Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske endringer indusert av NMN hos friske personer med akutt overstadig drikke (NMN-MeABD)

29. februar 2024 oppdatert av: Li lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Effekt av β-nikotinamidmononukleotidintervensjon på friske unge forsøkspersoner med akutt overstadig drikke: en dobbeltblindet, randomisert, crossover-forsøk

Målet med denne dobbeltblindede, randomiserte, crossover-studien er å undersøke effekten av NMN-tilskudd på leverfunksjon, leverfettinnhold og lipidmetabolisme hos friske unge forsøkspersoner med akutt overstadig drikke. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. hvis NMN-administrasjon kan akselerere alkoholmetabolismen og lindre bakrussymptomer;
  2. hvis NMN-administrasjon kan lindre alkoholindusert leverskade og leversteatose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne dobbeltblindede, randomiserte, crossover-studien er å undersøke effekten av NMN-tilskudd på leverfunksjon, leverfettinnhold og lipidmetabolisme hos friske unge forsøkspersoner med akutt overstadig drikke. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. hvis NMN-administrasjon kan akselerere alkoholmetabolismen og lindre bakrussymptomer;
  2. hvis NMN-administrasjon kan lindre alkoholindusert leverskade og leversteatose.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (n=20), og ta henholdsvis 4 NMN-kapsler (250 mg/kapsel) eller 4 placebokapsler (maltodekstrin). 15 minutter senere får de suksessivt samme frokost og deretter vodka med en dose på 1g/kg kroppsvekt. Venøst ​​blod samles inn ved henholdsvis 0 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer fra hvert individ. I tillegg tas kjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) 0 timer, 4 timer og 24 timer etter alkoholinntak. Etter en 7-dagers utvaskingsperiode blir frivillige krysset over til en annen alternativ gruppe for å motta de tilsvarende kapslene og testprotokollen gjentas to ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    en. Signer informert samtykke

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Nevrologiske lidelser
    2. Alkoholallergi
    3. Alkoholavhengighet
    4. Gastrointestinale sykdommer
    5. Lever, nyre, kardiovaskulære eller systemiske sykdommer
    6. Antibiotika ble administrert innen 2 uker før forsøket
    7. Deltakere som spiste vegetarisk kosthold
    8. Kan ikke bruke en smarttelefon eller datamaskin med Internett-tilgang
    9. Delta i en annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: maltodekstringruppen
4 kapsler med 1000mg ''maltodextrin''
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Etter en 8-timers faste over natten, inntok deltakerne maltodekstrinkapsler med en enkelt morgendose på 1000 mg.
Eksperimentell: β-nikotinamid mononukleotidgruppe
4 kapsler med 1000mg ''β-nikotinamidmononukleotid''
Kosttilskudd: β-nikotinamid mononukleotid
Etter en 8-timers faste over natten, inntok deltakerne β-nikotinamidmononukleotidkapsler med en enkelt morgendose på 1000 mg. Renheten til β-nikotinamidmononukleotidkapsler var ikke mindre enn 97 % i henhold til høyytelses væskekromatografianalyse.
Andre navn:
  • NMN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etanolkonsentrasjon
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Etanolkonsentrasjonsendring i mg/dL for hvert sett
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Acetaldehyd konsentrasjon
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Endring av acetaldehydkonsentrasjon i mg/dL for hvert sett
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Endring i leverfibrose
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning om leverfibrose i blod inkluderer: Hyaluronsyre i ng/mL; Laminin i ng/ml; type Ⅲ i ng/mL; prekollagen i ng/mL; type Ⅳ kollagen i ng/mL; Fibronect i ng/mL
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
endret leverfunksjon
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning på blodleverfunksjon inkluderer: TBIL i μmol/L; Direkte bilirubin i μmol/L; Indirekte bilirubin i μmol/L; Total gallesyre i μmol/L
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
endring av leverskade
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning på blodleverskade inkluderer: Alanine Aminotransferase i U/L; Aspartat Aminotransferase i U/L; Gamma-Glutamyltransferase i U/L; Alfa-Fucosidase i U/L; Alkalisk fosfatase i U/L; kolinesterase i U/L; Laktat Dehydrogenase-enzym i U/L
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Endring av lipidmetabolismen
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning på blodfettmetabolisme inkluderer: triglyserider i mmol/L; HDL-kolesterol i mmol/L; LDL--kolesterol i mmol/L; Apolipoprotein A i mmol/L; Apolipoprotein B i mmol/L; Lipoprotein(a) i mmol/ L
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
bakrus kognisjonsvurderingsverktøy etter å ha drukket
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Undersøkelsesverktøyet besto av mange spørsmål som tok for seg kognisjonshodepine, kvalme, oppkast, tretthet, konsentrasjon, tørste eller dehydrering, lysfølsomhet, søvnvansker, overdreven svetting, angst, depresjonsfølelse, skjelving eller skjelving, svimmelhet, magepine og hukommelsestap etter drikking
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriemarkører for betennelse
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning på blodinflammatorisk faktor inkluderer: Interleukin-2 i pg/ml; Interleukin-4 i pg/ml; Interleukin-6 i pg/ml; Interleukin-8 i pg/ml; Interleukin-10 i pg/ml; Tumornekrosefaktor i pg/ml;Interferon gamma i pg/ml;Humant IL-1 betaprotein i pg/ml;C-reaktivt protein med høy sensitivitet i mg/L
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
nikotinamid adenin dinukleotid metabolisme endring
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
NAD+ metabolisme vil bli analysert ved å utføre væskekromatografi massespektrometer (LC-MS) på serum
dag 1-2 og dag 8-9 av hver 30 minutter og 1 time og 2 timer og 3 timer og 4 timer og 5 timer og 6 timer og 12 timer og 24 timer
Fekale metabolitter
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 i hvert sett
Tarmmikrobielle samfunn og deres rikelige egenskaper vil bli analysert basert på hagle metagenomisk sekvensering.
dag 1-2 og dag 8-9 i hvert sett
Metabolomikk profilering
Tidsramme: dag 1-2 og dag 8-9 i hvert sett
Målrettet metabonomi analyseres basert på urin og avføring ved alle besøk
dag 1-2 og dag 8-9 i hvert sett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Chinese Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaomei Li, Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alleviate a hangover with NMN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Beskytt frivilliges personlige helsedata og personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maltodekstrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere