- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05881694
Přesnost testu skusu horního rtu a měření vzdálenosti kůže-epiglottis při predikci obtížné laryngoskopie: prospektivní observační studie
3. června 2023 aktualizováno: Sherin Refaat, Cairo University
Přesnost kombinovaného testu skusu horního rtu a ultrazvukového měření vzdálenosti kůže-epiglottis při predikci obtížné laryngoskopie: prospektivní observační studie
Řízení dýchacích cest je jednou z nejdůležitějších dovedností v každodenní praxi anestezie.
Nesprávné zajištění dýchacích cest může vést k vysokému riziku úmrtnosti.
samotné klinické parametry nemohou předpovědět všechny potenciálně obtížné dýchací cesty.
Ultrasonografie (US) by mohla hrát roli jako potenciální screeningový nástroj pro obtížné dýchací cesty a vzhledem k omezené empirické studii v této oblasti; tento výzkum se zaměří na použití ultrazvuku k predikci obtížných dýchacích cest a obtížné ventilace maskou u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Metodologie Tato studie je prospektivní observační.
Studie bude provedena v Káhirské univerzitní nemocnici. Účastníky jsou dospělí pacienti (nad 40 let) (BMI < 35) s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I-III, u nichž je plánována elektivní operace v celkové anestezii s tracheální intubace .
Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s anamnézou obtížné intubace nebo zjevnými abnormalitami dýchacích cest (jizvy na obličeji, jizvy na krku, nestabilní krční páteř a anamnéza fixace krční páteře), kteří by vyžadovali jinou jinou techniku než endotracheální intubaci s přímou laryngoskopií.
Ze studie jsou také vyloučeni bezzubí pacienti, pacienti podstupující urgentní zákrok a těhotné ženy.
Hypotéza Předpokládáme, že kombinovaná ULBT 3. třídy a DSE >2 cm mohou přesně predikovat obtížnou laryngoskopii u dospělých pacientů podstupujících elektivní výkon v celkové anestezii s endotracheální intubací.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti (nad >40 let), (BMI < 35) s ASA-PS I-III, plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii s tracheální intubací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou dospělí pacienti (nad >40 let) (BMI < 35) s ASA-PS I-III, u kterých je plánována elektivní operace v celkové anestezii s tracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou obtížné intubace nebo zjevnými abnormalitami dýchacích cest (jizvy na obličeji, jizvy na krku, nestabilní krční páteř a anamnéza fixace krční páteře), které by vyžadovaly jinou jinou techniku než endotracheální intubaci.
Ze studie byli vyloučeni bezzubí pacienti, kteří podstoupili urgentní zákrok těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost kombinované třídy 3 ULBT a DSE >2 cm v predikci obtížné laryngoskopie
Časové okno: před zahájením anestezie až do intubace pacienta
|
ULBT byl proveden tak, že byl pacient požádán, aby si kousl horní ret dolními řezáky co nejvýše. Zatímco pacient byl v poloze na zádech s hlavou v neutrální poloze, byl snímač umístěn v příčné rovině na úrovni štítné žlázy membrána.
Epiglottis byla viditelná přes tyreohyoidní membránu jako hypoechogenní křivočará struktura s jejím zadním okrajem ohraničeným jasným hyperechogenním lineárním rozhraním vzduch-sliznice.
U každého pacienta byla třikrát měřena vzdálenost od kůže k epiglottis na centrální ose epiglottis a byl vypočten průměr měření.
|
před zahájením anestezie až do intubace pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-122-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .