- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881694
Nøjagtighed af overlæbebidtest og måling af hud-til-epiglottis-afstand til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi: en prospektiv observationsundersøgelse
3. juni 2023 opdateret af: Sherin Refaat, Cairo University
Nøjagtighed af kombineret overlæbebidtest og ultralydsmåling af hud-til-epiglottis-afstand til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi: en prospektiv observationsundersøgelse
Luftvejshåndtering er en af de vigtigste færdigheder i daglig praksis med anæstesi.
Forkert luftvejsstyring kan føre til høj risiko for dødelighed.
kliniske parametre alene kan ikke forudsige alle potentielt vanskelige luftveje.
Ultralyd (US) kan spille en rolle som et potentielt screeningsværktøj for vanskelige luftveje og givet den begrænsede empiriske undersøgelse på dette område; denne forskning vil fokusere på at bruge ultralyd til at forudsige vanskelige luftveje og vanskelig maskeventilation for patienter, der gennemgår elektiv operation under generel anæstesi.
Metode Denne undersøgelse er prospektiv observationel.
Undersøgelsen vil blive udført i Cairo University Hospital Deltagerne er voksne patienter (over >40 år), (BMI < 35) med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I-III, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med luftrør intubation.
Eksklusionskriterier inkluderede patienter med en historie med vanskelig intubation eller tilsyneladende luftvejsabnormiteter (ansigtsar, nakkear, ustabil cervikal rygsøjle og historie med cervikal rygsøjlefiksering), som ville kræve anden teknik end endotracheal intubation med direkte laryngoskopi.
Også tandløse patienter, patienter, der gennemgår en akut procedure, og gravide kvinder er udelukket fra undersøgelsen.
Hypotese Vi antager, at kombineret klasse 3 ULBT og DSE >2 cm nøjagtigt kan forudsige vanskelig laryngoskopi hos voksne patienter, der gennemgår elektiv procedure under generel anæstesi med endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
210
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter (over >40 år), (BMI < 35) med ASA-PS I-III, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være voksne patienter (over >40 år) (BMI < 35) med ASA-PS I-III, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med vanskelig intubation eller tilsyneladende luftvejsabnormiteter (ansigtsar, nakkear, ustabil cervikal rygsøjle og anamnese med cervikal rygsøjlefiksering), som ville kræve anden teknik end endotracheal intubation.
Tedløse patienter, patienter, der gennemgår en akut procedure, gravide kvinder, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtigheden af kombineret klasse 3 ULBT og DSE >2 cm til at forudsige vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: før start af anæstesi indtil intubation af patienten
|
ULBT blev udført ved at bede patienten om at bide deres overlæbe med de nedre fortænder så højt som muligt. Mens patienten var i rygliggende stilling med hovedet i neutral position, blev transduceren placeret i det tværgående plan på niveau med thyrohyoiden. membran.
Epiglottis var synlig gennem thyrohyoidmembranen som en hypoekkoisk krumlinjet struktur med dens bageste kant afgrænset af en lys hyperekkoisk lineær luft-slimhindegrænseflade.
For hver patient blev afstanden fra huden til epiglottis målt tre gange ved den centrale akse af epiglottis, og gennemsnittet af målingen blev beregnet.
|
før start af anæstesi indtil intubation af patienten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-122-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .