- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881694
Dokładność testu zgryzu górnej wargi i pomiaru odległości od skóry do nagłośni w przewidywaniu trudnej laryngoskopii: prospektywne badanie obserwacyjne
3 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sherin Refaat, Cairo University
Dokładność połączonego testu zgryzu górnej wargi i ultrasonograficznego pomiaru odległości od skóry do nagłośni w przewidywaniu trudnej laryngoskopii: prospektywne badanie obserwacyjne
Udrażnianie dróg oddechowych jest jedną z najważniejszych umiejętności w codziennej praktyce anestezjologicznej.
Niewłaściwe udrażnianie dróg oddechowych może prowadzić do wysokiego ryzyka zgonu.
same parametry kliniczne nie są w stanie przewidzieć wszystkich potencjalnie trudnych dróg oddechowych.
Ultrasonografia (USG) może odgrywać rolę jako potencjalne narzędzie przesiewowe w przypadku trudnych dróg oddechowych, biorąc pod uwagę ograniczone badania empiryczne w tej dziedzinie; badania te będą koncentrować się na wykorzystaniu ultradźwięków do przewidywania trudnych dróg oddechowych i trudnej wentylacji przez maskę u pacjentów poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.
Metodologia Niniejsze badanie ma charakter prospektywny i obserwacyjny.
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Kairze. Uczestnikami są dorośli pacjenci (powyżej >40 lat), (BMI < 35) w stanie fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) I-III, zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z podaniem dotchawicy intubacja.
Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z historią trudnej intubacji lub widocznymi nieprawidłowościami w drogach oddechowych (blizny na twarzy, blizny na szyi, niestabilny kręgosłup szyjny i historia unieruchomienia kręgosłupa szyjnego), którzy wymagaliby alternatywnej techniki innej niż intubacja dotchawicza z bezpośrednią laryngoskopią.
Z badania wykluczeni są również pacjenci bezzębni, pacjenci w trybie nagłym oraz kobiety w ciąży.
Hipoteza Stawiamy hipotezę, że połączenie ULBT klasy 3 i DSE >2 cm może dokładnie przewidzieć trudną laryngoskopię u dorosłych pacjentów poddawanych planowemu zabiegowi w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci dorośli (powyżej >40 lat) ,( BMI < 35) z ASA-PS I-III, zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą dorośli pacjenci (powyżej >40 lat) (BMI < 35) z ASA-PS I-III, zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią trudnej intubacji lub widocznymi nieprawidłowościami dróg oddechowych (blizny na twarzy, blizny na szyi, niestabilny kręgosłup szyjny i historia unieruchomienia kręgosłupa szyjnego), którzy wymagaliby alternatywnej techniki innej niż intubacja dotchawicza.
Z badania wyłączono pacjentów bezzębnych, pacjentów poddawanych zabiegowi w trybie nagłym, kobiet w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność połączonej klasy 3 ULBT i DSE >2 cm w przewidywaniu trudnej laryngoskopii
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem znieczulenia do intubacji pacjenta
|
ULBT wykonywano prosząc pacjenta o zagryzanie górnej wargi dolnymi siekaczami jak najwyżej. Podczas gdy pacjent leżał na plecach z głową w pozycji neutralnej, głowicę umieszczano w płaszczyźnie poprzecznej na wysokości tarczowo-gnykowej. membrana.
Nagłośnia była widoczna przez błonę tarczowo-gnykową jako hipoechogeniczna krzywoliniowa struktura z tylną granicą wyznaczoną przez jasny hiperechogeniczny liniowy interfejs powietrze-śluzówka.
U każdego pacjenta trzykrotnie mierzono odległość od skóry do nagłośni w centralnej osi nagłośni i obliczano średnią z pomiaru.
|
przed rozpoczęciem znieczulenia do intubacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-122-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .