Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany metaboliczne wywołane przez NMN u zdrowych osób z ostrym upijaniem się (NMN-MeABD)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Wpływ interwencji mononukleotydowej β-nikotynamidu na zdrowe młode osoby z ostrym napojem: podwójnie ślepa, randomizowana próba krzyżowa

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, krzyżowego badania jest zbadanie wpływu suplementacji NMN na czynność wątroby, zawartość tłuszczu w wątrobie i metabolizm lipidów u zdrowych młodych osób z ostrym upijaniem się. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. czy podawanie NMN może przyspieszyć metabolizm alkoholu i złagodzić objawy kaca;
  2. czy podawanie NMN może złagodzić wywołane alkoholem uszkodzenie wątroby i stłuszczenie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, krzyżowego badania jest zbadanie wpływu suplementacji NMN na czynność wątroby, zawartość tłuszczu w wątrobie i metabolizm lipidów u zdrowych młodych osób z ostrym upijaniem się. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. czy podawanie NMN może przyspieszyć metabolizm alkoholu i złagodzić objawy kaca;
  2. czy podawanie NMN może złagodzić wywołane alkoholem uszkodzenie wątroby i stłuszczenie wątroby.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (n=20) i wezmą odpowiednio 4 kapsułki NMN (250 mg/kapsułkę) lub 4 kapsułki placebo (maltodekstryna). Po 15 minutach otrzymują kolejno to samo śniadanie, a następnie wódkę w dawce 1g/kg masy ciała. Krew żylną pobiera się odpowiednio w 0h, 1h, 2h, 3h, 4h, 8h, 12h i 24h od każdego osobnika. Ponadto obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI) wykonuje się w 0h, 4h i 24h po spożyciu alkoholu. Po 7-dniowym okresie wypłukiwania ochotników przenosi się do innej alternatywnej grupy, aby otrzymać odpowiednie kapsułki, a protokół testu powtarza się dwukrotnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    A. Podpisz świadomą zgodę

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Zaburzenia neurologiczne
    2. Alergia na alkohol
    3. Uzależnienie od alkoholu
    4. Choroby przewodu pokarmowego
    5. Choroby wątroby, nerek, układu krążenia lub ogólnoustrojowe
    6. Antybiotyki podano w ciągu 2 tygodni przed badaniem
    7. Uczestnicy, którzy stosowali dietę wegetariańską
    8. Nie można korzystać ze smartfona lub komputera z dostępem do Internetu
    9. Weź udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa maltodekstryn
4 kapsułki z 1000mg ''maltodekstryny''
Suplement diety: Maltodekstryna
Po 8-godzinnym nocnym poście uczestnicy przyjęli kapsułki z maltodekstryną w pojedynczej porannej dawce 1000 mg.
Eksperymentalny: Grupa mononukleotydów β-nikotynamidowych
4 kapsułki zawierające 1000 mg „mononukleotydu β-nikotynamidu”
Suplement diety: Mononukleotyd β-nikotynamidu
Po 8-godzinnym poście przez noc uczestnicy przyjęli kapsułki z mononukleotydem β-nikotynamidu w pojedynczej porannej dawce 1000 mg. Czystość kapsułek z mononukleotydem β-nikotynamidu wynosiła nie mniej niż 97% według analizy wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Inne nazwy:
  • NMN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie etanolu
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Zmiana stężenia etanolu w mg/dL każdego zestawu
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Stężenie aldehydu octowego
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Zmiana stężenia aldehydu octowego w mg/dL każdego zestawu
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Zmiana zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Badania zwłóknienia wątroby we krwi obejmują:Kwas hialuronowy w ng/mL;Laminina w ng/mL;typ Ⅲ w ng/mL;prekolagen w ng/mL;kolagen typu Ⅳ w ng/mL;Fibronect w ng/ml
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Badania funkcji wątroby we krwi obejmują: TBIL w μmol/L; Bilirubinę bezpośrednią w μmol/L; Bilirubinę pośrednią w μmol/L; Kwasy żółciowe całkowite w μmol/L
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
zmiana uszkodzenia wątroby
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Badania uszkodzenia wątroby obejmują: aminotransferazę alaninową w U/L, aminotransferazę asparaginianową w U/L, gamma-glutamylotransferazę w U/L, alfa-fukozydazę w U/L, fosfatazę alkaliczną w U/L, cholinoesterazę w U/L, mleczan Enzym dehydrogenazy w U/L
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Zmiana metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Badania metabolizmu tłuszczów we krwi obejmują: Trójglicerydy w mmol/l;HDL-cholesterol w mmol/l;LDL--cholesterol w mmol/l;apolipoproteina A w mmol/l;apolipoproteina B w mmol/l;lipoproteina(a) w mmol/ Ł
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
narzędzia do oceny funkcji poznawczych kaca po wypiciu
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Narzędzie ankiety składało się z wielu pytań dotyczących poznawczych bólów głowy, nudności, wymiotów, zmęczenia, koncentracji, pragnienia lub odwodnienia, wrażliwości na światło, trudności ze snem, nadmiernej potliwości, niepokoju, uczucia depresji, drżenia lub drżenia, zawrotów głowy, bólu żołądka i utraty pamięci po picie
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laboratoryjne markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Badania krwi Czynnik zapalny obejmuje: Interleukinę-2 w pg/ml;Interleukinę-4 w pg/ml;Interleukinę-6 w pg/ml;Interleukinę-8 w pg/ml;Interleukinę-10 w pg/ml;czynnik martwicy nowotworu w pg/ml;interferon gamma w pg/ml;białko beta ludzkiej IL-1 w pg/ml;białko C-reaktywne o wysokiej czułości w mg/l
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
zmiana metabolizmu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Metabolizm NAD+ zostanie przeanalizowany za pomocą spektrometru mas z chromatografią cieczową (LC-MS) na surowicy
dzień 1-2 i dzień 8-9 co 30 minut i 1 godzinę i 2 godziny i 3 godziny i 4 godziny i 5 godzin i 6 godzin i 12 godzin i 24 godziny
Metabolity kałowe
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 każdego zestawu
Społeczności drobnoustrojów jelitowych i ich liczne cechy zostaną przeanalizowane w oparciu o sekwencjonowanie metagenomiczne strzelby.
dzień 1-2 i dzień 8-9 każdego zestawu
Profilowanie metaboliczne
Ramy czasowe: dzień 1-2 i dzień 8-9 każdego zestawu
Ukierunkowana metabonomika jest analizowana na podstawie moczu i kału podczas wszystkich wizyt
dzień 1-2 i dzień 8-9 każdego zestawu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiaomei Li, Zhejiang Chinese Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alleviate a hangover with NMN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chroń osobiste dane zdrowotne i prywatność wolontariuszy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj