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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05881694
Precisão do teste de mordida do lábio superior e medição da distância da pele à epiglote na previsão de laringoscopia difícil: um estudo observacional prospectivo
3 de junho de 2023 atualizado por: Sherin Refaat, Cairo University
Precisão do teste combinado de mordida do lábio superior e medição ultrassonográfica da distância da pele à epiglote na previsão de laringoscopia difícil: um estudo observacional prospectivo
O manejo das vias aéreas é uma das habilidades mais importantes na prática diária da anestesia.
O manejo inadequado das vias aéreas pode levar a um alto risco de mortalidade.
os parâmetros clínicos sozinhos não podem prever todas as vias aéreas potencialmente difíceis.
A ultrassonografia (US) pode desempenhar um papel como uma ferramenta potencial de triagem para via aérea difícil e dado o estudo empírico limitado neste campo; esta pesquisa se concentrará no uso do ultrassom para prever vias aéreas difíceis e ventilação com máscara difícil para pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral.
Metodologia Este estudo é observacional prospectivo.
O estudo será realizado no Cairo University Hospital. Os participantes são pacientes adultos (acima de 40 anos), (IMC < 35) com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com traqueal intubação .
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com história de intubação difícil ou anormalidades aparentes das vias aéreas (cicatrizes faciais, cicatrizes no pescoço, coluna cervical instável e história de fixação da coluna cervical) que necessitariam de técnica alternativa além da intubação endotraqueal com laringoscopia direta.
Além disso, pacientes edêntulos, pacientes submetidos a procedimentos de emergência e gestantes são excluídos do estudo.
Hipótese Nossa hipótese é que classe 3 combinada ULBT e DSE > 2 cm podem predizer com precisão laringoscopia difícil em pacientes adultos submetidos a procedimento eletivo sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos (acima de 40 anos), (IMC < 35) com ASA-PS I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pacientes adultos (acima de 40 anos) ( IMC < 35) com ASA-PS I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de intubação difícil ou anormalidades aparentes das vias aéreas (cicatrizes faciais, cicatrizes no pescoço, coluna cervical instável e história de fixação da coluna cervical) que exigiriam técnica alternativa diferente da intubação endotraqueal.
Foram excluídos do estudo pacientes edêntulos pacientes submetidos a procedimento de emergência e gestantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão da classe 3 combinada ULBT e DSE > 2 cm na previsão de laringoscopia difícil
Prazo: antes do início da anestesia até a intubação do paciente
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O ULBT foi realizado solicitando ao paciente que mordesse o lábio superior com os incisivos inferiores o mais alto que pudesse membrana.
A epiglote era visível através da membrana tireo-hióidea como uma estrutura curvilínea hipoecóica com sua borda posterior demarcada por uma interface ar-mucosa linear hiperecóica brilhante.
Para cada paciente, a distância da pele à epiglote foi medida três vezes no eixo central da epiglote e a média da medida foi calculada.
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antes do início da anestesia até a intubação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-122-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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