Precisione del test del morso del labbro superiore e misurazione della distanza pelle-epiglottide nella previsione di una laringoscopia difficile: uno studio osservazionale prospettico
3 giugno 2023 aggiornato da: Sherin Refaat, Cairo University
Precisione del test combinato del morso del labbro superiore e della misurazione ecografica della distanza tra pelle ed epiglottide nella previsione di una laringoscopia difficile: uno studio osservazionale prospettico
La gestione delle vie aeree è una delle competenze più importanti nella pratica quotidiana dell'anestesia.
Una gestione impropria delle vie aeree potrebbe comportare un elevato rischio di mortalità.
i parametri clinici da soli non possono prevedere tutte le vie aeree potenzialmente difficili.
L'ecografia (US) potrebbe svolgere un ruolo come potenziale strumento di screening per le vie aeree difficili e dato lo studio empirico limitato in questo campo; questa ricerca si concentrerà sull'uso degli ultrasuoni per prevedere le vie aeree difficili e la ventilazione con maschera difficile per i pazienti sottoposti a intervento elettivo in anestesia generale.
Metodologia Questo studio è osservazionale prospettico.
Lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario del Cairo I partecipanti sono pazienti adulti (sopra> 40 anni), (BMI <35) con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I-III, programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale con tracheale intubazione .
I criteri di esclusione includevano pazienti con storia di intubazione difficile o anomalie apparenti delle vie aeree (cicatrici facciali, cicatrici del collo, colonna cervicale instabile e storia di fissazione della colonna cervicale) che richiederebbero una tecnica alternativa diversa dall'intubazione endotracheale con laringoscopia diretta.
Sono inoltre esclusi dallo studio i pazienti edentuli, i pazienti sottoposti a procedura d'urgenza e le donne in gravidanza.
Ipotesi Ipotizziamo che la combinazione di ULBT di classe 3 e DSE >2 cm possa prevedere con precisione laringoscopia difficile in pazienti adulti sottoposti a procedura elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti (oltre >40 anni),( BMI < 35) con ASA-PS I-III, in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno pazienti adulti (sopra i 40 anni) (BMI <35) con ASA-PS I-III, programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di intubazione difficile o anomalie apparenti delle vie aeree (cicatrici facciali, cicatrici del collo, colonna cervicale instabile e storia di fissazione della colonna cervicale) che richiederebbero una tecnica alternativa diversa dall'intubazione endotracheale.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti edentuli i pazienti sottoposti a procedura d'urgenza le donne in stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accuratezza della classe combinata ULBT 3 e DSE >2 cm nel predire la laringoscopia difficile
Lasso di tempo: prima dell'inizio dell'anestesia fino all'intubazione del paziente
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L'ULBT è stato eseguito chiedendo al paziente di mordere il labbro superiore con gli incisivi inferiori il più in alto possibile Mentre il paziente era in posizione supina con la testa in posizione neutra, il trasduttore è stato posizionato nel piano trasversale a livello della tiroide membrana.
L'epiglottide era visibile attraverso la membrana tiroioidea come una struttura curvilinea ipoecogena con il suo bordo posteriore delimitato da una luminosa interfaccia aria-mucosa lineare iperecogena.
Per ogni paziente, la distanza dalla pelle all'epiglottide è stata misurata tre volte sull'asse centrale dell'epiglottide ed è stata calcolata la media della misurazione.
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prima dell'inizio dell'anestesia fino all'intubazione del paziente
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
5 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-122-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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