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急性の暴飲暴食を伴う健康な被験者におけるNMNによって誘発される代謝変化 (NMN-MeABD)

2025年4月7日 更新者：Li Lab,MD、Zhejiang Chinese Medical University

急性過食症の健康な若い被験者に対するβ-ニコチンアミドモノヌクレオチド介入の効果：二重盲検ランダム化クロスオーバー試験

この二重盲検無作為化クロスオーバー試験の目的は、急性飲酒過多の健康な若い被験者の肝機能、肝脂肪含量、脂質代謝に対するNMN補給の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. NMNの投与によりアルコール代謝が促進され、二日酔いの症状が軽減されるのであれば。
  2. もしNMNの投与がアルコール誘発性肝障害や脂肪肝を軽減できるのであれば。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この二重盲検無作為化クロスオーバー試験の目的は、急性飲酒過多の健康な若い被験者の肝機能、肝脂肪含量、脂質代謝に対するNMN補給の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. NMNの投与によりアルコール代謝が促進され、二日酔いの症状が軽減されるのであれば。
  2. もしNMNの投与がアルコール誘発性肝障害や脂肪肝を軽減できるのであれば。

参加者はランダムに 2 つのグループ (n=20) に分けられ、それぞれ NMN カプセル (250 mg/カプセル) 4 つまたはプラセボ カプセル (マルトデキストリン) 4 つを摂取します。 15分後、同じ朝食を続けて与え、次に体重1kg当たり1gの用量のウォッカを与えます。 静脈血を各被験者からそれぞれ0時間、1時間、2時間、3時間、4時間、8時間、12時間および24時間に採取する。 さらに、アルコール摂取後 0 時間、4 時間、24 時間後に核磁気共鳴画像法 (MRI) を撮影します。 7日間の休薬期間の後、ボランティアは別の代替グループに渡され、対応するカプセルが投与され、テストプロトコルが2回繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 包含基準:

    ａ．インフォームドコンセントに署名する

  2. 除外基準:

    1. 神経学的障害
    2. アルコールアレルギー
    3. アルコール依存症
    4. 消化器疾患
    5. 肝臓、腎臓、心血管疾患、または全身性疾患
    6. 試験前2週間以内に抗生物質が投与された
    7. ベジタリアンの食事をとった参加者
    8. スマートフォンやパソコンがインターネットに接続できない
    9. 別の介入研究に参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：マルトデキストリン基
1000mgの「マルトデキストリン」を4カプセルに配合
ダイエットサプリメント：マルトデキストリン
8時間の一晩絶食後、参加者は朝の単回投与量1000mgのマルトデキストリンカプセルを摂取した。
実験的：β-ニコチンアミドモノヌクレオチド基
「β-ニコチンアミドモノヌクレオチド」1000mgを4カプセルに配合
ダイエットサプリメント：β-ニコチンアミドモノヌクレオチド
8時間の一晩絶食後、参加者は朝の単回投与量1000mgのβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドカプセルを摂取した。 高速液体クロマトグラフィー分析によると、β-ニコチンアミド モノヌクレオチド カプセルの純度は 97% 以上でした。
他の名前：
  • NMN

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エタノール濃度
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
各セットのエタノール濃度変化（mg/dL）
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
アセトアルデヒド濃度
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
各セットのアセトアルデヒド濃度の変化（mg/dL）
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
肝線維化の変化
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
血液肝線維症の研究には、ヒアルロン酸（ng/mL）、ラミニン（ng/mL）、Ⅲ型（ng/mL）、プレコラーゲン（ng/mL）、Ⅳ型コラーゲン（ng/mL）、フィブロネクト（ng/mL）が含まれます。
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
肝機能の変化
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
研究血液肝機能には、TBIL (μmol/L)、直接ビリルビン (μmol/L)、間接ビリルビン (μmol/L)、総胆汁酸 (μmol/L) が含まれます。
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
肝損傷の変化
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
研究対象の血液肝損傷には、アラニン アミノトランスフェラーゼ (U/L)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L)、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ (U/L)、アルファ-フコシダーゼ (U/L)、アルカリホスファターゼ (U/L)、コリンエステラーゼ (U/L)、乳酸塩などが含まれます。デヒドロゲナーゼ酵素 (U/L)
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
脂質代謝の変化
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
研究血液脂肪代謝には以下が含まれます:トリグリセリド (mmol/L);HDL-コレステロール (mmol/L);LDL--コレステロール (mmol/L);アポリポタンパク質 A (mmol/L);アポリポタンパク質 B (mmol/L);リポタンパク質 (a) (mmol/L) L
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
飲酒後の二日酔い認知評価ツール
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
この調査ツールは、認知頭痛、吐き気、嘔吐、疲労、集中力、口の渇きまたは脱水症状、光過敏症、睡眠困難、過度の発汗、不安、憂鬱感、震えまたは震え、めまい、腹痛、および食後の記憶喪失に対処する多くの質問で構成されていました。飲酒
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症の臨床検査マーカー
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
研究血液炎症因子には、インターロイキン 2 (pg/ml)、インターロイキン 4 (pg/ml)、インターロイキン 6 (pg/ml)、インターロイキン 8 (pg/ml)、インターロイキン 10 (pg/ml)、腫瘍壊死因子 (pg/ml) が含まれます。 pg/ml;インターフェロンガンマ (pg/ml);ヒト IL-1 ベータタンパク質 (pg/ml);高感度 C 反応性タンパク質 (mg/L)
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド代謝の変化
時間枠：1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
血清を液体クロマトグラフィー質量分析装置（LC-MS）で分析し、NAD+代謝を解析します。
1日目～2日目、8日目～9日目 各30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、12時間、24時間
糞便代謝物
時間枠：各セットのday1～2とday8～9
腸内微生物群集とその豊富な特徴は、ショットガン メタゲノム シーケンスに基づいて分析されます。
各セットのday1～2とday8～9
メタボロミクスプロファイリング
時間枠：各セットのday1～2とday8～9
すべての訪問時の尿と便に基づいて、対象となるメタボノミクスを分析します
各セットのday1～2とday8～9

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Chinese Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Jiaomei Li、Zhejiang Chinese Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年2月18日

研究の完了 (実際)

2025年4月6日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Alleviate a hangover with NMN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ボランティアの個人健康データと個人のプライバシーを保護する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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