Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMN:n aiheuttamat aineenvaihduntamuutokset terveillä henkilöillä, joilla on akuutti humalahaku (NMN-MeABD)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Li lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Β-nikotiiniamidimononukleotidiintervention vaikutus terveisiin nuoriin koehenkilöihin, joilla on akuutti humalajuominen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen koe

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, crossover-tutkimuksen tavoitteena on tutkia NMN-lisän vaikutuksia maksan toimintaan, maksan rasvapitoisuuteen ja rasva-aineenvaihduntaan terveillä nuorilla koehenkilöillä, joilla on akuutti humalahakuinen juoma. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. jos NMN:n antaminen voisi kiihdyttää alkoholin aineenvaihduntaa ja lievittää krapulan oireita;
  2. jos NMN:n antaminen voisi lievittää alkoholin aiheuttamaa maksavauriota ja maksan rasvakudosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, crossover-tutkimuksen tavoitteena on tutkia NMN-lisän vaikutuksia maksan toimintaan, maksan rasvapitoisuuteen ja rasva-aineenvaihduntaan terveillä nuorilla koehenkilöillä, joilla on akuutti humalahakuinen juoma. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. jos NMN:n antaminen voisi kiihdyttää alkoholin aineenvaihduntaa ja lievittää krapulan oireita;
  2. jos NMN:n antaminen voisi lievittää alkoholin aiheuttamaa maksavauriota ja maksan rasvakudosta.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (n = 20), ja he saavat 4 NMN-kapselia (250 mg/kapseli) tai 4 lumekapselia (maltodekstriini). 15 minuuttia myöhemmin heille tarjotaan peräkkäin sama aamiainen ja sitten vodkaa annoksella 1g/kg. Laskimoveri kerätään kello 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 24 vastaavasti jokaiselta koehenkilöltä. Lisäksi ydinmagneettikuvaus (MRI) otetaan 0, 4 ja 24 tunnin kuluttua alkoholin nauttimisesta. 7 päivän pesujakson jälkeen vapaaehtoiset siirretään toiseen vaihtoehtoiseen ryhmään vastaanottamaan vastaavat kapselit ja testiprotokolla toistetaan kahdesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    a. Allekirjoita tietoinen suostumus

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Neurologiset häiriöt
    2. Alkoholi allergia
    3. Alkoholiriippuvuus
    4. Ruoansulatuskanavan sairaudet
    5. Maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudit tai systeemiset sairaudet
    6. Antibiootteja annettiin 2 viikon sisällä ennen koetta
    7. Osallistujat, jotka söivät kasvisruokavaliota
    8. Älypuhelinta tai tietokonetta ei voi käyttää Internet-yhteydellä
    9. Osallistu toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: maltodekstriiniryhmä
4 kapselia 1000mg ''maltodekstriini''
Ravintolisä: Maltodekstriini
8 tunnin yön yli paaston jälkeen osallistujat nauttivat maltodekstriinikapseleita 1000 mg:n kerta-annoksella aamulla.
Kokeellinen: β-nikotiiniamidimononukleotidiryhmä
4 kapselia, jossa on 1000 mg ''β-nikotiiniamidimononukleotidia''
Ravintolisä: β-nikotiiniamidimononukleotidi
8 tunnin yön yli paaston jälkeen osallistujat nauttivat β-nikotiiniamidimononukleotidikapseleita 1000 mg:n kerta-annoksella aamulla. P-nikotiiniamidimononukleotidikapseleiden puhtaus oli vähintään 97 % korkean suorituskyvyn nestekromatografian analyysin mukaan.
Muut nimet:
  • NMN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etanolin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Etanolipitoisuuden muutos mg/dl jokaisessa sarjassa
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Asetaldehydipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Asetaldehydipitoisuuden muutos mg/dl jokaisessa sarjassa
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Maksafibroosin muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Veren maksafibroosin tutkimus sisältää: Hyaluronihappo yksikössä ng/ml; Laminiini yksikössä ng/ml; tyyppi Ⅲ yksikkönä ng/ml; esikollageeni ng/ml; tyypin Ⅳ kollageeni ng/ml; Fibronect yksikössä ng/ml
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Veren maksan toiminnan tutkimus sisältää: TBIL yksikkönä μmol/l; suora bilirubiini μmol/l; epäsuora bilirubiini μmol/l; sappihapon kokonaismäärä μmol/l
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
maksavaurion muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Tutkimusveren maksavaurioita ovat: alaniiniaminotransferaasi U/L:nä; aspartaattiaminotransferaasi U/L:nä; gamma-glutamyylitransferaasi U/L:nä; alfa-fukosidaasi U/L:nä; alkalinen fosfataasi U/L:nä; koliiniesteraasi U/L:nä; laktaatti Dehydrogenaasientsyymi U/L
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Lipidiaineenvaihdunnan muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Veren tutkimus Rasva-aineenvaihdunta sisältää: triglyseridit mmol/l; HDL-kolesteroli mmol/l; LDL--kolesteroli mmol/l; apolipoproteiini A mmol/l; apolipoproteiini B mmol/l; lipoproteiini (a) mmol/l L
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
krapulan kognition arviointityökalut juomisen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Kyselytyökalu koostui monista kysymyksistä, jotka koskivat kognitiopäänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keskittymiskykyä, janoa tai kuivumista, valoherkkyyttä, univaikeuksia, liiallista hikoilua, ahdistusta, masennuksen tunteita, vapinaa tai vapinaa, huimausta, mahasärkyä ja muistin menetystä juominen
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen laboratoriomerkit
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Tutkimusveren tulehdustekijöitä ovat: interleukiini-2 pg/ml; interleukiini-4 pg/ml; interleukiini-6 pg/ml; interleukiini-8 pg/ml; interleukiini-10 pg/ml; tuumorinekroositekijä pg/ml; gamma-interferoni pg/ml; ihmisen IL-1 beetaproteiini pg/ml; korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini mg/l
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin aineenvaihduntamuutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
NAD+-metabolia analysoidaan suorittamalla nestekromatografinen massaspektrometri (LC-MS) seerumille
päivä 1-2 ja päivä 8-9 kumpikin 30 minuuttia ja 1 tunti ja 2 tuntia ja 3 tuntia ja 4 tuntia ja 5 tuntia ja 6 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Ulosteen metaboliitit
Aikaikkuna: päivät 1-2 ja päivät 8-9 jokaisesta sarjasta
Suoliston mikrobiyhteisöjä ja niiden runsaita ominaisuuksia analysoidaan haulikon metagenomisen sekvensoinnin perusteella.
päivät 1-2 ja päivät 8-9 jokaisesta sarjasta
Aineenvaihduntaprofilointi
Aikaikkuna: päivät 1-2 ja päivät 8-9 jokaisesta sarjasta
Kohdennettu metabonomiikka analysoidaan kaikilla käynneillä virtsan ja ulosteiden perusteella
päivät 1-2 ja päivät 8-9 jokaisesta sarjasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiaomei Li, Zhejiang Chinese Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alleviate a hangover with NMN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojaa vapaaehtoisten henkilökohtaisia ​​terveystietoja ja yksityisyyttä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa