Nøyaktighet av overleppebitttest og måling av hud-til-epiglottis-avstand for å forutsi vanskelig laryngoskopi: en prospektiv observasjonsstudie
3. juni 2023 oppdatert av: Sherin Refaat, Cairo University
Nøyaktighet av kombinert overleppebitttest og ultralydmåling av hud-til-epiglottis-avstand for å forutsi vanskelig laryngoskopi: en prospektiv observasjonsstudie
Luftveishåndtering er en av de viktigste ferdighetene i daglig praksis med anestesi.
Feil luftveisbehandling kan føre til høy risiko for dødelighet.
kliniske parametere alene kan ikke forutsi alle potensielt vanskelige luftveier.
Ultrasonografi (US) kan spille en rolle som et potensielt screeningsverktøy for vanskelige luftveier og gitt den begrensede empiriske studien på dette feltet; denne forskningen vil fokusere på bruk av ultralyd for å forutsi vanskelige luftveier og vanskelig maskeventilasjon for pasienter som gjennomgår elektiv operasjon under generell anestesi.
Metodikk Denne studien er prospektiv observasjonell.
Studien vil bli utført i Cairo University Hospital Deltakere er voksne pasienter (over >40 år), (BMI < 35) med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I-III, planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med luftrør intubasjon.
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med anamnes på vanskelig intubasjon eller tilsynelatende luftveisavvik (ansiktsarr, nakkearr, ustabil cervikal ryggrad og historie med cervikal ryggradsfiksering) som ville kreve annen teknikk enn endotrakeal intubasjon med direkte laryngoskopi.
Også tannløse pasienter, pasienter som gjennomgår akuttprosedyre og gravide er ekskludert fra studien.
Hypotese Vi antar at kombinert klasse 3 ULBT og DSE >2 cm nøyaktig kan forutsi vanskelig laryngoskopi hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv prosedyre under generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
210
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter (over >40 år), (BMI < 35) med ASA-PS I-III, planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med trakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være voksne pasienter (over >40 år) (BMI < 35) med ASA-PS I-III, planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med vanskelig intubasjon eller tilsynelatende luftveisavvik (ansiktsarr, nakkearr, ustabil cervical ryggrad og historie med cervical ryggrad fiksering) som vil kreve annen teknikk enn endotrakeal intubasjon.
Tantløse pasienter som gjennomgikk akuttprosedyre gravide kvinner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av kombinert klasse 3 ULBT og DSE >2 cm for å forutsi vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: før start av anestesi til intubasjon av pasienten
|
ULBT ble utført ved å be pasienten om å bite sin overleppe med de nedre fortennene så høyt de kunne Mens pasienten var i ryggleie med hodet i nøytral posisjon, ble transduseren plassert i tverrplanet på nivå med thyrohyoid membran.
Epiglottis var synlig gjennom thyrohyoidmembranen som en hypoekkoisk krumlinjet struktur med dens bakre kant avgrenset av en lys hyperekkoisk lineær luft-slimhinnegrensesnitt.
For hver pasient ble avstanden fra huden til epiglottis målt tre ganger ved den sentrale aksen av epiglottis og gjennomsnittet av målingen ble beregnet.
|
før start av anestesi til intubasjon av pasienten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-122-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .