- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05881694
Noggrannhet av överläppsbetttest och mätning av avstånd hud till epiglottis för att förutsäga svår laryngoskopi: en prospektiv observationsstudie
3 juni 2023 uppdaterad av: Sherin Refaat, Cairo University
Noggrannhet av kombinerat överläppsbetttest och ultraljudsmätning av avstånd mellan hud och epiglottis för att förutsäga svår laryngoskopi: en prospektiv observationsstudie
Luftvägshantering är en av de viktigaste färdigheterna i det dagliga utövandet av anestesi.
Felaktig luftvägshantering kan leda till hög risk för dödlighet.
Enbart kliniska parametrar kan inte förutsäga alla potentiellt svåra luftvägar.
Ultraljud (US) kan spela en roll som ett potentiellt screeningverktyg för svåra luftvägar och med tanke på den begränsade empiriska studien inom detta område; denna forskning kommer att fokusera på att använda ultraljud för att förutsäga svåra luftvägar och svår maskventilation för patienter som genomgår elektiv operation under allmän anestesi.
Metod Denna studie är prospektiv observationell.
Studien kommer att genomföras i Cairo University Hospital. Deltagarna är vuxna patienter (över >40 år), (BMI < 35) med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I-III, planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi med luftrör intubation.
Uteslutningskriterier inkluderade patienter med anamnes på svår intubation eller uppenbara luftvägsavvikelser (ansiktsärr, halsärr, instabil cervikal ryggrad och historia av cervikal ryggradsfixering) som skulle kräva annan teknik än endotrakeal intubation med direkt laryngoskopi.
Också tandlösa patienter, patienter som genomgår akutingrepp och gravida kvinnor exkluderas från studien.
Hypotes Vi antar att kombinerad klass 3 ULBT och DSE >2 cm exakt kan förutsäga svår laryngoskopi hos vuxna patienter som genomgår ett elektivt ingrepp under generell anestesi med endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
210
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter (över >40 år), (BMI < 35) med ASA-PS I-III, schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi med trakeal intubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara vuxna patienter (över >40 år) (BMI < 35) med ASA-PS I-III, schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi med luftstrupsintubation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på svår intubation eller uppenbara luftvägsavvikelser (ansiktsärr, nacke, instabil halsrygg och tidigare fixering av halsryggen) som skulle kräva annan teknik än endotrakeal intubation.
Tandlösa patienter, som genomgick ett akutingrepp och gravida kvinnor, exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannheten för kombinerad klass 3 ULBT och DSE >2 cm för att förutsäga svår laryngoskopi
Tidsram: före anestesistart till intubation av patienten
|
ULBT utfördes genom att be patienten bita sin överläpp med de nedre framtänderna så högt de kunde. Medan patienten var i ryggläge med huvudet i neutralt läge, placerades givaren i det tvärgående planet i nivå med sköldkörteln. membran.
Epiglottis var synlig genom thyrohyoidmembranet som en hypoekoisk krökt struktur med dess bakre kant avgränsad av en ljus hyperechoisk linjär luft-slemhinnegränsyta.
För varje patient mättes avståndet från huden till epiglottis tre gånger vid den centrala axeln av epiglottis och medelvärdet av mätningen beräknades.
|
före anestesistart till intubation av patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
5 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-122-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .