- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881694
Precisión de la prueba de mordida del labio superior y la medición de la distancia entre la piel y la epiglotis para predecir la laringoscopia difícil: un estudio observacional prospectivo
3 de junio de 2023 actualizado por: Sherin Refaat, Cairo University
Precisión de la prueba combinada de mordida del labio superior y la medición por ultrasonido de la distancia entre la piel y la epiglotis para predecir la laringoscopia difícil: un estudio observacional prospectivo
El manejo de la vía aérea es una de las habilidades más importantes en la práctica diaria de la anestesia.
El manejo inadecuado de las vías respiratorias puede conducir a un alto riesgo de mortalidad.
los parámetros clínicos por sí solos no pueden predecir todas las vías respiratorias potencialmente difíciles.
La ultrasonografía (EE. UU.) podría desempeñar un papel como herramienta de detección potencial para la vía aérea difícil y dado el estudio empírico limitado en este campo; esta investigación se centrará en el uso de ultrasonido para predecir la vía aérea difícil y la ventilación difícil con máscara para pacientes que se someten a una operación electiva bajo anestesia general.
Metodología Este estudio es prospectivo observacional.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de El Cairo. Los participantes son pacientes adultos (mayores de 40 años), (IMC < 35) con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA-PS) I-III, programados para cirugía electiva bajo anestesia general con tratamiento traqueal. intubación
Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con antecedentes de intubación difícil o anomalías aparentes de las vías respiratorias (cicatrices faciales, cicatrices en el cuello, columna cervical inestable y antecedentes de fijación de la columna cervical) que requerirían una técnica alternativa distinta a la intubación endotraqueal con laringoscopia directa.
Además, los pacientes desdentados, los pacientes sometidos a procedimientos de emergencia y las mujeres embarazadas están excluidos del estudio.
Hipótesis Nuestra hipótesis es que la combinación de ULBT de clase 3 y DSE >2 cm puede predecir con precisión la laringoscopia difícil en pacientes adultos que se someten a un procedimiento electivo bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos (mayores de >40 años), (IMC < 35) con ASA-PS I-III, programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán pacientes adultos (mayores de 40 años) (IMC < 35) con ASA-PS I-III, programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de intubación difícil o anomalías aparentes de las vías respiratorias (cicatrices faciales, cicatrices en el cuello, columna cervical inestable y antecedentes de fijación de la columna cervical) que requerirían una técnica alternativa distinta a la intubación endotraqueal.
Se excluyó del estudio a pacientes edéntulos pacientes sometidos a procedimiento de emergencia mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la combinación de ULBT clase 3 y DSE >2 cm en la predicción de laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: antes del inicio de la anestesia hasta la intubación del paciente
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La ULBT se realizó solicitando al paciente que se mordiera el labio superior con los incisivos inferiores lo más alto que pudiera Mientras el paciente estaba en decúbito supino con la cabeza en posición neutra, el transductor se colocó en el plano transverso a la altura del tirohioideo membrana.
La epiglotis era visible a través de la membrana tirohioidea como una estructura curvilínea hipoecoica con su borde posterior demarcado por una interfaz aire-mucosa lineal hiperecoica brillante.
Para cada paciente, la distancia de la piel a la epiglotis se midió tres veces en el eje central de la epiglotis y se calculó el promedio de la medición.
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antes del inicio de la anestesia hasta la intubación del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-122-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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