- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881694
Ylähuulen purentatestin tarkkuus ja ihon ja kurkunpään välisen etäisyyden mittaaminen vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamisessa: tuleva havaintotutkimus
lauantai 3. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sherin Refaat, Cairo University
Yhdistetyn ylähuulen purentatestin ja ihon ja kurkunpään välisen etäisyyden ultraäänimittauksen tarkkuus vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamisessa: tuleva havaintotutkimus
Hengitysteiden hallinta on yksi tärkeimmistä taidoista jokapäiväisessä anestesian harjoittamisessa.
Virheellinen hengitysteiden hoito voi johtaa suureen kuolleisuusriskiin.
Pelkät kliiniset parametrit eivät pysty ennustamaan kaikkia mahdollisesti vaikeita hengitysteitä.
Ultraäänitutkimuksella (USA) saattaa olla rooli vaikeiden hengitysteiden mahdollisena seulontatyökaluna, koska tällä alalla on rajoitettu empiirinen tutkimus. Tässä tutkimuksessa keskitytään ultraäänellä ennustamaan vaikeita hengitysteitä ja vaikeaa maskiventilaatiota potilaille, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Metodologia Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointi.
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopistollisessa sairaalassa. Osallistujat ovat aikuispotilaita (yli 40-vuotiaita), (BMI < 35), joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I-III ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven kanssa. intubaatio.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla on ollut vaikeaa intubaatiota tai ilmeisiä hengitysteiden poikkeavuuksia (kasvojen arvet, kaulan arvet, epävakaa kohdunkaulan selkäranka ja anamneesissa kohdunkaulan selkärangan kiinnitys), jotka edellyttäisivät muuta tekniikkaa kuin endotrakeaalista intubaatiota suoralla laryngoskopialla.
Myös hampaattomat potilaat, hätätoimenpiteessä olevat potilaat ja raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Hypoteesi Oletamme, että yhdistetty luokan 3 ULBT ja DSE > 2 cm voivat tarkasti ennustaa vaikean laryngoskoopian aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen toimenpide yleisanestesiassa ja endotrakeaalisessa intubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat (yli 40 vuotta), (BMI < 35), joilla on ASA-PS I-III, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat aikuispotilaita (yli 40-vuotiaita) (BMI < 35), joilla on ASA-PS I-III ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vaikeaa intubaatiota tai ilmeisiä hengitysteiden poikkeavuuksia (kasvojen arvet, kaulan arvet, epävakaa kohdunkaulan selkäranka ja anamneesissa kohdunkaulan selkärangan kiinnitys), jotka vaatisivat muuta tekniikkaa kuin endotrakeaalista intubaatiota.
Hampaattomat potilaat, joille tehtiin hätätoimenpiteet raskaana olevat naiset, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn luokan 3 ULBT:n ja DSE:n tarkkuus >2 cm vaikean laryngoskopian ennustamisessa
Aikaikkuna: ennen anestesian aloittamista potilaan intubaatioon asti
|
ULBT suoritettiin pyytämällä potilasta puremaan ylähuultaan alemmilla etuhampailla niin korkealle kuin pystyi. Potilaan ollessa makuuasennossa pää neutraalissa asennossa anturi asetettiin poikittaistasolle kilpirauhasen tasolle. kalvo.
Epiglottis oli näkyvissä kilpirauhasen kalvon läpi hypoechoic-kaarevana rakenteena, jonka takareunaa rajasi kirkas hyperechoic lineaarinen ilman ja limakalvon rajapinta.
Jokaiselle potilaalle mitattiin etäisyys ihosta kurkunpäähän kolme kertaa kurkunpään keskiakselilta ja laskettiin mittauksen keskiarvo.
|
ennen anestesian aloittamista potilaan intubaatioon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-122-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .