Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost testu skusu horního rtu a měření vzdálenosti kůže-epiglottis při predikci obtížné laryngoskopie: prospektivní observační studie

3. června 2023 aktualizováno: Sherin Refaat, Cairo University

Přesnost kombinovaného testu skusu horního rtu a ultrazvukového měření vzdálenosti kůže-epiglottis při predikci obtížné laryngoskopie: prospektivní observační studie

Řízení dýchacích cest je jednou z nejdůležitějších dovedností v každodenní praxi anestezie. Nesprávné zajištění dýchacích cest může vést k vysokému riziku úmrtnosti. samotné klinické parametry nemohou předpovědět všechny potenciálně obtížné dýchací cesty. Ultrasonografie (US) by mohla hrát roli jako potenciální screeningový nástroj pro obtížné dýchací cesty a vzhledem k omezené empirické studii v této oblasti; tento výzkum se zaměří na použití ultrazvuku k predikci obtížných dýchacích cest a obtížné ventilace maskou u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii. Metodologie Tato studie je prospektivní observační. Studie bude provedena v Káhirské univerzitní nemocnici. Účastníky jsou dospělí pacienti (nad 40 let) (BMI < 35) s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I-III, u nichž je plánována elektivní operace v celkové anestezii s tracheální intubace . Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s anamnézou obtížné intubace nebo zjevnými abnormalitami dýchacích cest (jizvy na obličeji, jizvy na krku, nestabilní krční páteř a anamnéza fixace krční páteře), kteří by vyžadovali jinou jinou techniku ​​než endotracheální intubaci s přímou laryngoskopií. Ze studie jsou také vyloučeni bezzubí pacienti, pacienti podstupující urgentní zákrok a těhotné ženy. Hypotéza Předpokládáme, že kombinovaná ULBT 3. třídy a DSE >2 cm mohou přesně predikovat obtížnou laryngoskopii u dospělých pacientů podstupujících elektivní výkon v celkové anestezii s endotracheální intubací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti (nad >40 let), (BMI < 35) s ASA-PS I-III, plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii s tracheální intubací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dospělí pacienti (nad >40 let) (BMI < 35) s ASA-PS I-III, u kterých je plánována elektivní operace v celkové anestezii s tracheální intubací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou obtížné intubace nebo zjevnými abnormalitami dýchacích cest (jizvy na obličeji, jizvy na krku, nestabilní krční páteř a anamnéza fixace krční páteře), které by vyžadovaly jinou jinou techniku ​​než endotracheální intubaci.

Ze studie byli vyloučeni bezzubí pacienti, kteří podstoupili urgentní zákrok těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kombinované třídy 3 ULBT a DSE >2 cm v predikci obtížné laryngoskopie
Časové okno: před zahájením anestezie až do intubace pacienta
ULBT byl proveden tak, že byl pacient požádán, aby si kousl horní ret dolními řezáky co nejvýše. Zatímco pacient byl v poloze na zádech s hlavou v neutrální poloze, byl snímač umístěn v příčné rovině na úrovni štítné žlázy membrána. Epiglottis byla viditelná přes tyreohyoidní membránu jako hypoechogenní křivočará struktura s jejím zadním okrajem ohraničeným jasným hyperechogenním lineárním rozhraním vzduch-sliznice. U každého pacienta byla třikrát měřena vzdálenost od kůže k epiglottis na centrální ose epiglottis a byl vypočten průměr měření.
před zahájením anestezie až do intubace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS-122-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit