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Precisão do teste de mordida do lábio superior e medição da distância da pele à epiglote na previsão de laringoscopia difícil: um estudo observacional prospectivo

3 de junho de 2023 atualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Precisão do teste combinado de mordida do lábio superior e medição ultrassonográfica da distância da pele à epiglote na previsão de laringoscopia difícil: um estudo observacional prospectivo

O manejo das vias aéreas é uma das habilidades mais importantes na prática diária da anestesia. O manejo inadequado das vias aéreas pode levar a um alto risco de mortalidade. os parâmetros clínicos sozinhos não podem prever todas as vias aéreas potencialmente difíceis. A ultrassonografia (US) pode desempenhar um papel como uma ferramenta potencial de triagem para via aérea difícil e dado o estudo empírico limitado neste campo; esta pesquisa se concentrará no uso do ultrassom para prever vias aéreas difíceis e ventilação com máscara difícil para pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral. Metodologia Este estudo é observacional prospectivo. O estudo será realizado no Cairo University Hospital. Os participantes são pacientes adultos (acima de 40 anos), (IMC < 35) com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com traqueal intubação . Os critérios de exclusão incluíram pacientes com história de intubação difícil ou anormalidades aparentes das vias aéreas (cicatrizes faciais, cicatrizes no pescoço, coluna cervical instável e história de fixação da coluna cervical) que necessitariam de técnica alternativa além da intubação endotraqueal com laringoscopia direta. Além disso, pacientes edêntulos, pacientes submetidos a procedimentos de emergência e gestantes são excluídos do estudo. Hipótese Nossa hipótese é que classe 3 combinada ULBT e DSE > 2 cm podem predizer com precisão laringoscopia difícil em pacientes adultos submetidos a procedimento eletivo sob anestesia geral com intubação endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos (acima de 40 anos), (IMC < 35) com ASA-PS I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão pacientes adultos (acima de 40 anos) ( IMC < 35) com ASA-PS I-III, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de intubação difícil ou anormalidades aparentes das vias aéreas (cicatrizes faciais, cicatrizes no pescoço, coluna cervical instável e história de fixação da coluna cervical) que exigiriam técnica alternativa diferente da intubação endotraqueal.

Foram excluídos do estudo pacientes edêntulos pacientes submetidos a procedimento de emergência e gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão da classe 3 combinada ULBT e DSE > 2 cm na previsão de laringoscopia difícil
Prazo: antes do início da anestesia até a intubação do paciente
O ULBT foi realizado solicitando ao paciente que mordesse o lábio superior com os incisivos inferiores o mais alto que pudesse membrana. A epiglote era visível através da membrana tireo-hióidea como uma estrutura curvilínea hipoecóica com sua borda posterior demarcada por uma interface ar-mucosa linear hiperecóica brilhante. Para cada paciente, a distância da pele à epiglote foi medida três vezes no eixo central da epiglote e a média da medida foi calculada.
antes do início da anestesia até a intubação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-122-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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