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-122-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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