Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMN által kiváltott anyagcsere-változások egészséges alanyokban, akik akut mértéktelen italt fogyasztanak (NMN-MeABD)

2024. február 29. frissítette: Li lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

A β-nikotinamid-mononukleotid-beavatkozás hatása egészséges, fiatal, akut mértéktelen italozásban szenvedő alanyokra: kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálat

Ennek a kettős-vak, randomizált, keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az NMN-kiegészítés hatását a májfunkcióra, a máj zsírtartalmára és a lipidanyagcserére egészséges fiatal alanyoknál, akik akut mértéktelen italt fogyasztanak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. ha az NMN beadása felgyorsíthatja az alkohol anyagcserét és enyhítheti a másnaposság tünetet;
  2. ha az NMN beadásával enyhíthető az alkohol okozta májkárosodás és a májzsugorodás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kettős-vak, randomizált, keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az NMN-kiegészítés hatását a májfunkcióra, a máj zsírtartalmára és a lipidanyagcserére egészséges fiatal alanyoknál, akik akut mértéktelen italt fogyasztanak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. ha az NMN beadása felgyorsíthatja az alkohol anyagcserét és enyhítheti a másnaposság tünetet;
  2. ha az NMN beadásával enyhíthető az alkohol okozta májkárosodás és a májzsugorodás.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják (n = 20), és 4 NMN kapszulát (250 mg/kapszula) vagy 4 placebo kapszulát (maltodextrint) szednek. 15 perccel később egymás után ugyanazt a reggelit, majd vodkát kapnak 1g/ttkg adaggal. Vénás vért 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12 és 24 órakor gyűjtünk minden egyes alanytól. Ezenkívül mágneses magrezonancia képalkotást (MRI) készítenek az alkoholfogyasztás után 0, 4 és 24 órával. 7 napos kimosási periódus után az önkéntesek átkerülnek egy másik alternatív csoportba, hogy megkapják a megfelelő kapszulákat, és a vizsgálati protokoll kétszer megismétlődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    a. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

  2. Kizárási kritériumok:

    1. Neurológiai rendellenességek
    2. Alkohol allergia
    3. Alkoholfüggőség
    4. Emésztőrendszeri betegségek
    5. Máj-, vese-, szív- és érrendszeri vagy szisztémás betegségek
    6. Az antibiotikumokat a vizsgálat előtt 2 héten belül adták be
    7. Résztvevők, akik vegetáriánus étrendet fogyasztottak
    8. Nem használható okostelefon vagy számítógép internet-hozzáféréssel
    9. Vegyen részt egy másik beavatkozási tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: maltodextrin csoport
4 kapszula 1000 mg maltodextrinnel
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Egy 8 órás éjszakai böjt után a résztvevők maltodextrin kapszulákat fogyasztottak egyetlen reggeli 1000 mg-os adaggal.
Kísérleti: β-nikotinamid mononukleotid csoport
4 kapszula 1000 mg β-nikotinamid mononukleotiddal
Étrend-kiegészítő: β-nikotinamid mononukleotid
Egy 8 órás éjszakai koplalás után a résztvevők β-nikotinamid mononukleotid kapszulákat vettek be egyetlen reggeli 1000 mg-os adaggal. A β-nikotinamid-mononukleotid kapszulák tisztasága nem volt kevesebb, mint 97% a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás analízis szerint.
Más nevek:
  • NMN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etanol koncentráció
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Az etanol koncentráció változása mg/dl-ben minden készletben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Acetaldehid koncentráció
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Az acetaldehid koncentráció változása mg/dl-ben minden készletben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A májfibrózis változása
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májfibrózisának kutatása a következőket tartalmazza: hialuronsav ng/ml-ben; laminin ng/ml-ben; Ⅲ típusú ng/ml-ben; preollagén ng/ml-ben; Ⅳ típusú kollagén ng/ml-ben; Fibronect ng/ml-ben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
májfunkció változás
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májfunkciójának kutatása a következőket tartalmazza: TBIL μmol/l-ben; Közvetlen bilirubin μmol/L-ben; Közvetett bilirubin μmol/L-ben; Összes epesav μmol/L-ben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
májkárosodás változása
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májkárosodásának kutatása a következőket tartalmazza: alanin aminotranszferáz U/L-ben; aszpartát aminotranszferáz U/L-ben; gamma-glutamiltranszferáz U/L-ben; alfa-fukozidáz U/L-ben; alkáli foszfatáz U/L-ben; kolinészteráz U/L-ben; laktát Dehidrogenáz enzim U/L-ben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Lipid anyagcsere változás
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Kutatási vér A zsíranyagcsere a következők: trigliceridek mmol/l-ben; HDL-koleszterin mmol/l-ben; LDL--koleszterin mmol/l-ben; apolipoprotein A mmol/l-ben; apolipoprotein B mmol/l-ben; lipoprotein (a) mmol/l-ben L
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
másnapos kogníció értékelési eszközök ivás után
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A felmérés eszköze számos kérdésből állt, amelyek a fejfájásra, hányingerre, hányásra, fáradtságra, koncentrációra, szomjúságra vagy kiszáradásra, fényérzékenységre, alvási nehézségekre, túlzott izzadásra, szorongásra, depressziós érzésekre, remegésre vagy remegésre, szédülésre, gyomorfájásra és memóriavesztésre vonatkoztak. ivás
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás laboratóriumi markerei
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A kutatási vér gyulladásos faktorai a következők: Interleukin-2 pg/ml-ben; Interleukin-4 pg/ml-ben; Interleukin-6 pg/ml-ben; Interleukin-8 pg/ml-ben; Interleukin-10 pg/ml-ben; Tumornekrózis faktor pg/ml; gamma-interferon pg/ml-ben; humán IL-1 béta fehérje pg/ml-ben; nagy érzékenységű C-reaktív fehérje mg/l-ben
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
nikotinamid-adenin-dinukleotid anyagcsere változás
Időkeret: nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A NAD+ metabolizmust folyadékkromatográfiás tömegspektrométerrel (LC-MS) szérumon elemzik.
nap 1-2 és nap 8-9, mindegyik 30 perc és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 4 óra és 5 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Széklet metabolitok
Időkeret: Minden sorozat 1-2. és 8-9. napja
A bél mikrobiális közösségeit és bőséges jellemzőit sörétes metagenomikus szekvenálás alapján elemezzük.
Minden sorozat 1-2. és 8-9. napja
Metabolizmus profilalkotás
Időkeret: Minden sorozat 1-2. és 8-9. napja
A célzott metabonómiát a vizelet és a széklet alapján elemezzük minden vizit alkalmával
Minden sorozat 1-2. és 8-9. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Chinese Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiaomei Li, Zhejiang Chinese Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alleviate a hangover with NMN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Védje az önkéntesek személyes egészségügyi adatait és személyes adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel